Depuy Synthes Delta Xtend Bedienungsanleitung Seite 39

Glenoidiproteesin käyttö potilaille, joilla on kalvosimen repeytymäartropatia, voi
•
suurentaa riskiä, että glenoidiosa löystyy ei‑anatomisen rasituksen vuoksi.
Delta Xtend Reverse ‑olkapääproteesin turvallisuutta ja yhteensopivuutta
•
magneettikuvausympäristössä ei ole arvioitu. Delta Xtend Reverse ‑olkapääproteesia ei
ole testattu ylikuumentumisen tai siirtymisen varalta magneettikuvausympäristössä.
HUOMAUTUS: Seuraavat tilat yksin tai yhdessä kuormittavat kyseistä raajaa huomattavasti ja näin
ollen riski artroplastian epäonnistumiseen on suurempi:
1. Liikalihavuus tai potilaan suuri paino.
2. Fyysinen työ.
3. Aktiivinen urheilu.
4. Potilaan korkea aktiivisuustaso.
5. Kaatumistodennäköisyys.
6. Alkoholi- tai huumeriippuvuus.
7. Muut toiminnanvajaudet.
Seuraavat tilat yksin tai yhdessä vaikuttavat yleensä olkapääimplanttien kiinnittymiseen:
1. Selvä osteoporoosi tai huono luukant.
2. Aineenvaihdunnalliset häiriöt tai systeemiset lääkinnälliset hoidot, jotka johtavat etenevään
implantin kiinteän luutuen heikkenemiseen (esim. diabetes mellitus, steroidihoidot,
immunivasteen heikennyshoidot, jne.).
3. Aikaisemmat yleiset tai paikalliset tulehdukset.
4. Vaikeat epämuodostumat, joiden seurauksena kiinnitys on vajavainen tai implantin paikalleen
asettaminen vaikeaa.
5. Tukevan luuranteen kasvaimet.
6. Allergiset reaktiot implantin materiaaleille (esim. luusementti, metalli, polyetyleeni).
7. Implantin syöpymisen aiheuttamat kudosreaktiot tai implantin kulumisesta aiheutuva
kuollut solukko.
8. Muiden nivelten vammat.
JOS KIRURGI TOTEAA, ETTÄ KOKO OLKAPÄÄN KORVAAVA TAI OLKAPÄÄN PUOLIPROTEESILEIKKAUS
ON PARAS SAATAVILLA OLEVA HOITOVAIHTOEHTO, JA PÄÄTTÄÄ KÄYTTÄÄ TÄTÄ PROTEESIA
POTILAALLA, JOLLA ON JOKIN YLLÄ MAINITUISTA TILOISTA TAI SAIRAUKSISTA TAI JOKA ON NUORI
JA AKTIIVINEN, HÄNEN ON EHDOTTOMASTI KERROTTAVA POTILAALLE PROTEESISSA JA SEN
KIINNITYKSESSÄ KÄYTETTYJEN MATERIAALIEN KESTÄVYYDEN RAJOITUKSISTA SEKÄ NEUVOTTAVA
POTILASTA VÄHENTÄMÄÄN HUOMATTAVASTI TAI ELIMINOIMAAN KOKONAAN YLLÄ MAINITUT TILAT.
Potilaan kirurgisessa ja postoperatiivisessa hoidossa on otettava huomioon kaikki olemassa olevat
tilat ja sairaudet. Potilaan asenteet tai vauriot, jotka johtavat hänen kykenemättömyyteensä
noudattaa kirurgin ohjeita, saattavat hidastaa leikkauksen jälkeistä toipumista ja/tai lisätä
haittavaikutusten riskiä, mukaan lukien implantin tai implantin kiinnityksen pettäminen.
Olkaproteesien toiminnallinen kestoikä ei tällä hetkellä ole tiedossa.
KÄYTTÖÄ KOSKEVIA TIETOJA
Ennen leikkausta
Kirurgin on ennen leikkausta keskusteltava potilaan kanssa kaikista tämän välineen potilaalle
asettamista fyysisistä ja psyykkisistä rajoituksista. Keskustelussa täytyy tuoda esille myös
toimenpiteen aiheuttamat rajoitukset ja implantointia varten valittuja materiaaleja koskevat
mekaaniset rajoitukset. Seikat, jotka saattavat rajoittaa implantin toimivuutta ja stabiliteettia esim.
aktiivisuustaso ja potilaan paino täytyy selvittää potilaalle, jotta potilas selviytyi mahdollisimman
pitkän aikaa ilman komplikaatioita. Potilaan on selvästi ymmärrettävä, että hänen on noudatettava
leikkauksen jälkeistä ohjeita. Leikkaushetkellä on oltava saatavilla asianmukainen valikoima
erikokoisia steriilejä implantteja.
Leikkaustekniikka
Useimpia implantteja varten on olemassa kirjalliset ohjeet, joilla varmistetaan, että leikkaava kirurgi
voi perehtyä leikkaustoimenpiteeseen. Lisätietoja leikkaustekniikoista ja DePuy-tuotteista saa
pyydettäessä. Huolellinen röntgenkuviin perustuva leikkaussuunnitelma ennen leikkausta tulee
tehdä rutiininomaisesti. Tähän DePuyn olkapääproteesiin on saatavana röntgenmallineet.
Leikkauksen aikana
Implanttien oikea käsittely on ehdottoman välttämätöntä. Näitä proteeseja saa käsitellä
vain henkilöt, joilla on steriilit kirurgiset hansikkaat. Jokainen implantti täytyy aina tarkistaa
silmämääräisesti ennen käyttöä, jotta mahdolliset viat löydetään. Implanttiosan vahingoittuminen
tai siinä olevat muutokset saattavat aiheuttaa rasitusta ja/tai vikoja, jotka voivat johtaa implantin
pettämiseen. Pään suojan tulee antaa olla paikoillaan siihen asti kunnes proteesia käytetään. Koko
olkapään korvaavan proteesin glenoidiosan eteenkääntyminen voi johtaa nivelen epävakauteen
ja/tai sen siirtymiseen. Ennen leikkaushaavan sulkemista leikkauskohta täytyy puhdistaa tarkasti
luunsiruista, ylimääräisestä luusementistä, väärässä paikassa olevasta luusta, jne. Väärässä paikassa
oleva luu ja/tai luu-ulokkeet voivat johtaa implantin liikkumiseen ja rajoittuneisiin liikkeisiin.
Käsittely
Implantteja käsiteltäessä on noudatettava erityistä varovaisuutta, jotta implantit eivät naarmuunnu
tai vahingoitu millään lailla. Implantteja on säilytettävä avaamattomissa pakkauksissa. Jos
implantissa on suojaava kuori, sen on annettava olla paikallaan aivan leikkaushetkeen saakka.
HA‑pinnoitetut implantit
HA-pinnoitettuja implantteja ei saa implantoida sementin kanssa.
Modulaariset implantit
DePuyn modulaarista implanttia ei missään tapauksessa saa käyttää yhdessä muiden valmistajien
osien kanssa. Erityistä varovaisuutta on noudatettava varmistaen, että koottavat osat ovat
yhteensopivia ja että ne liitetään yhteen asianmukaisilla instrumenteilla. On erittäin tärkeää, että
osien liitoskohdat tarkistetaan varmistaen, että ne ovat aivan puhtaat ennen kokoamista.
39