Depuy Synthes Delta Xtend Bedienungsanleitung Seite 44

ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ:
Раменната протеза Delta Xtend на DePuy е предназначена за употреба при про едури на
тотална раменна или полураменна замяна при па иенти с нефунк ионален ротаторен
маншон, с или без костен имент. Компонентите с хидроксиапатитно покритие са само
за без иментна употреба.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Раменната протеза Delta Xtend е предназначена за употреба при лечение на макроскопски
дефи итна става на ротаторния маншон със:
• сериозна артропатия и/или;
• предишна неуспешна замяна на ставата и/или;
• Фрактурни дислока ии на проксималната раменна кост, където артикула ионната
повърхност е тежко раздробена, отделена от кръвоснабдяването или където опитът
на хирурга сочи, че алтернативните методи на лечение са незадоволителни.
Ставата на па иента трябва да е анатомично и структурно подходяща да приеме избрания
имплант(и), и делтоидният мускул трябва да е функ ионален, за да използва уреда.
Полу-раменната замяна със системата Delta Xtend е посочена също за хеми-артропластика,
ако гленоидът е счупен интроаперативно, или за ревизия на предишна неуспешна система
Delta Xtend Reverse Shoulder.
Метаглиновият компонент има хидроксиапатитно покритие и е предназначен за без иментна
употреба с добавка на винтове за фикса ия.
Модулното раменно стебло и раменната епифиза са с хидроксиапатитно покритие и са
предназначени за без иментна употреба.
Всички други метални компоненти са предназначени само за иментна употреба.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Замяната на ставата може да бъде противопоказана при па иенти със свръхтегло, в случай
на инфек ия, слабо костно вещество, сериозна деформа ия, злоупотреба с лекарства,
свръхактивност, тумор, психическа недееспособност, мускулно, нервно или съдово заболяване.
Забележка: Понастоящем диабетът не се счита за противопоказание. Все пак, поради
увеличения риск от усложнения като инфек ия, бавно зарастване на раната и др., лекарят
следва внимателно да разгледа елесъобразността на раменната замяна при па иенти
с тежка форма на диабет.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ
ВНИМАНИЕ:
Импланти и пробни компоненти от различни производители или имплантни
•
системи не трябва никога да се използват заедно, с изключение на раменните
стебла Global Unite и DELTA CTA, както е описано по‑долу.
Когато са добре фиксирани, раменните стебла Global Unite заедно със
-
съществуващите епифизни компоненти Delta Xtend могат да се използват
когато е необходима конверсия на отклонение.
Когато стеблото DELTA CTA е добре фиксирано, гленосферата и метаглинът
-
DELTA Xtend могат да се използват с хибридните раменни РЕ купи, раменните
PE купи с диаметър 42 мм и/или разделите, описани в допълненията за
хирургичната техника при DELTA Xtend.
Компонентите на раменната протеза никога не трябва да се реимплантират. Дори
•
когато имплантът изглежда неповреден, той може да е развил микроскопични
дефекти, които да доведат до неуспех. Устройствата за еднократна употреба на DePuy
не са предназначени да преминават или да издържат каквото и да е изменение, като
разглобяване, почистване или повторно стерилизиране след еднократна употреба
при даден пациент. Повторната употреба може евентуално да компрометира
функционирането на устройството и да застраши сигурността на пациента.
Винаги използвайте пробни протези за целите на пробата. Пробните протези не
•
могат да бъдат сглобявани с никой друг компонент, предназначен за перманентна
имплантация. Пробните компоненти трябва да имат същия конфигурационен
размер и т.н. като съответните компоненти, които ще бъдат имплантирани.
Не изменяйте или модифицирайте имплантите по никакъв начин.
•
Употребата на гленоидална протеза при пациенти с артропатия с износване на
•
маншона може да увеличи риска от разхлабване на гленоидалния компонент
поради неанатомични условия на натоварване
Раменната протеза Delta Xtend Reverse не е оценена за безопасност и съвместимост
•
при ЯМР условия. Раменната протеза Delta Xtend Reverse не е тествана за нагряване
или изместване при ЯМР условия.
ВНИМАНИЕ: Следните условия, поотделно или едновременно, могат да наложат силно
натоварване на засегнатия крайник, по този начин поставяйки па иента в по-висок риск от
неуспех на раменната артропластика:
1. Затлъстяване или прекомерно тегло на па иента.
2. Ръчен труд.
3. Активни спортни занимания.
4. Високо ниво на активност на па иента.
5. Вероятност за падане.
6. Злоупотреба с наркоти и или алкохол.
7. Друга инвалидност, в зависимост от ситуа ията.
44