Depuy Synthes Delta Xtend Bedienungsanleitung Seite 60

NÁVOD NA POUŽITIE
Pred operáciou
Chirurg by mal s každým pacientom ešte pred operáciou prebrať všetky súvisiace fyzické a psychické
obmedzenia a aspekty týkajúce sa chirurgického zákroku a použitých produktov. Rozhovor by sa
mal týkať obmedzení zákroku a mechanických obmedzení materiálov vybratých na implantáciu.
Pacientovi by mali byť vysvetlené faktory, ktoré môžu obmedziť funkčnosť a stabilitu implantátu
(implantátov), napr. pacientova aktivita a hmotnosť, aby sa do maximálnej miery zredukovalo riziko
možných komplikácií. Pacient si musí byť vedomý toho, že po operácii musí dodržiavať pokyny
chirurga. V čase zákroku by mala byť k dispozícii adekvátna zásoba veľkostí sterilných implantátov.
Technika zákroku
Chirurg má pri väčšine implantátov k dispozícii písomné pokyny, aby sa mohol čo najdôkladnejšie
oboznámiť s postupom operácie. Ďalšie informácie o technikách zákroku a produktoch spoločnosti
DePuy sú k dispozícii na požiadanie.
Samozrejmosťou by malo byť dôkladné predoperačné plánovanie na základe rádiografických
nálezov. Pre tento ramenný kĺb od spoločnosti DePuy sú k dispozícii rádiografické šablóny.
Počas operácie
Nevyhnutná je správna manipulácia s implantátmi. S protézami môže manipulovať len personál
v sterilných chirurgických rukaviciach. Pred použitím by sa mal každý implantát vždy vizuálne
skontrolovať, aby sa zistili prípadné nedostatky.
Poškodenie alebo zmeny akéhokoľvek implantovaného komponentu môžu spôsobiť zaťaženie
alebo defekty, ktoré by sa mohli stať hlavnou príčinou zlyhania implantátu. Ochranný kryt
hlavy musí zostať na endoprotéze, až kým nebude pripravená na použitie. Zvýšenie anteverzie
komponentu s kĺbovou jamkou v totálnej náhrade ramenného kĺbu môže mať za následok
nestabilitu alebo vykĺbenie kĺbu.
Pred uzavretím sa musí operované miesto starostlivo očistiť od úlomkov kostí, ektopickej kosti,
nepotrebného kostného cementu atď. Ektopická kosť alebo ostré výčnelky môžu viesť k dislokácii
alebo bolestivému a obmedzenému pohybu.
Manipulácia
Pri manipulácii s implantátom sa vyžaduje maximálna opatrnosť, aby sa nepoškriabal alebo inak
nepoškodil. Implantáty by sa mali uchovávať v neotvorenom balení. Ak sa dodávajú ochranné
kryty, mali by zostať na svojom mieste až do doby tesne pred použitím.
Implantáty s HA povlakom
Implantáty s HA povlakom sa nesmú implantovať s kostným cementom.
Modulárne implantáty
Modulárny implantát od spoločnosti DePuy sa v žiadnom prípade nesmie kombinovať s ďalším
komponentom od iného výrobcu. Komponenty, ktoré sa majú skladať, musia byť navzájom
kompatibilné a musia sa upevňovať vhodnými nástrojmi. Pred namontovaním je dôležité
skontrolovať, či sú obe časti konektora úplne čisté.
Upevnenie implantátu
Ak sa používa kostný cement, musia sa presne dodržiavať pokyny na použitie od výrobcu kostného
cementu. Manipulácia s kostným cementom môže ovplyvniť účinnosť upevnenia implantátu.
Napríklad inklúzia krvi a vzduchu a nedôsledné zmiešanie polymérov a monomérov môže spôsobiť
predčasné uvoľnenie a komplikácie.
Pooperatívna starostlivosť a ďalší postup
Pacienti by mali pri prepustení z nemocnice dostať kompletné písomné pokyny a upozornenia
týkajúce sa ďalších cvičení, terapie a akýchkoľvek obmedzení ich aktivít a vystavenia pôsobeniu
magnetického poľa.
V rámci rekonvalescencie je nevyhnutné dodržiavať pravidelné kontroly. V každom prípade sa po
operácii musia vykonávať príslušné cvičenia.
Pacient by mal chirurgovi oznámiť akékoľvek neobvyklé zmeny operovanej končatiny. Ak existuje
podozrenie na uvoľnenie implantátu (zvláštna bolesť a náhle zmeny na snímkach), odporúča sa
intenzívnejší rozvrh kontrol a pacient by mal dostať nové upozornenia a pokyny ohľadom ďalšieho
obmedzenia aktivity.
Po operácii sa musia vykonávať príslušné cvičenia.
Zmena pozície, zlomenie alebo opotrebenie implantátu v dôsledku prílišnej fyzickej námahy
a úrazov pôsobiacich na operovanú končatinu môžu spôsobiť predčasné zlyhanie artroplastiky kĺbu.
V súčasnosti nie je presne stanovená predpokladaná dĺžka životnosti protetických implantátov.
Výstrahy
- Spojenia z nehrdzavejúcej ocele 316L/CoCr a 316L/TA6V sú zakázané.
- Implantovanie endoprotézy môže viesť k nežiaducim účinkom, ako sú uvoľnenie protézy,
dislokácia, infekcia, trombóza, kardiovaskulárne poruchy a hematómy.
- Skrutky UPOZORNENIE: Pripevňovanie tejto pomôcky pomocou skrutiek alebo fixácia
k zadným častiam (stopkám) krčnej, hrudnej alebo bedrovej chrbtice nie je schválené.
NEŽIADUCE ÚČINKY A KOMPLIKÁCIE
V totálnej alebo čiastočnej artroplastike ramenného kĺbu sa najčastejšie vyskytujú nasledujúce
nepriaznivé výsledky a komplikácie:
Zmena polohy endoprotézy často súvisiaca s faktormi vymenovanými v časti VÝSTRAHY
1.
A UPOZORNENIA.
2. Včasná alebo neskorá infekcia.
3. Predčasné alebo neskoršie uvoľnenie protetického komponentu (komponentov) často súvisí
s faktormi vymenovanými v časti VÝSTRAHY A UPOZORNENIA.
4. Dočasná slabá subluxácia. Tento stav obyčajne zmizne po opätovnom získaní svalového tonusu.
5. Kardiovaskulárne ochorenia vrátane žilovej trombózy, pľúcnej embólie alebo infarktu myokardu.
6. Vytvorenie hematómu alebo oneskorené hojenie rany.
7. Pneumónia alebo atelektáza.
8. Subluxácia alebo dislokácia nahradeného kĺbu.
60