Depuy Synthes Delta Xtend Bedienungsanleitung Seite 53

plošča (titanijeva zlitina) in vijaki za skapularno ploščo (titanova zlitina) v kombinaciji s humeralno
ponvico iz polietilena z ultraveliko molekulsko maso (UHMWPE) in neobveznim kovinskim humeralnim
distančnikom (titanova zlitina).
DELNA RAMENSKA PROTEZA:
Delna ramenska proteza je sestavljena iz ločeno pakiranih vsadkov: kovinski, enodelni humeralni
vsadek (zlitina kobalta in kroma) ali kovinska humeralna diafiza (titanova zlitina), povezana s kovinsko
humeralno epifizo (titanova zlitina) ali kovinsko humeralno glavo (zlitina kobalta in kroma) ter
neobveznim kovinskim humeralnim distančnikom (titanova zlitina) (brez glenoidnega dela).
PREDVIDENA UPORABA:
Ramenska proteza DePuy Delta Xtend je namenjena uporabi pri popolni ali delni ramenski zamenjavi
pri bolnikih z nedelujočimi rotatornimi manšetami v kombinaciji s cementom ali brez njega.
Deli iz HA se ne smejo uporabljati s cementom.
INDIKACIJE ZA UPORABO
Proteza Delta Xtend je indicirana za uporabo pri zdravljenju zelo okvarjene rotatorne manšete s:
• hudo artropatijo in/ali
• predhodno neuspelo zamenjavo sklepa in/ali;
• zlom/dislokacije proksimalne nadlahtnice, kjer je sklepna površina zelo obrabljena, ločena
od krvnega obtoka ali kadar kirurg na podlagi svojih izkušenj ugotovi, da druge metode
zdravljenja niso zadostne.
Bolnikov sklep mora biti anatomsko in strukturno primeren za izbrani(e) vsadek (vsadke), za
uporabo tega pripomočka pa je nujna tudi delujoča deltoidna mišica.
Delna razmenska zamenjava Delta Xtend je indicirana tudi za delno artroplastiko, če se glenoidna
fosa zlomi med kirurškim posegom, ali za revizijo predhodno neuspešne zamenjavi nasprotnega
ramenskega sklepa Delta Xtend. Del skapularne plošče je prevlečen s HA in se ne sme uporabljati
s cementom. Za njegovo fiksacijo so priloženi vijaki. Modularna humeralna diafiza ter humeralna
epifiza sta prevlečeni s HA in se ne smeta uporabljati s cementom.
Vsi drugi kovinski deli se smejo uporabljati samo s cementom.
KONTRAINDIKACIJE
Zamenjava sklepa je lahko kontraindicirana, kadar ima bolnik čezmerno telesno maso, okužbo,
slabo kostnino, hudo deformacijo, zlorabo drog, čezmerno telesno dejavnost, tumor, duševno
nesposobnost ali bolezen mišic, živcev ali žil. Opomba: Sladkorna bolezen trenutno ni ugotovljena
kontraindikacija. Vendar mora zdravnik previdno pretehtati odločitev za zamenjavo rame pri
bolnikih s hudo sladkorno boleznijo zaradi povečanega tveganja za zaplete, kot so okužbe,
počasno celjenje ran itd.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
SVARILO:
Vsadkov in preskusnih delov drugih proizvajalcev ali implantacijskih sistemov ne
•
smete nikoli uporabljati skupaj. Izjeme so humeralne diafize Global Unite in DELTA CTA,
kot je opisano spodaj.
- Dobro fiksirane humeralne diafize Global Unite se lahko uporabijo v kombinaciji
z obstoječimi deli epifize Delta Xtend, kadar je potrebna zamenjava na drugi strani.
- Dobro fiksirana diafiza DELTA CTA, kroglasta sklepna ponvica DELTA Xtend in
skapularna plošča DELTA Xtend se lahko uporabljajo v kombinaciji s humeralnimi
ponvicami iz PE DELTA CTA Hybrid, humeralnimi ponvicami iz PE s premerom
42 mm in/ali distančniki, opisanimi v dodatku za kirurške tehnike DELTA Xtend.
Sestavnih delov ramenske proteze se nikoli ne sme ponovno vsaditi. Čeprav ni videti,
•
da je vsadek poškodovan, se na njem lahko razvijejo mikroskopske nepravilnosti,
ki lahko povzročijo odpoved vsadka. Pripomočkov za enkratno uporabo družbe
DePuy po uporabi pri enem bolniku ne smete nikoli spreminjati na kakršen koli način
(razstavljanje, čiščenje ali ponovna sterilizacija). Ponovna uporaba lahko ogrozi
delovanje pripomočka in varnost za bolnika.
Preskusne proteze vedno uporabljajte za preskusne namene. Preskusnih delov ne
•
smete sestaviti skupaj z deli, namenjenimi stalni implantaciji. Preskusni deli morajo
imeti enako konfiguracijo, velikost ipd. kot ustrezajoči sestavni deli.
Vsadkov ne spreminjajte na noben način.
•
Uporaba glenoidne proteze pri bolnikih z artropatijo z raztrganino rotatorne manšete lahko
•
poveča tveganje zrahljanja glenoidnega dela zaradi neanatomskega obremenjevanja.
Varnosti in združljivosti obratne ramenske proteze Delta Xtend v okolju magnetne
•
resonance niso ocenili. Segrevanja in premikanja obratne ramenske proteze
Delta Xtend v okolju magnetne resonance niso preskusili.
SVARILO: Naslednja stanja (samostojna ali sočasna) lahko povzročajo velik pritisk na prizadeti
ud in bolnika izpostavijo večjemu tveganju odpovedi ramenske artroplastike:
1. čezmerna telesna masa bolnika;
2. fizično delo;
3. aktivno ukvarjanje s športom;
4. velika stopnja bolnikove telesne dejavnosti;
5. verjetnost padcev;
6. odvisnost od alkohola ali drog;
7. druge nezmožnosti, če je primerno.
Naslednja stanja (samostojna ali sočasna) imajo lahko neželeni učinek na fiksacijo vsadkov za
ramensko zamenjavo:
1. huda osteoporoza ali slaba kostnina;
2. presnovne motnje ali sistemske farmakološke oblike zdravljenja, ki povzročajo poslabšanje
trdnega podpiranja vadka (npr. sladkorna bolezen, terapije s steroidi, imunosupresivne
oblike zdravljenja);
53