Depuy Synthes Delta Xtend Bedienungsanleitung Seite 42

Følgende tilstander har, enkeltvis eller flere samtidig, en tendens til å ha uheldig innvirkning på
fikseringen av skulderimplantater:
1. Merket osteoporose eller dårlig beinsubstans.
2. Metabolske lidelser eller systemiske farmakologiske behandlinger som fører til progressiv
forringelse av solid beinstøtte for implantatet (f.eks. diabetes mellitus, steroid behandlinger,
immunosuppressive behandlinger osv.).
3. Historikk med generelle eller lokale infeksjoner.
4. Alvorlige deformeringer som fører til nedsatt fiksering eller uriktig posisjonering av implantatet.
5. Tumor på støttende beinstrukturer.
6. Allergiske reaksjoner mot implantatmaterialer (f.eks. beinsement, metall, polyetylen).
7. Vevreaksjoner på implantatkorrosjon eller implantat slitasje avfall.
8. Uførhet i andre ledd.
NÅR KIRURGEN BESTEMMER AT TOTAL- ELLER HEMISKULDERERSTATNING ER DET BESTE
TILGJENGELIGE MEDISINSKE ALTERNATIVET OG BESTEMMER Å BRUKE DENNE PROTESEN PÅ EN
PASIENT MED NOEN AV TILSTANDENE OVENFOR, ELLER PÅ EN PASIENT SOM GANSKE ENKELT ER
UNG OG AKTIV, ER DET AVGJØRENDE AT PASIENTEN INSTRUERES OM STYRKEBEGRENSNINGENE
TIL MATERIALENE SOM BRUKES I PROTESEN OG FOR FIKSERINGEN, OG DERMED OM BEHOVET
FOR Å BETYDELIG REDUSERE ELLER ELIMINERE ALLE TILSTANDER SOM ER NEVNT OVENFOR AV
DENNE GRUNN.
Den kirurgiske og postoperative håndteringen av pasienten må utføres med riktig vurdering i
forhold til alle eksisterende forhold. Mentale holdninger eller lidelser som fører til at en pasient
ikke kan følge kirurgens bestemmelser kan forsinke postoperativ bedring og/eller øke faren for
uheldige virkninger, inkludert implantatsvikt eller svikt av implantatfikseringen. Den funksjonelle
levetidsforventningen til skulderproteser er på dette tidspunktet ikke klart fastlagt.
INFORMASJON OM BRUK
Preoperativ
Kirurgen skal diskutere alle fysiske og mentale begrensninger som er spesielle for pasienten
og alle aspekter ved inngrepet og produktet med pasienten før inngrepet. Diskusjonen skal
inkludere begrensninger av prosedyren og mekaniske begrensninger av materialet som er valgt for
implanteringen. Faktorer som kan gi begrensninger for ytelsen og stabiliteten
til implantatet(implantatene), f.eks aktivitetsnivå og pasientens vekt, skal beskrives for pasienten
for å maksimere potensialet for langsiktig frihet fra komplikasjoner. Nødvendigheten av å følge
kirurgens instrukser med hensyn til disse faktorene etter operasjonen må forstås klart av pasienten.
Et passende lager av sterile implantatstørrelser skal vøre tilgjengelig ved operasjonstidspunktet.
Kirurgisk teknikk
Skriftlige instruksjoner leveres med de fleste implantater for å sikre at kirurgen er godt kjent
med operasjonsprosedyren. Videre informasjon om kirurgiske teknikker og DePuy-produkter er
tilgjengelig på forespørsel. Nøye preoperativ planlegging på grunnlag av røntgenfunn skal utføres
rutinemessig. Radiografiske maler er tilgjengelige for denne DePuy-skulderen.
Intraoperativ
Riktig handtering av implantater er obligatorisk. Disse protesene skal kun håndteres av personale som
bruker kirurgiske hansker. Før kirurgisk bruk skal det rutinemessig gjennomføres en visuell inspeksjon
av hvert implantat for mulige ufullkommenheter. Skade eller endringer på enhver implantat
komponent kan gi belastninger og/eller forårsake defekter som kan bli avgjørende for implantat svikt.
Hodets beskyttende deksel skal holdes på, inntil protesen skal brukes. ѓkning av anteversjonen av en
glenoid komponent i total skuldererstatning kan føre til instabilitet og/eller dislokasjon.
Før lukking skal stedet for det kirurgiske snittet renses grundig for beinfliser, fremmed sement,
ektopisk bein, etc. Ektopisk bein og/eller beinsporer kan forårsake dislokasjon eller smertefull og
begrenset bevegelse.
Håndtering
Det må utvises ekstrem forsiktighet ved håndtering av implantatet slik at det ikke skrapes opp
eller ødelegges på noen måte. Implantater skal lagres i sin uåpnede innpakning. Der det finnes
beskyttende dekker skal disse bevares på plass inntil umiddelbart før bruk.
HA‑belagte implantater
HA-belagte implantater må ikke implanteres med sement.
Moduløre implantater
En modulør implantatkomponent fra DePuy skal under ingen omstendighet kombineres med en
komponent fra en annen produsent. Det må sørges for at komponentene som skal monteres er
gjensidig kompatible og at de sammenføyes med riktige instrumenter. Det er avgjørende at hann-
og hunnkoplingsseksjoner undersøkes for å sikre at de er fullstendig rene før montering.
Implantatfiksering
Hvis beinsement brukes, er det avgjørende at sementprodusentens bruksanvisning følges
omhyggelig. Håndtering av beinsement kan påvirke virkningen av implantatfikseringen.
For eksempel kan innblanding av blod og luft og dårlig blanding av polymer og monomer føre
til tidlig løsning eller komplikasjoner.
Postoperativ pleie og oppfølging
Pasienten skal utskrives fra sykehuset med fullstendige instrukser og advarsler, helst skriftlig, med
hensyn til videre øvelser og behandlinger og alle begrensninger for aktiviteter og begrensninger
i forbindelse med eksponering overfor magnetiske felter.
Et kontinuerlig program for oppfølgingskontroller er avgjørende og skal gjennomføres strengt.
I hvert tilfelle skal akseptert praksis følges i postoperativ omsorg.
Pasienten skal oppmuntres til å rapportere alle uvanlige endringer av den opererte ekstremiteten
til kirurgen. Hvis det er tegn på løsning av implantatet (spesielt smerte og progressive endringer
ved røntgen), anbefales et mer intensivt oppfølgingsprogram, og det kan vøre passende med nye
advarsler og instrukser til pasienten om videre aktivitetsbegrensninger.
42