Depuy Synthes Delta Xtend Bedienungsanleitung Seite 46

Следоперативна грижа и проследяване
Па иентът трябва да бъде изписан от болни ата с пълни инструк ии и предупреждения,
за предпочитане в писмена форма, относно по-нататъшни упражнения, лечение и всички
ограничения на дейността му, както и ограничения на излагане на магнитни полета.
Важно е да се определи и стриктно да се спазва постоянна програма на контролни прегледи
за проследяване. Във всеки случай при следоперативната грижа трябва да се следват
одобрените практики.
Па иентът трябва да бъде насърчен да съобщава на хирурга си за всяка необичайна промяна
в оперирания крайник. Ако се предполага, че имплантът се е разхлабил (особено при болка
и прогресивни изменения в рентгенограмата), препоръчва се да се увеличи честотата на
контролните прегледи; също така на па иента може да се дадат нови предупреждения
и инструк ии относно допълнителни ограничения на дейността.
Във всеки случай при следоперативната грижа трябва да се следват одобрените практики.
Прекомерна физическа активност и травма, засягаща оперирания крайник, могат да
станат причина за преждевременно счупване на ставната артропластика като резултат от
промяна на пози ията, фрактура и/или износване и изхабяване на импланта. Очакваният
функ ионален живот на протезните импланти понастоящем не е ясно установен.
Предупреждения
- Комбина ията от неръждаема стомана 316L/и CoCr, както и комбина ията от
неръждаема стомана 316L/и TA6V са забранени.
- Имплантиране на протеза може да доведе до нежелани ефекти като разхлабване на
протезата, дислока ия, инфек ия, тромбоза, сърдечносъдови нарушения и хематом.
Винтове ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Този уред не е одобрен за прилагане чрез винтове
-
или фикса ия за задните елементи (стълбчета) на ервикалния, торакалния или
лумбарния дял на гръбначния стълб.
НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ И УСЛОЖНЕНИЯ
Следните неблагоприятни явления и усложнения са като яло най-често срещаните при
тотална или полу-раменна артропластика:
1. Промяна в пози ията на протезата, често свързана с факторите, изброени
в ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ.
2. Ранна или късна инфек ия.
3. Ранно или късно разхлабване на протезния компонент(и), често свързано с факторите,
изброени в ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ.
4. Временна долна сублукса ия. Това състояние като яло изчезва с възвръщане на
мускулния тонус.
5. Сърдечносъдови разстройства, включително венозна тромбоза, белодробна емболия
и инфаркт на миокарда.
6. Хематом и/или забавено заздравяване на рани.
7. Пневмония и/или ателектаза.
8. Сублукса ия или дислока ия на заменената става.
Разпространението и сериозността на усложненията при замяна на рамото обикновено
са по-големи при ревизиите, отколкото при първичните опера ии. Чести проблеми могат
да включват затруднения при поставяне на ин изията, отстраняване на костен имент или
пози иониране и фикса ия на компонентите, увеличено оперативно време и загуба на кръв
и увеличено разпространение на инфек ии, белодробна емболия и хематом на раната.
КАК СЕ ДОСТАВЯ
Компонентите са опаковани индивидуално и се доставят СТЕРИЛНИ. Всички компоненти
са стерилизирани чрез използване на радиа ия, както е посочено на етикета на външната
опаковка. Извадете от пакета, като използвате одобрена асептична техника, само след като
е определен правилният размер.
НЕ СТЕРИЛИЗИРАЙТЕ ПОВТОРНО И НЕ ИЗПОЛЗВАЙТЕ, АКО ОПАКОВКАТА Е ПОВРЕДЕНА
ИЛИ СЧУПЕНА И СТЕРИЛНОСТТА МОЖЕ ДА Е НАРУШЕНА.
Компонентите не трябва да бъдат повторно стерилизирани от болни ата поради
вероятността за увреждане на артикула ионната или взаимодействаща повърхност на
импланта. Опаковката трябва да бъде отворена само след като бъде определен правилният
размер, тъй като отворените опаковки не могат да бъдат върнати за възстановяване.
ВСИЧКИ ИЗПОЛЗВАНИ ИЛИ ЗАЦАПАНИ КОМПОНЕНТИ ТРЯБВА ДА БЪДАТ ОТДЕЛЕНИ
ОТ ОКОЛНАТА СРЕДА. ОБРАБОТКАТА НА ОТПАДЪЦИТЕ ТРЯБВА ДА Е В СЪОТВЕТСТВИЕ
С МЕСТНИТЕ ПРОЦЕДУРИ. МЕДИЦИНСКИЯТ ПЕРСОНАЛ Е ОТГОВОРЕН ЗА
ПРЕДОТВРАТЯВАНЕ НА ВСЯКАКЪВ РИСК ОТ ЗАМЪРСЯВАНЕ.
Първоначален CE знак за раменните стебла, раменната епифиза, гленосферата, метаглина,
винтовете за метаглина, раменната купа, раменния разделител и раменната глава: 05/2006.
Първоначален CE знак за дългия гвоздей за метаглина: 04/2011.
Допълнителна информа ия можете да получите от вашия представител на DePuy при поискване.
46