Depuy Synthes Delta Xtend Bedienungsanleitung Seite 34

w elementach implantu mogą być przyczyną nadmiernych obciążeń. Takie uszkodzenia mogą
doprowadzić do zniszczenia całego implantu. Osłonę ochronną głowy implantu należy zdjąć dopiero
przed użyciem protezy.
Zwiększenie przodopochylenia elementu panewkowego podczas plastyki całkowitej barku może
doprowadzić do niestabilności i/lub przemieszczenia. Przed zamknięciem miejsce operacji należy
dokładnie oczyścić z odłamków kostnych, nadmiaru cementu kostnego, przemieszczonych
kości, itp. Przemieszczone kości lub/i ostrogi kostne mogą powodować zwichnięcia lub bolesny
i ograniczony zakres ruchów.
Sposób postępowania z implantem
Szczególną ostrożność należy zachować podczas przechowywania i przenoszenia implantu
oraz uważać, aby nie został zarysowany, ani uszkodzony w żaden inny sposób. Implant należy
przechowywać w nierozpieczętowanym opakowaniu. Wszelkie opakowania ochronne należy
pozostawić na miejscu, a implant wyjąć bezpośrednio przed użyciem.
Implanty pokryte hydroksyapatytem (HA)
Implanty pokryte hydroksyapatytem (HA) nie mogą być wszczepiane przy użyciu cementu.
Implanty modularne (usunąć pierwsze zdanie)
W żadnym wypadku nie wolno stosować elementów implantów modułowych DePuy z elementami
innych producentów. Należy zwrócić uwagę na to, aby elementy łączone, były ze sobą zgodne i aby
je łączyć przy pomocy odpowiednich instrumentów. Niezwykle ważne jest, aby przed użyciem
sprawdzić zgodność zamków męskich i żeńskich tak, aby były całkowicie wolne od zanieczyszczeń.
Mocowanie implantu
W przypadku stosowania cementu kostnego należy dokładnie zapoznać się z instrukcją użycia
dostarczoną przez producenta. Sposób postępowania z cementem kostnym może mieć wpływ
na skuteczność umocowania implantu. Domieszka krwi, powietrza lub niedokładne wymieszanie
polimeru i monomeru może doprowadzić do wczesnego obluzowania implantu lub do powikłań.
Opieka i obserwacja pooperacyjna
Pacjent opuszczający szpital powinien zostać poinformowany o szczegółowych zaleceniach
i przeciwwskazaniach, najlepiej w formie pisemnej, dotyczących ćwiczeń i terapii, o ograniczeniach ich
wykonywania oraz ograniczeniach związanych z ekspozycją na pola magnetyczne. Okresowe badania
kontrolne po opuszczeniu szpitalu są niezbędne, a ich ciągłość powinna być ściśle przestrzegana.
Opieka pooperacyjna powinna przebiegać zgodnie z przyjętymi sposobami postępowania.
Pacjenta należy zachęcać do zgłaszania chirurgowi wszelkich nieprawidłowych zmian dotyczących
zoperowanej kończyny.
W razie wystąpienia charakterystycznych dla obluzowania implantu oznak (szczególnie bólu
oraz postępujących zmian widocznych na zdjęciach rentgenowskich), należy zwiększyć częstość
kontroli oraz przekazać pacjentowi nowe przeciwwskazania i zalecenia odnośnie dalszych
ograniczeń aktywności.
W każdym przypadku opieka pooperacyjna powinna przebiegać zgodnie z przyjętymi sposobami
postępowania. Nadmierna aktywność fizyczna i urazy mające wpływ na operowaną kończynę mogą
mieć związek z przedwczesnymi uszkodzeniami stawu, które są wynikiem zmiany pozycji, złamania
i/lub zużycia oraz rozerwania implantu. Trwałość implantów nie została jeszcze dokładnie określona.
Ostrzeżenia
- Nie wolno stosować połączeń sprzęgających ze stali nierdzewnej 316L/CoCr oraz stali
nierdzewnej 316L/TA6V.
- Wszczepienie protezy może prowadzić do niepożądanych skutków, takich jak obluzowanie
lub przemieszczenie się protezy, infekcja, zakrzepica, zaburzenia układu sercowo-
naczyniowego oraz krwiaki.
Śruby. UWAGA: śruby nie są przeznaczone do łączenia lub mocowania tylnych elementów
-
(szypułek) szyjnego, piersiowego lub lędźwiowego odcinka kręgosłupa.
ZDARZENIA NIEPOŻĄDANE I POWIKŁANIA
Najczęściej występujące zdarzenia niepożądane i powikłania związane z całkowitą lub częściową
plastyką stawu barkowego przedstawiają się następująco:
1. Zmiana położenia endoprotezy, często występująca w związku z czynnikami wymienionymi
w punkcie OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI.
2. Wcześniejsza lub późniejsza infekcja.
3. Wcześniejsze lub późniejsze obluzowanie się jednego lub kilku elementów, często związane
z czynnikami wymienionymi w punkcie OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI.
4. Przejściowe opuszczenie barku. Stan ten zwykle ustępuje po odzyskaniu właściwego napięcia
mięśniowego.
5. Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego, takie jak zakrzepica żylna, zator tętnicy płucnej
i zawał mięśnia sercowego.
6. Krwiak i/lub nie gojąca się rana.
7. Zapalenie płuc i/lub niedodma.
8. Podwichnięcie lub zwichnięcie wszczepionego stawu.
Częstość oraz nasilenie powikłań plastyki stawu barkowego jest zwykle większa w operacjach
rewizyjnych niż po pierwszych zabiegach. Częstymi problemami podczas operacji rewizyjnych
są trudności związane z umiejscowieniem nacięć, usuwaniem cementu kostnego, ułożeniem
i mocowaniem elementów; dłuższy czas zabiegu i zwiększona utrata krwi; większe ryzyko
wystąpienia zakażenia, zatoru tętnicy plucnej i krwiaka.
SPOSÓB DOSTARCZENIA
Elementy protezy pakowane są osobno i są jałowe. Wszystkie elementy są poddawane sterylizacji
promieniowaniem, jak wskazano na etykiecie zamieszczonej na zewnętrznym opakowaniu.
Elementy należy wyjąć z opakowania w sposób aseptyczny, wyłącznie po określeniu właściwego
rozmiaru.
34