Depuy Synthes Delta Xtend Bedienungsanleitung Seite 8

La securite et la compatibilite du systeme complet d'implants en environnement
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IRM n'ont fait l'objet d'aucun test en vue d'evaluer la possibilite de chauffage et de
migration. Avant de proceder a un examen IRM, l'equipement utilise doit faire l'objet
d'un examen par un professionnel.
ATTENTION : les affections suivantes, isolément ou ensemble, tendent à faire peser une charge
excessive sur le membre atteint, ce qui expose le patient à un risque plus élevé d'échec de
l'arthroplastie de l'épaule.
1. Obésité ou surcharge pondérale du patient.
2. Travail manuel.
3. Pratique sportive intense.
4. Niveau élevé d'activité du patient.
5. Probabilité de chute.
6. Alcoolisme ou toxicomanie.
7. Autres handicaps pouvant compromettre le résultat de l'intervention.
Les affections suivantes, isolément ou ensemble, tendent à s'opposer à la fixation des prothèses
d'épaule.
1. Ostéoporose avancée ou faible capital osseux.
2. Troubles du métabolisme ou traitements pharmacologiques systémiques, conduisant à une
détérioration progressive du soutien osseux de la prothèse (par ex. : diabète sucré, traitement
par stéroïdes, immunosuppresseurs, etc.).
3. Antécédents d'infections générales ou locales.
4. Déformations importantes nuisant à la fixation ou à la mise en place correcte de la prothèse.
5. Tumeurs des structures de l'os de soutien.
6. Réactions allergiques aux matériaux de la prothèse (par ex. : ciment, métal, polyéthylène).
7. Réactions des tissus à la corrosion des implants ou aux débris d'usure.
8. Incapacité fonctionnelle des autres articulations.
SI LE CHIRURGIEN DÉTERMINE QUE LE REMPLACEMENT TOTAL OU PARTIEL DE L'ÉPAULE CONSTITUE
LA MEILLEURE OPTION MÉDICALE ET DÉCIDE D'UTILISER CETTE PROTHÈSE SUR UN PATIENT QUI
PRÉSENTE L'UNE DES CONDITIONS CI-DESSUS
OU QUI EST SIMPLEMENT JEUNE ET ACTIF, IL EST IMPÉRATIF D'INFORMER LE PATIENT DES
LIMITES DE RÉSISTANCE DES MATÉRIAUX UTILISÉS DANS LE DISPOSITIF ET POUR LA FIXATION DE
L'IMPLANT, AINSI QUE DE LA NÉCESSITÉ DE RÉDUIRE DE FAÇON SUBSTANTIELLE OU D'ÉLIMINER
LES CONDITIONS CI-DESSUS.
La prise en charge chirurgicale et postopératoire du patient doit tenir compte de toutes les
conditions existantes.Des comportements ou troubles mentaux pouvant être à l'origine du non
respect par le patient des consignes du chirurgien
risquent de retarder le rétablissement postopératoire et/ou d'accroître le risque d'effets
indésirables, notamment la mauvaise fixation de l'implant. La durée de vie fonctionnelle des
prothèses d'épaule n'a jusqu'à présent pas été clairement établie.
MODE D'EMPLOI
Phase préopératoire
Avant l'intervention, le chirurgien doit s'entretenir avec le patient au sujet des limites physiques
et mentales particulières à ce dernier, ainsi que de tous les détails concernant l'acte chirurgical et
la prothèse. La discussion devra porter sur les limites de la procédure et les contraintes imposées
par le matériel sélectionné pour l'implantation. Les facteurs pouvant limiter les performances et la
stabilité des implants, par exemple le niveau d'activité et le poids du patient, doivent être exposés
à ce dernier, afin d'augmenter ses chances d'éviter les complications à long terme. La nécessité de
suivre les instructions postopératoires données par le chirurgien doit être pleinement comprise
par le patient.
Un stock d'implants stériles de tailles adéquates doit être disponible au moment de l'intervention.
Technique chirurgicale
Pour la plupart des implants, des instructions écrites sont disponibles, afin que le chirurgien
soit parfaitement familier avec la technique chirurgicale. Des informations complémentaires
concernant les techniques chirurgicales et les produits DePuy sont disponibles sur demande. Un
planning préopératoire soigneux, documenté par des clichés radiographiques, doit toujours être
réalisé. Des calques radiographiques sont disponibles pour cette prothèse d'épaule DePuy.
Phase intra‑opératoire
Il est crucial de manipuler les implants de manière appropriée. Ces prothèses ne doivent être
manipulées que par du personnel portant des gants chirurgicaux stériles. Avant l'utilisation
chirurgicale, bien inspecter chaque implant à l'œil nu pour détecter toute imperfection éventuelle.
Tout dégât ou toute altération subi(e) par un élément quelconque d'une prothèse risque de
produire des contraintes et/ou provoquer des défauts susceptibles de devenir une cause d'échec
de l'implant. N'enlever le couvercle protecteur de la tête qu'au moment d'utiliser la prothèse.
L'augmentation de l'antéversion du composant glénoïde utilisé en remplacement total de l'épaule
risque de provoquer l'instabilité et/ou la luxation de l'articulation. Avant de fermer la plaie, bien
nettoyer le site chirurgical pour éliminer les débris d'os, le ciment superflu, l'os ectopique, etc.
L'os ectopique et/ou les bavures osseuses peuvent provoquer une dislocation ou un mouvement
douloureux et restreint.
Manipulation
Afin d'éviter de les érafler ou de les endommager, il convient de manipuler les implants avec un
soin extrême. Les implants doivent être conservés dans leur emballage intact. Si des protections
sont fournies, les laisser en place jusqu'au moment précis de la mise en place de l'implant.
Implants à revêtement HA
Les implants à revêtement HA ne doivent pas être scellés au ciment.
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