Depuy Synthes Delta Xtend Bedienungsanleitung Seite 33

Protezy barku nie wolno ponownie stosować. Pomimo prawidłowego wyglądu implant
•
może posiadać drobne defekty, które mogą spowodować niepowodzenie zabiegu
wszczepienia protezy. Produkty jednorazowego użytku firmy DePuy nie są przeznaczone
do poddawania żadnej formie modyfikacji, takiej jak rozmontowanie, czyszczenie, czy
ponowna sterylizacja po jego zastosowaniu u jednego pacjenta. Ponowne użycie produktu
może potencjalnie uszkodzić działanie produktu i narazić pacjenta na niebezpieczeństwo.
Do przymiarów należy używać wyłącznie przymiarowej protezy. Przymiarów nie
•
wolno wykonywać przy użyciu elementów przeznaczonych do wszczepienia na stałe.
Do przymiarów należy stosować elementy w tym samym układzie i o tych samych
rozmiarach, co odpowiadające elementy wszczepiane na stałe.
• Implantów nie należy w żaden sposób zmieniać ani modyfikować.
Wykorzystanie protezy panewki u pacjentów z upośledzeniem w wyniku zerwania
•
pasa rotacyjnego może zwiększyć ryzyko obluzowania części panewkowej z powodu
nieanatomicznych cech protezy.
• Nie oceniono bezpieczeństwa i kompatybilności protezy dźwigniowej stawu barkowego
Delta Xtend w środowisku rezonansu magnetycznego. Proteza dźwigniowa stawu
barkowego Delta Xtend nie była testowana pod kątem nagrzewania się i migracji
w środowisku rezonansu magnetycznego.
UWAGA: następujące czynniki (występujące zarówno pojedynczo, jak i w połączeniu) mogą
powodować nadmierne obciążenie operowanej kończyny i zwiększać ryzyko niepowodzenia
plastyki stawu barkowego:
1. Nadmierna otyłość lub nadwaga.
2. Wykonywanie pracy fizycznej.
3. Intensywne uprawianie sportów.
4. Nadmierna aktywność ruchowa.
5. Ryzyko upadku.
6. Nadużywanie alkoholu lub narkotyków.
7. Inne inwalidztwo lub kalectwo.
Następujące stany chorobowe i schorzenia (występujące zarówno pojedynczo, jak i w połączeniu)
mogą ujemnie wpływać na zamocowanie wszczepionej protezy stawu barkowego:
1. Wyraźna osteoporoza lub niedostateczne podłoże kostne.
2. Zaburzenia przemiany materii lub ogólnoukładowa farmakoterapia wiodąca do
postępującego osłabienia masy kostnej stanowiącej podłoże dla implantu (np. cukrzyca,
terapie sterydowe, immunosupresja itp.).
3. W wywiadzie uogólnione lub miejscowe infekcje.
4. Poważna deformacja wiodąca do osłabienia zamocowania lub niewłaściwego umiejscowienia
implantu.
5. Guzy kości stanowiących podłoże strukturalne dla implantu.
6. Uczulenie na materiały stosowane w implantach (np. cement kostny, metal, polietylen).
7. Reakcja tkanki na korozję implantu lub na zanieczyszczenia pochodzące z zużywania się
materiału implantu.
8. Upośledzona czynność pozostałych stawów.
JEŚLI LEKARZ OPERUJĄCY UZNA, ŻE CAŁKOWITA LUB POŁOWICZA REKONSTRUKCJA STAWU
RAMIENNEGO JEST NAJLEPSZYM ROZWIĄZANIEM I ZDECYDUJE SIĘ WSZCZEPIĆ IMPLANT
PACJENTOWI, U KTÓREGO WYRÓŻNIĆ MOŻNA KTÓRYŚ Z WYŻEJ WYMIENIONYCH CZYNNIKÓW
LUB, KTÓRY JEST MŁODY I AKTYWNY FIZYCZNIE, WÓWCZAS NALEŻY BEZWZGLĘDNIE TAKĄ
OSOBĘ POINFORMOWAĆ O OGRANICZENIACH ZWIĄZANYCH Z WYTRZYMAŁOŚCIĄ MATERIAŁÓW
UŻYTYCH W PROTEZIE ORAZ MATERIAŁÓW UŻYTYCH DO JEJ WSZCZEPIENIA. TAKI PACJENT
POWINIEN ZNACZĄCO ZMNIEJSZYĆ LUB WYELIMINOWAĆ CZYNNIK RYZYKA.
Operacyjne i pooperacyjne prowadzenie pacjenta powinno uwzględniać wszystkie istniejące
uwarunkowania. Postawa psychiczna pacjenta lub zaburzenia prowadzące do braku współpracy
pacjenta z lekarzem mogą opóźnić proces leczenia i/lub zwiększyć ryzyko wystąpienia objawów
niepożądanych, włączając uszkodzenie implantu lub jego mocowania. W chwili obecnej
przewidywana długość okresu funkcjonowania protezy stawu ramiennego nie została
określona.
WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA IMPLANTU
Przedoperacyjnie
Przed operacją chirurg powinien porozmawiać z pacjentem na temat ograniczeń fizycznych
i barier psychicznych, wszystkich aspektów operacji oraz stosowanych produktów. Należy omówić
procedury oraz mechaniczne ograniczenia wybranego na implant materiału. Aby zminimalizować
ryzyko powikłań, należy przedstawić pacjentowi czynniki, które mogą mieć wpływ na ograniczenie
działania i stabilność implantu, np. stopień aktywności i waga pacjenta. Pacjent powinien zrozumieć,
jak ważne jest zastosowanie się do zaleceń chirurga w odniesieniu do powyższych czynników.
Podczas operacji personel operacyjny powinien mieć dostęp do sterylnych implantów o różnych
rozmiarach.
Techniki chirurgiczne
Dla większości implantów dostępne są pisemne wskazówki dla chirurgów zawierające szczegółowe
opisy zalecanej procedury chirurgicznej. Bliższe informacje na temat technik chirurgicznych
oraz produktów firmy DePuy dostępne są na życzenie. Każdy zabieg powinien zostać starannie
zaplanowany w oparciu o wyniki badań radiologicznych. Do protezy barku wyrobu firmy DePuy
dostępne są szablony radiograficzne.
W trakcie operacji
Implanty należy odpowiednio przenosić. Protezy mogą być przenoszone przez personel z założonymi
jałowymi rękawiczkami chirurgicznymi. Rutynowo przed każdym zabiegiem operacyjnym
należy wzrokowo ocenić implant, czy nie jest wadliwy lub uszkodzony. Uszkodzenia lub zmiany
33