Depuy Synthes Delta Xtend Bedienungsanleitung Seite 63

İntraoperatif
İmplantların doğru tutulması zorunludur. Bu protezler yalnızca steril cerrahi eldiven takan personel
tarafından tutulmalıdır. Cerrahi kullanımdan önce, implantların her biri düzenli olarak olası pürüzler
için gözle incelenmelidir. İmplant komponentlerinde hasar veya değişimler, stres oluşturarak
ve/veya bozulmalara neden olarak implant yetersizliğinin kaynağı olabilir. Başın koruyucu
kılıfı, protez kullanılana dek çıkarılmamalıdır. Total omuz replasmanında glenoid komponentin
anteversiyonunun artırılması, dengesizlik ve/veya çıkığa neden olabilir.
Cerrahi bölge kapatılmadan önce kemik parçacıklarından, gereksiz fazla çimentodan ve ektopik
kemikten vb. tamamen temizlenmelidir. Ektopik kemik ve/veya kemik parçacıkları çıkığa veya acı
veren ve kısıtlı harekete neden olabilir.
Kullanım
İmplant kullanılırken çok dikkatli olunmalı ve hiç bir şekilde çizilmemeli veya zarar görmemelidir.
İmplantlar orijinal ambalajlarında açılmadan saklanmalıdır. İmplantın üzerinde koruyucu örtüler
varsa bunlar implantın kullanılacağı ana kadar yerinden çıkarılmamalıdır.
HA Kaplamalı İmplantlar
HA kaplamalı implantlar çimentoyla implante edilmemelidir.
Modüler İmplantlar
DePuy modüler implant komponentler hiç bir koşulda başka üreticilerin komponentleriyle biraraya
getirilmemelidir. Birbirine monte edilen komponentlerin uyumlu olmalarına ve uygun aletler
kullanılarak birleştirilmelerine özen gösterilmelidir. Erkek ve dişi bağlantı parçalarının birbirine
monte edilmeden önce tamamen temiz olduklarından emin olunması için kontrol edilmeleri
çok önemlidir.
İmplant Fiksasyonu
Kemik çimentosu kullanıldığında çimento üreticisinin kullanım talimatlarının özenle takip edilmesi
çok önemlidir. Kemik çimentosunun kullanılması aşamasında yapılanlar implant fiksasyonunun
kalitesini etkileyebilir.
Örneğin, kan ve hava karışması ve polimerle monomerin iyi karışmaması erken gevşemeye ve
komplikasyonlara yol açabilir.
Ameliyat sonrası Bakım ve Takip
Hasta taburcu edilirken yapması gereken egzersizler ve devamlı tedaviler ve aktivitelerindeki
sınırlamalar ve manyetik alanlara maruz kalma ile ilgili sınırlamalar hakkında mümkünse yazılı
talimat ve uyarılar verilmelidir.
Sürekli bir takip ve kontrol programı çok önemlidir ve zorunlu tutulmalıdır. Her durumda,
postoperatif bakımda kabul edilen uygulamalar izlenmelidir.
Hasta ameliyat olduğu uzvunda hissettiği alışılmadık tüm değişiklikleri cerrahına bildirmeye teşvik
edilmelidir. İmplantın gevşediğini gösteren kanıtlar ortaya çıktığında (belli ağrılar ve radyograflarda
sürekli değişiklikler) hızlandırılmış check-up programı önerilir ve hastaya bundan sonraki
hareketlerindeki kısıtlamalarla ilgili olarak yeni uyarı ve talimatlar vermek uygun olabilir.
Tüm vakalarda kabul edilen uygulamalar ameliyat sonrası bakımda takip edilmelidir.
Ameliyatlı uzvu etkileyen aşırı fiziksel aktivite ve travmalar konum değişikliği, implantın kırılması
ve/veya yıpranması ve yırtılması sonucunda eklem artroplastisinin erken bozulmasıyla ilgili olarak
belirtilmiştir. Protez implantların beklenen işlevsel ömrü henüz açıkça ortaya konulmamıştır.
Uyarılar
- Paslanmaz Çelik 316L/CoCr ve Paslanmaz Çelik 316L/TA6V Bağlantıları kullanılamaz.
- Protezin implante edilmesi gevşeme, çıkma, enfeksiyon, tromboz, kardiyovasküler
bozukluklar ve hematom gibi istenmeyen etkilere yol açabilir.
Vidalar UYARI: Bu cihazın boyun, sırt ve bel omurgasının arka parçalarına (pediküller)
-
vidayla takılması ve fiksasyonu onaylanmamaktadır.
YAN ETKİLERİ VE KOMPLİKASYONLARI
Aşağıdaki gelişmeler, total ve parsiyel omuz artroplastisinde genellikle en sık karşılaşılan yan etkiler
ve komplikasyonlardır:
Genellikle UYARILAR VE ÖNLEMLER'de sıralanan faktörlerden kaynaklanan, protezin
1.
konumunda değişiklik.
2. Erken veya geç enfeksiyon.
Genellikle UYARILAR VE ÖNLEMLER'de sıralanan faktörlerden kaynaklanan, protez
3.
komponentlerinin erken veya geç gevşemesi.
4. Geçici inferior subluksasyon. Bu durum genellikle kas tonusu yeniden kazanıldıkça ortadan kalkar.
5. Ven trombozu, akciğer embolisi ve miyokard infarktüsü dahil, kardiyovasküler bozukluklar.
6. Hematom ve/veya yara iyileşmesinin gecikmesi.
7. Pnömoni ve/veya atelektazi.
8. Değiştirilen eklemde subluksasyon veya çıkık.
Omuz replasmanında komplikasyon oluşumu ve şiddeti, genellikle revizyonlarda primer operasyonlara
göre daha fazladır.
Sıkça görülen sorunlar arasında insizyonun yerleştirilmesinde, kemik çimentosunun çıkarılmasında
veya komponentlerin konumlandırılmasında veya fiksasyonununda zorluk; ameliyat süresinin
uzaması ve kan kaybının artması ve de enfeksiyonun, akciğer embolisinin ve yara hematomunun
sıklığının artması bulunur.
PAKETLEME
Komponentler ayrı ayrı paketler halinde STERİL olarak temin edilir. Tüm komponentler, dış paket
etiketinin üzerinde belirtildiği gibi radyasyon kullanılarak sterilize edilir. Doğru boya karar verdikten
sonra paketi kabul edilen aseptik teknikle açın.
63