Depuy Synthes Delta Xtend Bedienungsanleitung Seite 76

적당한 크기의 무균성 임플란트가 수술 시점에 준비되어 있어야 합니다.
수술기법
대부분의 임플란트의 경우, 서면 지침서가 제공되어 외과의사가 수술 절차에 대해 완전히
이해할 수 있도록 합니다. 수술기법 및 DePuy 제품에 관한 추가 정보는 요청 시 제공해 드릴 수
있습니다. 정기적으로 방사선 사진을 기초로 하여 반드시 수술전 계획을 주의 깊게 수립해야
합니다. 이 DePuy 견관절 치환술용 보철장치에는 방사선 모형이 있습니다.
수술중
반드시 임플란트를 올바르게 취급해야 합니다. 이와 같은 보철장치는 무균성 외과 수술용
장갑을 착용한 수술 담당자만 취급해야 합니다. 수술 시 사용하기 전에 각각의 임플란트에
불완전 요소가 없는지 육안으로 - 일상적으로 검사해야 합니다. 임플란트 구성품이 손상되거나
변형되면 스트레스를 발생시키고(발생시키거나) 임플란트 시술이 실패하는 중요한 원인이 되는
결함을 야기할 수 있습니다. 보철장치를 사용하기 전까지 골두 보호 커버를 벗겨서는 안됩니다.
견관절 전 치환술 시 관절 구성품의 전굴이 증가하여 불안정 및/또는 탈구를 야기할 수 있습니다.
수술 부위를 봉하기 전에 전체적으로 세정하여 뼈 조각, 골시멘트 잔여물, 이소골 등이 없도록 해야
합니다. 이소골 및/또는 뼈 돌기는 탈구 또는 운동 시 통증이 있고 운동을 제한시킬 수 있습니다.
취급방법
임플란트를 취급할 때는 어떤 경우에라도 긁히거나 손상되지 않도록 특히 주의해야 합니다.
임플란트는 반드시 미개봉 포장에 보관되어 있어야 합니다. 보호 커버가 제공된 경우에는
사용하기 직전까지 보호 커버를 벗겨서는 안됩니다.
HA 코팅 임플란트
HA 코팅 임플란트는 절대 시멘트와 함께 이식해서는 안됩니다.
모듈형 임플란트
어떤 경우에라도 DePuy 모듈형 임플란트 구성품을 다른 제조업체의 구성품과 함께 사용해서는
안됩니다. 조립할 구성품이 상호 호환되는지 여부와 알맞은 장치와 함께 사용 가능한지 여부를
반드시 주의 깊게 확인해야 합니다. 조립하기 전에 완벽히 청결한지 여부를 확인하기 위해
수커넥터와 암커넥터 부분을 점검하는 것이 중요합니다.
임플란트 고정
골시멘트를 사용할 때는 시멘트 제조업체의 사용 지침을 주의 깊게 준수하는 것이 중요합니다.
골시멘트 취급 방법에 따라 임플란트의 고정 효능에 영향을 줄 수 있습니다. 예를 들어, 혈액과
공기가 포함되고 중합체와 단량체가 잘못 혼합되면 너무 빨리 이완되거나 합병증을 유발할
수 있습니다.
수술후 관리 및 사후 관리
환자는 운동, 치료 및 활동 제약 뿐만 아니라 자기장 노출에 관한 제한 사항과 관련한 모든 지침
및 경고사항을 듣거나 (가능하면 서면으로) 받은 후에 병원에서 퇴원해야 합니다.
사후관리 프로그램을 반드시 진행하되 엄격히 통제해야 합니다. 수술후 관리 단계에서는 허용
지침을 반드시 준수해야 합니다.
환자는 수술 받은 부위에 발생한 비정상적인 변화를 담당 외과의사에게 통보해야 합니다.
임플란트가 느슨해진 경우, 특히 통증이 생기거나 방사선 사진에서 진행 변경이 보이는 경우
집중 일정 관리를 권장하며 활동에 대한 추가 제약과 관련하여 새로운 경고 및 지침을 환자에게
알려줄 수도 있습니다.
수술후 관리 단계에서는 허용 지침을 반드시 준수해야 합니다.
수술 받은 부위에 영향을 주는 과격한 신체적 활동 및 외상은 전위, 골절 및/또는 임플란트
마모를 통해 관절 치환술이 조기에 실패하는 원인이 될 수 있습니다. 인공 임플란트의 기능
수명은 명확히 검증되지 않았습니다.
경고
- 스테인리스강 316L/CoCr 커플링은 스테인리스강 316L/TA6V 커플링과 마찬가지로
숨겨져 있으므로 외형상 식별할 수 없습니다.
-
보철장치를 이식하면 보철장치 이완, 탈구, 감염, 혈전증, 심혈관 장애, 혈종과 같은
예상치 못한 결과가 발생할 수 있습니다.
-
나사 경고: 이 장치는 경추부, 흉추부 또는 요추부 뒤쪽의 요소(줄기)를 나사 부착 또는
고정하도록 승인 받지 않았습니다.
이상반응 및 합병증
다음은 견관절 전 치환술 또는 부분 치환술에서 가장 흔히 발생하는 부작용과 합병증입니다.
1.
주로 경고 및 주의사항 편에 언급된 요인으로 인한 보철장치의 전위.
2.
조기 또는 후기 감염.
3.
주로 경고 및 주의사항 편에 언급된 요인으로 인한 인공 구성품의 조기 이완 또는 후기 이완.
4.
일시적인 아래쪽 부분탈구. 이 상태는 일반적으로 근육긴장이 회복되면 사라집니다.
5.
정맥 혈전증, 폐색전증 및 심근경색증과 같은 심장혈관 장애.
6.
혈종 및/또는 상처 치유 지연.
7.
폐렴 및/또는 무기폐.
8.
치환된 관절의 부분탈구 또는 탈구.
견관절 치환술로 인한 합병증의 발생 및 정도는 일반적으로 1차 수술 시보다 교정 수술 시에
더 큽니다. 주로 발생하는 문제로는 절개 위치 지정, 골시멘트의 제거 또는 구성품의 위치 지정
및 고정이 어렵다는 점과 수술 시간이 길어지고 혈액이 감소하며 감염 발생이 더욱 높아지고
폐색전증 및 상처 혈종이 발생할 수 있다는 점입니다.
제공 방법
구성품은 개별 포장되어 있으며 무균 상태로 제공됩니다. 모든 구성품은 포장재 외부 라벨에
표시된 바와 같이 감마선 조사 멸균법으로 멸균됩니다. 반드시 정확한 크기가 결정된 후에 무균
처리 기법을 사용하여 포장재를 뜯으십시오.
재멸균하지 마시고 포장이 손상되었거나 파손된 경우에는 무균성이 저하될 수 있으므로
사용하지 마십시오. 구성품은 임플란트 관절 및 접촉면의 손상 가능성 때문에 병원에서 다시
무균 처리해서는 안됩니다. 개봉된 포장은 반품되지 않을 수 있으므로 올바른 크기를 결정한
후에만 포장을 개봉해야 합니다.
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