Depuy Synthes Delta Xtend Bedienungsanleitung Seite 25

Μετεγχειρητική φροντίδα και παρακολούθηση
Ο ασθενής πρέπει να πάρει εξιτήριο από το νοσοκομείο με πλήρεις οδηγίες και προειδοποιήσεις,
κατά προτίμηση γραπτώς, σχετικά με περαιτέρω ασκήσεις και θεραπείες, και σχετικά με τυχόν
περιορισμό των δραστηριοτήτων του.
Είναι σημαντική η διαμόρφωση ενός προγράμματος περαιτέρω ελέγχων και παρακολούθησης, το
οποίο πρέπει να ακολουθείται αυστηρά. Σε κάθε περίπτωση, κατά την μετεγχειρητική φροντίδα πρέπει
να ακολουθείται η αποδεκτή πρακτική.
Ο ασθενής πρέπει να παρακινείται να αναφέρει στον χειρουργό του οποιεσδήποτε ασυνήθιστες
μεταβολές του χειρουργημένου άκρου. Εάν υπάρχουν ενδείξεις χαλάρωσης του εμφυτεύματος
(ιδιαίτερος πόνος και προοδευτικές αλλοιώσεις στις ακτινογραφίες) συνιστάται εντατικότερο
πρόγραμμα ελέγχων και καλό θα ήταν να δοθούν νέες προειδοποιήσεις και οδηγίες στον ασθενή
σχετικά με περαιτέρω περιορισμούς των δραστηριοτήτων του.
Σε κάθε περίπτωση, κατά την μετεγχειρητική φροντίδα πρέπει να ακολουθείται η αποδεκτή πρακτική.
Η υπερβολική σωματική δραστηριότητα και οι τραυματισμοί του εγχειρισμένου άκρου είναι
παράγοντες που ενοχοποιούνται για πρώιμη αποτυχία των επεμβάσεων αρθροπλαστικής, ως
αποτέλεσμα παρεκτόπισης, κατάγματος και/ή φθοράς και ρωγμής του εμφυτεύματος. H αναμενόμενη
διάρκεια λειτουργικής ζωής των προσθετικών εμφυτευμάτων δεν είναι ακόμη σαφώς προσδιορισμένη.
Προειδοποιήσεις
- Απαγορεύεται η χρήση συνδέσμων από ανοξείδωτο χάλυβα 316L/κράμα κοβαλτίου-
χρωμίου (CoCr) όπως επίσης και η χρήση συνδέσμων 316L/TA6V.
- Η εμφύτευση μιας πρόσθεσης μπορεί να οδηγήσει σε ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως
χαλάρωση του εμφυτεύματος, εξάρθρημα, λοίμωξη, θρόμβωση, καρδιαγγειακές
διαταραχές και αιμάτωμα.
- Βίδες ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Η συσκευή αυτή δεν είναι εγκεκριμένη για προσαρμογή βιδών
ή στερέωση στα οπίσθια στοιχεία (αυχένες των τόξων) της αυχενικής, θωρακικής και
ισχιακής μοίρας της σπονδυλικής στήλης.
ANEΠIΘYMHTEΣ ANTIΔPAΣEIΣ KAI EΠIΠΛOKEΣ
Oι ακόλουθες είναι σε γενικές γραμμές οι συχνότερες ανεπιθύμητες αντιδράσεις και επιπλοκές της
ολικής ή μερικής αρθροπλαστικής ώμου:
1. Μεταβολή στη θέση της πρόσθεσης, που συχνά σχετίζεται με παράγοντες που αναφέρονται
στις ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ.
2. Πρώιμη ή όψιμη λοίμωξη.
3. Πρώιμη ή όψιμη χαλάρωση εξαρτήματος (εξαρτημάτων) της πρόσθεσης, που συχνά
σχετίζεται με παράγοντες που αναφέρονται στις ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ.
4. Προσωρινό κατώτερο υπεξάρθρημα. Η κατάσταση αυτή κατά κανόνα αποκαθίσταται όταν
ανακτηθεί ο μυϊκός τόνος.
5. Καρδιαγγειακές διαταραχές, περιλαμβανομένης φλεβικής θρόμβωσης, πνευμονικής εμβολής
και εμφράγματος του μυοκαρδίου.
6. Αιμάτωμα και/ή καθυστερημένη επούλωση του τραύματος.
7. Πνευμονία και/ή ατελεκτασία.
8. Υπεξάρθρημα ή εξάρθρημα της αντικατασταθείσας άρθρωσης.
H συχνότητα και η σοβαρότητα των επιπλοκών κατά τις επεμβάσεις ολικής ή μερικής
αντικατάστασης του ώμου είναι συνήθως μεγαλύτερες σε επεμβάσεις αναθεώρησης παρά
σε πρωτογενείς επεμβάσεις. Στα συνήθη προβλήματα περιλαμβάνονται η δυσκολία κατά τον
προσδιορισμό θέσης της τομής, κατά την αφαίρεση προηγούμενου οστικού τσιμέντου ή την
τοποθέτηση και στερέωση των εξαρτημάτων της συσκευής, ο παρατεταμένος χειρουργικός χρόνος
και η απώλεια αίματος, η αυξημένη πιθανότητα λοίμωξης, πνευμονικής εμβολής και δημιουργίας
αιματώματος στο τραύμα.
ΔΙΑΘΕΣΗ
Τα στοιχεία παρέχονται ξεχωριστά συσκευασμένα και ΣΤΕΙΡΑ. Όλα τα μεταλλικά στοιχεία είναι
αποστειρωμένα με ακτινοβολία όπως υποδεικνύεται στην ετικέτα της εξωτερικής συσκευασίας.
Βγάλτε το προϊόν από τη συσκευασία χρησιμοποιώντας άσηπτη τεχνική μόνον αφού έχετε επιλέξει
το σωστό μέγεθος.
ΝΑ ΜΗΝ ΕΠΑΝΑΠΟΣΤΕΙΡΩΝΟΝΤΑΙ ΚΑΙ ΝΑ ΜΗΝ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΟΥΝΤΑΙ ΕΑΝ Η ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
ΕΧΕΙ ΥΠΟΣΤΕΙ ΖΗΜΙΑ Ή ΕΧΕΙ ΡΑΓΕΙ ΚΑΙ ΔΕΝ ΕΙΝΑΙ ΔΥΝΑΤΟΝ ΝΑ ΔΙΑΣΦΑΛΙΣΤΕΙ Η
ΣΤΕΙΡΟΤΗΤΑ ΤΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ.
Τα στοιχεία δεν θα πρέπει να επαναποστειρωθούν από το νοσοκομείο λόγω της πιθανότητας
πρόκλησης ζημιάς των επιφανειών άρθρωσης και των διεπιφανειών των εμφυτευμάτων.
Η συσκευασία πρέπει να ανοιχτεί μόνο αφού έχετε επιλέξει το σωστό μέγεθος, δεδομένου ότι
οι ανοικτές συσκευασίες δεν θα γίνονται δεκτές για επιστροφή με αποζημίωση
ΟΠΟΙΟΔΗΠΟΤΕ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΜΕΝΟ Ή ΑΚΑΘΑΡΤΟ ΣΤΟΙΧΕΙΟ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΠΟΜΟΝΩΝΕΤΑΙ
ΑΠΟ ΤΟ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝ. Η ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΑΠΟΡΡΙΜΜΑΤΩΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ
ΤΙΣ ΙΣΧΥΟΥΣΕΣ ΤΟΠΙΚΕΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ. Η ΠΡΟΛΗΨΗ ΤΟΥ ΕΝΔΕΧΟΜΕΝΟΥ ΜΟΛΥΝΣΗΣ ΕΙΝΑΙ
ΕΥΘΥΝΗ ΤΟΥ ΙΑΤΡΙΚΟΥ ΠΡΟΣΩΠΙΚΟΥ.
Αρχική σήμανση CE για στειλεούς βραχιονίου, επίφυση βραχιονίου,γληνόσφαιρα, μεταγλήνη, βίδες
μεταγλήνης, κυπέλλιο βραχιονίου, αποστάτη βραχιονίου και κεφαλή βραχιονίου: 05/2006.
Αρχική σήμανση CE για μακρύ πείρο μεταγλήνης: 04/2011.
Περαιτέρω πληροφορίες είναι διαθέσιμες από τον τοπικό αντιπρόσωπο της DePuy μετά από
σχετικό αίτημα.
25