Depuy Synthes Delta Xtend Bedienungsanleitung Seite 40

Implantin kiinnitys
Luusementtiä käytettäessä on erittäin tärkeää, että sementin valmistajan käyttöohjeita
noudatetaan tarkasti. Luusementin käsittely voi vaikuttaa implantin kiinnittymiseen. Esimerkiksi
veri ja ilma sekä huonosti sekoitettu polymeeri ja monomeeri saattavat johtaa implantin
löystymiseen tai komplikaatioihin.
Leikkauksen jälkeinen hoito ja seuranta
Sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä potilaalle on annettava tehtäviä harjoituksia, hoitoja ja
potilaan toimintaa rajoittavia tekijöitä sekä magneettisille kentille altistumista koskevat täydelliset
ohjeet ja varoitukset (mielellään kirjalliset).
Jatkuvat seurantatarkistukset ovat ehdottoman tärkeitä ja niitä täytyy noudattaa. Leikkauksen
jälkeisessä hoidossa täytyy noudattaa hyväksyttyjä menetelmiä kaikissa tapauksissa.
Potilasta täytyy kehottaa ilmoittamaan lääkärilleen kaikista operoidussa raajassa esiintyvistä
poikkeavista muutoksista. Jos implantin löystymisestä on merkkejä (erityinen kipu ja
röntgenkuvissa näkyvät etenevät muutokset), on suositeltavaa, että takistuskertoja lisätään
ja lisärajoituksia koskevat uudet ohjeet voivat olla tarpeelliset.
Leikkauksen jälkeisessä hoidossa täytyy noudattaa hyväksyttyjä menetelmiä kaikissa tapauksissa.
Liiallinen fyysinen aktiivisuus tai leikattuun raajaan kohdistuva trauma voivat aiheuttaa
artroplastian ennenaikaisen pettämisen, koska implantin asento saattaa muuttua, se saattaa
murtua ja/tai kulua. Proteesien toiminnallinen kestoikä ei tällä hetkellä ole tiedossa.
Varoituksia
- Ruostumattomasta teräksestä valmistetut 316L/CoCr-liittimet sekä ruostumattomasta
teräksestä valmistetut 316L/ TA6V-liittimet ovat kiellettyjä.
- Proteesin implantoinnista saattaa aiheutua ongelmia esim. proteesi irtoaa, siirtyy pois
paikaltaan, tulehdus, tromboosi, kardiovaskulaariset häiriöit ja hematooma.
Ruuvit VAROITUS: Tätä välinettä ei ole hyväksytty ruuveilla kiinnitettäväksi tai kaula-,
-
rinta- tai lannerangan takaosiin (varsiin) kiinnitettäväksi.
HAITTAVAIKUTUKSET JA KOMPLIKAATIOT
Seuraavassa on lueteltu yleisesti ja useimmin esiintyviä haittavaikutuksia ja komplikaatioita koko
olkapään tai puoliolkapään artroplastiassa:
Proteesin asennon muutokset, joka liittyy usein kohdassa VAROITUKSIA JA
1.
VAROTOIMENPITEITÄ lueteltuihin seikkoihin.
2. Varhainen tai myöhemmin esiintyvä tulehdus.
3. Proteesin osan/osien varhainen tai myähöinen löystyminen, joka liittyy usein kohdassa
VAROITUKSIA JA VAROTOIMENPITEITÄ lueteltuihin seikkoihin.
4. Ohimenevä vähäisempi subluksaatio. Tämä tila häviää yleensä lihaskiinteyden palauduttua.
5. Kardiovaskulaariset häiriöt mukaan lukien laskimotromboosi, keuhkoveritulppa ja
myokardiaalinen infarkti.
6. Hematooma ja/tai pitkittynyt haavan parantuminen.
7. Keuhkokuume ja/tai atelektaasi.
8. Korvatun nivelen subluksaatio tai dislokaatio.
Komplikaatioita esiintyy useammin ja vaikeampina olkapään korvausleikkausten yhteydessä silloin,
kun kyseessä on korjausleikkaus kuin silloin, kun kyseessä on ensimmäinen leikkaus. Tavallisia
korjausleikkaukseen liittyviä ongelmia ovat viillon paikantamisen vaikeus, luusementin poisto,
osien sijoittaminen ja fiksaatio, leikkausajan pidentyminen tai veren hukka, lisääntynyt tulehdusten
määrä, keuhkoveritulppa ja haavan verenpurkauma.
TOIMITUS
Osat on pakattu erikseen ja ne toimitetaan STERIILEINÄ. Kaikki osat on steriloitu säteilyttämällä,
kuten ulkopakkausmerkinnöissä on ilmoitettu. Poista pakkauksesta hyväksyttyä aseptista
menetelmää noudattaen ja vasta kun implantin oikea koko on määritetty.
EI SAA STERILOIDA UUDELLEEN EIKÄ KÄYTTÄÄ, JOS PAKKAUS ON VAHINGOITTUNUT TAI
RIKKI JA STERIILIYS ON KYSEENALAISTA.
Osia ei saa steriloida uudestaan sairaalan toimesta, koska vaarana on implantin nivel- ja
liitospintojen vioittuminen. Pakkaus tulee avata vasta sitten, kun oikea koko on määritetty, sillä
avattuja pakkauksia ei hyväksytä palautettaviksi.
KAIKKI KÄYTETYT TAI LIKAANTUNEET OSAT TÄYTYY POISTAA PAIKALTA. JÄTTEET TULEE
HÄVITTÄÄ PAIKALLISTEN MÄÄRÄYSTEN MUKAISESTI. LÄÄKINTÄHENKILÖKUNNAN
VASTUULLA ON ESTÄÄ KONTAMINAATION VAARA.
Olkaluun varsien, olkaluun epifyysin, nivelpallon, alustaosan, alustaosan ruuvien, olkapään kupin,
olkaluun välikkeen ja olkaluun pään alustava CE-merkki: 05/2006.
Alustaosan pitkän tapin alustava CE-merkki: 04/2011.
Lisätietoja saa DePuy-edustajalta pyydettäessä.
NORSK
FORSIKTIG: Føderal lov (USA) begrenser denne innretningen til salg av eller etter ordre
fra lege.
GENERELLE MERKNADER
Det er avgjørende at kirurgen er fullstendig kjent med beskrevet kirurgisk teknikk og at det tas
tilstrekkelig hensyn til informasjonen som er gitt nedenfor. Feil valg for pasienten, spesielt med
hensyn til pasientens vekt og funksjonelle krav, samt plassering og posisjonering av implantatet
kan føre til uvanlige belastningsforhold og etterfølgende reduksjon i det funksjonelle livet.
Advarslene og instruksjonene må følges nøye.
BRUKSANVISNING
40