Depuy Synthes Delta Xtend Bedienungsanleitung Seite 7

DESCRIPTION DU PRODUIT
PROTHESE TOTALE D' EPAULE
La prothèse totale d'épaule se compose d'implants emballés individuellement :
un implant huméral monobloc métallique (cobalt-chrome), ou une tige humérale métallique
(alliage de titane) associée à une épiphyse humérale métallique (alliage de titane), une
glénosphère (cobalt-chrome), une métaglène (alliage de titane) et des vis de fixation de la
métaglène (alliage de titane) en combinaison avec une cupule humérale en polyéthylène à poids
moléculaire ultra élevé (UHMWPE) et un écarteur huméral métallique facultatif (alliage de titane).
PROTHESE PARTIELLE DE L'EPAULE
L'hémiprothèse d'épaule se compose d'implants emballés individuellement :
un implant huméral monobloc métallique (cobalt-chrome), ou une tige humérale métallique
(alliage de titane) associée à une épiphyse humérale métallique (alliage de titane), ou une tête
humérale métallique (cobalt-chrome) et un écarteur huméral métallique facultatif (alliage de
titane) (pas de composant glénoïde associé).
UTILISATION PRÉVUE :
La prothèse d'épaule DePuy Delta Xtend est indiquée dans les procédures d'arthroplastie totale
ou d'hémiarthroplastie de l'épaule chez des patients présentant une déficience de la coiffe
des rotateurs, avec ou sans ciment osseux. Les composants HA conviennent uniquement aux
applicationssans ciment.
UTILISATION PRÉVUE :
La prothèse d'épaule DePuy Delta Xtend est indiquée dans les procédures d'arthroplastie totale
ou d'hémiarthroplastie de l'épaule chez des patients présentant une déficience de la coiffe
des rotateurs, avec ou sans ciment osseux. Les composants HA conviennent uniquement aux
applicationssans ciment.
INDICATIONS :
La prothèse d'épaule Delta Xtend DePuy est indiquée dans les cas de rupture de coiffe des
rotateurs importante avec:
• arthropathie sévère et/ou;
• échec d'une précédente arthroplastie avec déficience importante de la coiffe des rotateurs.
• Fracture-luxation de l'humérus proximal dans laquelle la surface articulaire est sévèrement
brisée, séparée de l'apport sanguin ou pour laquelle le chirurgien estime que d'autres
méthodes de traitement ne conviennent pas.
L'articulation du patient doit être adaptée, d'un point de vue anatomique et structurel, à (aux)
implant(s) sélectionné(s), et un muscle deltoïde doit être fonctionnel.
Le système Delta Xtend est également indiqué pour les interventions d'hémiarthroplastie si le glénoïde
est fracturé pendant l'intervention ou pour la reprise d'un système Delta Xtend Reverse Shoulder.
Le composant métaglène à revêtement HA est conçu pour être utilisé sans ciment avec des vis
pour fixation.
La tige et l'épiphyse humérales modulaires à revêtement HA sont conçues pour être utilisées
sans ciment.
Tous les autres composants métalliques doivent être utilisés avec du ciment.
CONTRE‑INDICATIONS
L'arthroplastie peut être contre-indiquée en cas de surcharge pondérale, d'infection, de capital
osseux insuffisant, de déformation importante, de toxicomanie, d'hyperactivité, de tumeur de l'os
de soutien, d'incapacité mentale ou encore de maladie musculaire, nerveuse ou vasculaire.
Note : A ce jour, le diabète n'est pas considéré comme une contre-indication. Néammoins, les
risques de complications, comme l'infection, les difficultés de cicatrisations, etc., peuvent être
augmentés. Le praticien devra considérer avec prudence l'arthroplastie de l'épaule pour des
patients atteint de diabète sévère.
AVERTISSEMENTS ET PRECAUTIONS
ATTENTION
Ne jamais utiliser ensemble des implants et des composants d'essai de fabricants ou de
•
systèmes d'implants différents, à l'exception des tiges humérales Global Unite et des
composants DELTA CTA selon les modalités ci‑dessous.
Les tiges humérales Global Unite, correctement fixées et utilisées avec des
-
composants épiphysaires Delta Xtend existants, sont également indiquées pour
des prothèses d'épaule inversées.
Si elles sont correctement fixées, la tige DELTA CTA, la glénosphère et la métaglène
-
DELTA Xtend peuvent être utilisées avec des cupules PE humérales hybrides, des
cupules PE humérales de diamètre 42 mm et/ou les réhausseur DELTA CTA décrits
dans les addenda à la technique chirurgicale DELTA Xtend.
Les composants d'une prothèse d'épaule ne doivent jamais être réimplantés. Même
•
si les implants semblent en bon état, de microscopiques imperfections peuvent être
apparues, qui peuvent provoquer une défaillance de l'implant. Les dispositifs à usage
unique de DePuy ne sont pas conçus pour subir ou résister à une quelconque forme
d'altération (désassemblage, nettoyage, restérilisation, etc.) après utilisation sur un
seul patient. Leur réutilisation est susceptible de compromettre les performances du
dispositif et la sécurité du patient.
• Utiliser toujours une prothèse d'essai pour réaliser l'essai. Les prothèses d'essai
ne doivent pas être assemblées avec des composants destinés à la mise en place
permanente. Les prothèses d'essai doivent être identiques en taille, configuration, etc.,
aux composants qui seront implantés définitivement.
• L'utilisation d'une prothèse glénoïdienne chez des patients souffrant d'arthropathie
(rupture de la coiffe des rotateurs) peut accroître le risque de descellement du
composant glénoïde en raison de conditions de charge non anatomiques
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