Depuy Synthes Delta Xtend Bedienungsanleitung Seite 56

A Delta Xtend hemi vállízületi protézis beültetése hemi arthroplastica során is javasolt, amennyiben
a cavitas glenoidalis a műtét közben törést szenved, illetve korábbi elégtelenné vált Delta Xtend
reverz vállízületi protézis revíziója esetén.
A metaglén komponens hidroxiapatit bevonattal rendelkezik, és a rögzítést szolgáló csavarok
alkalmazásával cement nélküli beültetésre szolgál.
A moduláris humerális szár és a humerális epiphysis hidroxiapatit bevonattal rendelkezik, és
cement nélküli beültetésre szolgál.
Az összes többi fém komponens kizárólag cementes módszerrel használható.
ELLENJAVALLATOK
Az ízületi protetizálás a következő állapotokban ellenjavallt lehet: túlsúly, fertőzés, kevés
csontállomány, súlyos deformitás, kábítószer-használat, fokozott fizikai aktivitás, daganat,
cselekvőképtelenség , izom-, idegrendszeri vagy érbetegség.
Megjegyzés: A diabetes jelenleg nem képez ellenjavallatot. Ugyanakkor a lehetséges
szövődmények, például a fertőzés, lassú sebgyógyulás stb. fokozott kockázata miatt az orvosnak
alaposan meg kell fontolnia a vállprotézis beültetés javallatát súlyosan diabeteses betegnél.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
FIGYELEM:
Különböző gyártók implantátumait és próbakomponenseit, illetve
•
implantátumrendszereit soha nem szabad együtt használni, kivéve a Global Unite
humerális szárakat és a DELTA CTA‑t, amint azt alább ismertetjük.
Megfelelő rögzítés esetén a Global Unite humerális szárak a Delta Xtend
-
epiphysealis komponensekkel együtt használhatók, ha reverz implantációra
történő váltás szükséges.
- Megfelelően rögzített DELTA CTA szár esetén a DELTA Xtend glenoidális fej és
metaglén a DELTA CTA Hibrid Hybrid Humeral PE kosarakkal, a 42 mm átmérőjű
Humeral PE kosarakal és/vagy spacer‑ekkel használhatók együtt, melyek leírása a
DELTA Xtend Kiegészítők ‑ Sebészi Technika című dokumentumban található.
A vállízületi protéziskomponenseket soha nem szabad újra beültetni! Még ha az
•
implantátum épnek tűnik is, kialakulhattak benne mikroszkopikus hibák, amelyek
elégtelenséghez vezethetnek. A DePuy által gyártott egyszer használatos eszközök
betegnél történt egyszeri használata után semmilyen módosító eljárás (például
szétszerelés, tisztítás vagy újrasterilizálás) nem végezhető, és ilyen eljárásokkal
szemben ezek a termékek nem ellenállók. Az ismételt felhasználás potenciálisan
veszélyeztetheti az eszköz teljesítményét és a beteg biztonságát.
Mindig használjon próbakomponenseket a kipróbálás céljára. A próbakomponenseket soha
•
ne szerelje össze tartós implantációra szolgáló komponensekkel. A próbakomponensek
méreteinek, egyéb jellemzőinek meg kell egyezniük a beültetendő implantátum megfelelő
komponenseinek jellemzőivel.
Semmilyen módon ne változtasson vagy módosítson az implantátumon.
•
• Glenoidális protézis használata rotátorköpeny szakadás miatti arthropathiával
rendelkező pácienseknél növelheti a gleniodális komponens kilazulásának kockázatát
a nem anatómiai terhelési körülmények miatt.
Az Delta Xtend reverz vállízületi protézist nem vizsgálták az MR‑vizsgálat alatti
•
biztonságosság és az MR‑ vizsgálattal való kompatibilitás szempontjából. Az Delta Xtend
reverz vállízületi protézist nem vizsgálták az MR‑berendezés közelében bekövetkező
felmelegedés, illetve elmozdulás szempontjából.
FIGYELEM: Az alábbi állapotok – akár önálló, akár együttes fennállásuk esetén – az érintett végtag
nagyfokú terhelését jelentik, ezért fokozott kockázatnak teszik ki a beteget a váll artroplaszika
elégtelensége szempontjából:
1. Obesitas vagy a beteg jelentős testtömege.
2. Fizikai munka.
3. Aktív sportolás.
4. A beteg nagyfokú aktivitása.
5. Esések valószínű előfordulása.
6. Alkoholizmus vagy drogfüggőség.
7. Egyéb, ide vonatkozó fogyatékosság.
A következő, akár önállóan, akár együttesen fennálló állapotok kedvezőtlenül befolyásolhatják a
vállprotézis rögzítését:
1. Kifejezett osteoporosis vagy rossz minőségű csontállomány.
2. Az implantátum rögzülését biztosító megfelelő csontállomány progresszív károsodása
anyagcsere-betegség vagy szisztémás gyógyszeres kezelés következtében (például diabetes
mellitus, szteroid kezelés, immunszuppresszív terápia stb.).
3. Az anamnézisben szereplő generalizált vagy lokális fertőzés.
4. Súlyos deformitások, amelyek az implantátum elégtelen rögzítéséhez vagy nem megfelelő
pozicionálásához vezetnek.
5. Az alátámasztást biztosító csontképletek daganatai.
6. Allergiás reakció az implantátum anyagaival szemben (például csontcementre, fémre, polietilénre).
7. Az implantátum korróziója vagy az implantátum kopási törmelékei által kiváltott szöveti reakció.
8. Más ízületek mozgáskorlátozottsága.
HA A SEBÉSZ ÚGY HATÁROZ, HOGY A TOTÁL VAGY HEMI VÁLLÍZÜLETI PROTÉZIS BEÜLTETÉSE A
LEGJOBB ELÉRHETŐ GYÓGYMÓD, ÉS ÚGY DÖNT, HOGY EZT A PROTÉZIST OLYAN BETEG ESETÉN
HASZNÁLJA, AKINÉL A FENTI TÉNYEZŐK VALAMELYIKE FENNÁLL, VAGY AKI EGYSZERŰEN
CSAK FIATAL ÉS AKTÍV, KÖTELEZŐ A BETEGET FELVILÁGOSÍTANI AZ IMPLANTÁTUM ÉS ANNAK
RÖGZÍTÉSÉRE HASZNÁLT ANYAGOK KORLÁTOZOTT TEHERBÍRÁSÁRÓL, ÉS EBBŐL ADÓDÓAN A
FENTI ÁLLAPOTOK MEGSZÜNTETÉSÉNEK VAGY JELENTŐS CSÖKKENTÉSÉNEK SZÜKSÉGESSÉGÉRŐL.
56