Depuy Synthes Delta Xtend Bedienungsanleitung Seite 57

A beteg sebészi és posztoperatív kezelését az összes fennálló állapot gondos figyelembevételével
kell végezni. A mentális hozzáállás, vagy mentális betegségek, melyek az orvosi utasítások be nem
tartását eredményezik, késleltethetik a posztoperatív gyógyulást és/vagy növelik a szövődmények
kockázatát, beleértve az implantátum, vagy az implantátum rögzítésének elégtelenségét.
A vállprotézisek várható funkcionális élettartama jelenleg nem teljesen tisztázott
A HASZNÁLATRA VONATKOZÓ ÚTMUTATÁSOK
Preoperatív szak
A sebésznek a műtét előtt meg kell beszélnie a beteggel az összes rá vonatkozó fizikai és mentális
korlátozást, valamint a műtéttel és a termékekkel kapcsolatos összes szempontot. A beszélgetésnek
ki kell terjednie az eljárás korlátaira, valamint az implantátum anyagának (anyagainak) mechanikai
korlátaira is. Annak érdekében, hogy a beteg hosszú ideig szövődménymentes legyen, tájékoztatni
kell az implantátum(ok) teljesítményét és stabilitását befolyásoló tényezőkről, pl. a fizikai aktivitás
szintjéről és a beteg súlyáról. A betegnek meg kell értenie, hogy a sebész utasításainak pontos
követése ezeket a tényezőket illetően nagyon fontos a posztoperatív időszakban.
Különböző méretekből álló, steril implantátum készletnek rendelkezésre kell állnia a műtét ideje alatt.
Sebészeti technika
A legtöbb implantátum esetében rendelkezésére áll írásbeli útmutató, amely biztosítja, hogy
a sebész alaposan ismerje a műtéti eljárást. A sebészeti technikákkal, illetve egyéb DePuy
termékekkel kapcsolatban kérésre további tájékoztatást nyújtunk. A röntgenleletek alapján
rutinszerűen gondos műtéti tervet kell készíteni. Ehhez a DePuy vállprotézishez rendelkezésre
állnak röntgensablonok.
Intraoperatív szak
Az implantátumok megfelelő kezelése elengedhetetlen. Ezen protéziseket csak steril sebészi
kesztyűt viselő személyzet kezelheti. A sebészi felhasználást megelőzően minden implantátumot
rutinszerűen szemügyre kell venni, lehetséges hibákat keresve. Az implantátum bármely
komponensének sérülése vagy megváltozása túlterhelést eredményezhet, és/ vagy károsodásokat
okozhat, ami az implantátum elégtelenségének kiindulópontja lehet. A fejen lévő védőborítást
nem szabad eltávolítani a protézis felhasználásáig. A glenoidalis komponens anteverziójának
fokozása teljes vállpótlás esetén az ízület instabilitását és/vagy diszlokációját eredményezheti.
Sebzárás előtt a műtéti területet alaposan meg kell tisztítani a csonttörmeléktől, a felesleges
csontcementtől, az ektópiás csonttól stb. Az ektópiás csont és/vagy csontkinövés diszlokációt vagy
fájdalmas és beszűkült mozgást eredményezhet.
Kezelés
Az implantátum kezelése különös körültekintést és óvatosságot igényel annak érdekében, hogy
ne karcolódjon és sérüljön meg. Az implantátumokat bontatlan csomagolásban kell tárolni.
Amennyiben a komponensek védőcsomagolásban vannak, azokat közvetlenül a felhasználásig
a helyükön kell hagyni.
HA bevonatú Implantátumok
A HA bevonatú implantátumokat tilos cementtel rögzíteni.
Moduláris implantátumok
A DePuy moduláris implantátum komponensei semmilyen körülmények között sem
kombinálhatók más gyártóéval. Különleges odafigyelést igényel, hogy az összeszerelésre kerülő
komponensek kölcsönösen kompatibilisek legyenek, és a megfelelő műszerekkel jól legyenek
összeerősítve. Alapvetően fontos, hogy apa- és anyacsatlakozó szakaszok tiszták legyenek az
összeszereléskor. Az összeszerelés előtt erről alapos vizsgálattal meg kell győződni.
Az implantátum rögzítése
Csontcement használata esetén nagyon fontos a csontcement gyártója által kiadott használati
utasítás pontos követése. A csontcement kezelése befolyásolhatja az implantátum rögzítésének
hatékonyságát.
Például a vér- és levegőzárványok, valamint a polimer és a monomer nem megfelelő összekeverése
korai kilazuláshoz vagy szövődményekhez vezethet.
Posztoperatív gondozás és követés
Elbocsátás előtt a beteget teljes körű írásbeli utasításokkal és figyelmeztetésekkel kell ellátni,
amelyek tartalmazzák az elvégzendő gyakorlatokat, terápiákat és aktivitásuk esetleges
korlátozását, valamint a protézist érő mágneses mezőkre vonatkozó korlátozásokat.
A folyamatos kontrollvizsgálatok nagyon fontosak, és a beteggel szigorúan betartandók.
A posztoperatív gondozás időszakában minden esetben az elfogadott gyakorlat szerint kell eljárni.
A beteg bátorítani kell arra, hogy minden olyan esetben tájékoztassa orvosát, ha a műtött
végtagon bármilyen szokatlan változást észlel. Ha bizonyítást nyer, hogy az implantátum kilazult
(főként fájdalom és progresszív állapotromlás a röntgenfelvételeken), akkor gyakoribbá kell
tenni a szokásos ellenőrzéseket, valamint a beteget új, a további fizikai aktivitást korlátozó
figyelmeztetésekkel és tanácsokkal kell ellátni.
A posztoperatív ápolás időszakában az elfogadott gyakorlat szerint járjunk el.
Jelentős fizikai aktivitás és az érintett végtagot érő trauma a protézis korai elégtelenségéhez
vezethet az implantátum helyzetének megváltozása, törés és/vagy az implantátum kopása által.
A protézis implantátumok várható funkcionális élettartama jelenleg nem tisztázott.
Figyelmeztetések
- Rozsdamentes acél 316L/ CoCr eszközök összekapcsolása tilos, csakúgy a rozsdamentes
acél 316L/TA6V eszközöké.
- A protézisbeültetés nemkívánatos hatásokhoz vezethet, például a protézis kilazulásához,
diszlokációjához, fertőzéshez, thrombosishoz, cardiovascularis zavarokhoz és haematoma
képződéséhez.
- A csavarokkal kapcsolatos FIGYELMEZTETÉS: Ez az eszköz nem rendelkezik jóváhagyással
a cervicalis, thoracalis vagy lumbális csigolyák posterior elemeihez (pediculusokhoz) való
csavaros rögzítéshez vagy fixáláshoz.
57