Depuy Synthes Delta Xtend Bedienungsanleitung Seite 69

INFORMACE PRO POUŽITÍ
Před operací
Před operací by měl chirurg s pacientem projednat veškerá fyzická a psychická omezení a veškeré
aspekty této operace a produktů. Rozhovor by měl zahrnovat omezení postupu a mechanická
omezení materiálu(ů) zvoleného pro implantaci. Pacient by měl být seznámen s faktory, které by
mohly způsobit omezení výkonu a stability implantátu(ů), jako je např. stupeň aktivity a hmotnost
pacienta, aby se maximalizoval potenciál dlouhodobého fungování bez komplikací. Pacient musí zcela
porozumět tomu, že je nezbytné, aby se po operaci pokyny chirurga ohledně těchto faktorů řídil.
V době operace by měl mít chirurg připravenu k dispozici dostatečnou zásobu velikostí sterilních
implantátů.
Chirurgický postup
U většiny implantátů jsou k dispozici písemné pokyny, aby se zajistilo, že bude chirurg dobře
obeznámen s operačním postupem. Další informace o chirurgických postupech a výrobcích
značky DePuy jsou k dispozici na vyžádání. Rutinně by měla být prováděna pečlivá předoperační
příprava na základě rentgenového nálezu. Pro tuto ramenní protézu DePuy jsou k dispozici
rentgenové šablony.
Během operace
Nezbytně nutná je správná manipulace s implantátem. S těmito protézami by měl manipulovat
pouze personál ve sterilních chirurgických rukavicích. Před chirurgickým užitím je třeba rutinně
provádět vizuální kontrolu každého implantátu s ohledem na možné nedostatky. Poškození nebo
alterace jakékoliv komponenty implantátu mohou způsobit napětí anebo defekty, které by se mohly
stát místem následného selhání implantátu. Ochranný kryt hlavice by měl být ponechán na místě do
použití protézy. Zvětšení anteverze glenoidální komponenty při totální náhradě ramenního kloubu
může vyústit v nestabilitu anebo dislokaci. Před uzavřením je třeba chirurgické místo důkladně
očistit od kostních úlomků, nadbytečného cementu, ektopické kosti, apod. Ektopická kost anebo
kostní výrůstky mohou vést k dislokaci nebo bolestivému a omezenému pohybu.
Manipulace
Při manipulaci s implantátem je potřeba dbát krajní opatrnosti, aby nedošlo k jeho poškrábání
nebo jakémukoliv poškození. Implantáty by měly být skladovány v neotevřeném obalu. Tam,
kde jsou dodávány ochranné kryty, měly by zůstat na svém místě až do okamžiku bezprostředně
před použitím.
Implantáty potažené HA
Implantáty potažené HA nesmějí být implantovány s cementem.
Modulární implantáty
Komponenty modulárního implantátu DePuy nesmějí být za žádných okolností kombinovány
s jinými díly od jiného výrobce. Je třeba dbát na to, aby byly sestavované komponenty vzájemně
kompatibilní a aby byly do sebe zasazeny pomocí příslušných nástrojů. Je velmi důležité před
sestavením zkontrolovat kompatibilní vnitřní a vnější kužel, aby se zajistilo, že jsou úplně čisté.
Fixace implantátu
Pokud používáte kostní cement, je nezbytné postupovat pečlivě podle pokynů pro použití výrobce
cementu. Manipulace s kostním cementem může ovlivnit účinnost fixace implantátu. Například
vmíchání krve a vzduchu a špatné smíchání polymeru a monomeru může mít za následek brzké
uvolnění nebo komplikace.
Pooperační péče a kontroly
Pacient by měl být z nemocnice propuštěn s kompletními pokyny a varováními, nejlépe v písemné
formě, ohledně dalšího cvičení a léčení a jakýchkoliv omezení jeho aktivit a také omezení expozici
magnetickým polím.
Zásadní je trvalý program následných kontrol, který je třeba striktně prosazovat. V každém případě
je třeba v rámci pooperační péče dodržovat přijaté postupy.
Pacient by měl být veden k tomu, aby chirurga informoval o jakýchkoliv neobvyklých změnách
operované končetiny. Pokud se objeví známky uvolnění implantátu (zejména bolest a progresivní
rentgenové změny), doporučuje se intenzivnější program kontrol a může být vhodné pacienta
znovu varovat a poučit ohledně dalšího omezení aktivit. V každém případě je nutné v pooperační
péči dodržovat přijaté postupy.
Bylo prokázáno, že nadměrná fyzická aktivita a trauma postihující operovanou končetinu mají podíl
na časném selhání artroplastiky kloubu následkem změny polohy, zlomeniny anebo opotřebení
implantátu. Funkční životnost protetických implantátů není v současnosti jednoznačně stanovena.
Varování
- Spojky z nerezavějící oceli 316L/CoCr jsou zakázány, stejně jako spojky z nerezavějící
oceli 316L/TA6V.
- Implantace protézy může vést k nežádoucím účinkům, jako jsou například uvolnění
protézy, dislokace, infekce, trombóza, kardiovaskulární poruchy a vznik hematomu.
Šrouby VAROVÁNÍ: Tato pomůcka není schválena pro upevnění pomocí šroubů nebo
-
fixaci k zadním elementům (pediklům) krční, hrudní nebo bederní páteře.
NEŽÁDOUCÍ NÁSLEDKY A KOMPLIKACE
Níže jsou uvedeny obecně nejčastější nežádoucí následky a komplikace při totální nebo částečné
artroplastice ramenního kloubu:
Změna polohy protézy, často související s faktory uvedenými v odstavci VAROVÁNÍ
1.
A UPOZORNĚNÍ.
2. Časná nebo pozdní infekce.
3. Časné nebo pozdní uvolnění komponent(u) protézy, často související s faktory uvedenými
v odstavci VAROVÁNÍ A UPOZORNĚNÍ.
4. Dočasná dolní subluxace. Tento stav obvykle vymizí po opětovném získání svalového tonu.
5. Kardiovaskulární poruchy, včetně žilní trombózy, plicní embolie a infarktu myokardu.
6. Hematom anebo prodloužené hojení rány.
69