Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
Előírások
■
Perkután transzluminális angioplasztikát (PTA) és sztentelést kizárólag
kellő tapasztalattal rendelkező, beavatkozásra szakosodott egészségügyi
dolgozók hajthatnak végre ezzel a sztentrendszerrel. A termék
használatához a perkután transzluminális angioplasztikához fűződő
szakmai elmélet, orvosi alkalmazás és kockázatok alapos ismerete
szükséges.
■
Az eszközt fokozott körültekintéssel használja meszes laesiók esetén a
laesiók érdessége miatt.
■
Még a kezelés előtt meg kell állapítani, hogy a kontrasztanyag kiválthat-
e allergiás reakciót a betegben. A katéterbevezetést minden esetben a rá
vonatkozó általános szakmai követelmények betartásával kell
végrehajtani. Ilyen követelmény például a rendszer összetevőinek steril
fiziológiás sóoldattal való átöblítése a használat előtt, valamint a szokásos
profilaktikus, szisztémás heparinizáció.
■
A katéter különféle célokra alkalmazható, és a használt eljárást a beteg
egészségi állapota és a beavatkozásra szakosodott egészségügyi
dolgozó jártassága függvényében kell kiválasztani.
Figyelem! Az eszköz nagyobb méretű típusai esetében a leeresztés több
időt vehet igénybe, különösen a hosszabb katéternyeleken.
Lehetséges komplikációk és szövődmények
Az esetleges komplikációk, amelyekkel a ballonos tágítás járhat, többek
között az alábbiak:
Szúrással összefüggésben:
■
helyi haematoma
■
helyi vérzés
■
helyi vagy disztális tromboembóliás epizódok
■
trombózis
■
artériás és vénás sipoly
■
álaneurizma
■
helyi fertőzések
Tágítással összefüggésben:
■
disszekció a kitágított artéria falán
■
az artéria falának perforációja
■
hosszan tartó görcsök
■
sebészi beavatkozást igénylő akut újbóli elzáródás
■
a tágított artéria ismételt szűkülete
Angiográfiával összefüggésben:
■
alacsony vérnyomás
■
fájdalom és érzékenység
■
aritmiák
■
sepsis vagy fertőzés
■
szisztémás embólia
■
szívbelhártya-gyulladás
■
átmeneti keringésmegingás
■
halál
■
gyógyszerreakciók
■
allergiás reakció a kontrasztanyagra
■
pirogén reakció
Használati útmutató
Előkészületi eljárás
Figyelem! Ne használja az eszközt Lipiodol vagy Ethiodol kontrasztanyaggal,
se más olyan hasonló kontrasztanyaggal, amelyben ezek összetevői
megtalálhatók.
1. Óvatosan távolítsa el a vezetőszondát és a sztent védőhüvelyét.
2. Szemrevételezéssel ellenőrizze, hogy egyenletes-e a sztent redőzete,
nincsenek-e kiálló bordák, és hogy középen helyezkedik-e el a ballonon.
Figyelem! Ha hibát észlel, ne használja az eszközt!
3. Használat előtt vizsgálja meg az eszközt, hogy a katéter és a steril
csomagolás nem sérült-e meg.
A levegő kiszorítása
Figyelem! Ne alkalmazzon szívóhatást a katéterre a sztent laesióba való
helyezése előtt. Ez a sztent idő előtti kimozdulását okozhatja.
1. Öblítse át a vezetődrót lumenét (a gyorsan cserélhető szakaszon)
heparinos sóoldattal. Ehhez egy fecskendőt használjon együtt a
sztentrendszer-tekercshez rögzített kis méretű öblítőtűvel. Óvatosan
42
multi_legacy27:20120620, alldocMod:20120611, alldocStyle:20120502, master_pageset:20120611, languageLookup:20120118, table:
20110211, characterJoin:20110211, 3of9:20110211, 3of9_svg:20110211
2012/JUN/26 at 4:53 p.m. Doc number: 0110044-3 [inv_leg_27]
Printspec a5-55 - 148 x 210 mm
vezesse be ezt a tűt az SDS rendszer végén lévő gyorsan cserélhető
szakasz disztális kijárati nyílásába. Végezze addig az öblítést, amíg a
folyadék ki nem folyik a katéternyél gyorsan cserélhető szakaszának
proximális kijárati nyílásán.
2. A csomagolásból való kivétel és a vezetődrót lumenének öblítése során
kerülje a sztent mozgatását.
3. A sztent lehelyezése előtt tilos a ballont feltölteni. Használja a
későbbiekben leírt ballonlégtelenítési technikát.
A bevezetés menete
1. A további beavatkozási lépésekhez biztosítani kell az akadálymentes
hozzáférést az érhez, illetve a megfelelő rekanalizálást.
2. Amennyiben a vezetődrót még nincs a laesiónál elhelyezve,
röntgenátvilágítás mellett, a szabványos PTA-, illetve PTRA-eljárást
követve vezessen fel a laesión át egy 0,36 mm-es (0,014 hüvelykes)
vezetődrótot.
3. Vezesse be a vezetődrót proximális végét az SDS rendszer disztális
csúcsába.
4. Óvatosan vezesse be az SDS rendszert a bevezetőhüvelyen keresztül.
Röntgenátvilágítás mellett óvatosan vezesse a perifériás érrendszeren
keresztül, a vezetődrótot követve a laesio felé.
Figyelem! Tilos a vezetődrótot vagy a sztentrendszert ellenállás esetén
bevezetni az ellenállás okának kiderítése és elhárítása nélkül.
5. Igazítsa pontosan a megfelelő helyzetbe a sztentet a laesión belül a sztent
bevezetőrendszerén található két sugárfogó markert vonatkoztatási
pontként használva.
Figyelem! Abban az esetben, ha az eszközt a lehelyezett sztenttel együtt,
vezetőkatéteren vagy hüvelyeken át kell eltávolítani, NE HÚZZA BE A
SZTENTRENDSZERT A KATÉTERBE. Húzza vissza a
bevezetőrendszert addig, amíg a proximális marker nem kerül egy
vonalba a vezetőkatéter, illetve a hüvely disztális végével, majd húzza
vissza a vezetőkatétert az SDS rendszerrel együtt. Amikor eléri az artériás
hüvelyt, és a vezetőkatéter disztális vége elkezd kiegyenesedni a
bevezetőhüvelybe való behúzása közben, a sztentrendszer
biztonságosan kihúzható az artériából. Húzza be a rendszert a
vezetőkatéterbe, majd a hüvelybe. Ha nem ezeknek a lépéseknek
megfelelően jár el, az a teljes sztent vagy annak részei érrendszerben
való elvesztését eredményezheti.
A sztent beültetése
Figyelem! Tilos levegőt vagy bármilyen gáz halmazállapotú anyagot
használni a ballon felfújására.
1. Csatlakoztasson egy kontrasztanyaggal feltöltött fecskendőt a sztent
bevezetőrendszerének proximális csatlakozófején lévő
luercsatlakozóhoz, és fejtsen ki szívóhatást körülbelül 15 másodpercig,
illetve amíg a kontrasztanyagoldat teljesen buborékmentessé nem válik.
Engedje visszaállni a légnyomást, ezzel lehetővé téve a kontrasztanyag
katéterlumenbe jutását. Vegye le a fecskendőt a csatlakozóról. Ekkor a
ballon lumenének csatlakozófejében látszania kell a kontrasztanyag
felszínének.
2. Buborékmentesítse a felfújóeszközt a gyártó utasításai szerint.
3. Rögzítse a felfújóeszközt a sztent bevezetőrendszerére a zárócsap
használatával. Ügyeljen arra, hogy ne jusson levegő a rendszerbe.
4. Nyissa meg a felfújóeszköz zárócsapját. A tágítóballon fokozatos
felfújásával nyissa ki a sztentet a megfelelőségi táblázat alapján
kiszámított átmérő eléréséig. Tartson fenn állandó nyomást körülbelül
30 másodpercig.
5. A sztentet addig kell expandálni, amíg az ér átmérőjének és a sztent
átmérőjének aránya 1:1,15 nem lesz.
Figyelem! Tilos a sztentet kinyitni, ha nem megfelelően helyezkedik el a
céllaesióban.
Figyelem! A sztentbehelyezés károsan befolyásolhatja az oldalágak
átjárhatóságát.
Figyelem! Ne lépje túl a névleges repedési nyomást.
Ha a sztent mérete nem megfelelő, vagy a sztent alulexpandált az ér
átmérőjéhez képest, fújja fel ismét a korábban használt ballont, vagy egy kissé
nagyobb ballonnal hajtson végre utótágítást. Röntgenátvilágítás mellett több
nézetből is győződjön meg arról, hogy a sztent teljesen kinyílt-e.
Figyelem! Az eljárás során ne lépje túl a névleges repedési nyomást.
Werbung
Inhaltsverzeichnis
