Contre-Indications - Medtronic Intersept 1351 Gebrauchsanweisung

1 Description
Numéro de modèle
1351
CB1351
Le réservoir de cardiotomie avec filtre Intersept est un appareil à usage unique dont le trajet des fluides est stérile et apyrogène. La capacité maximale
de chaque réservoir est de 2600 mL. Le débit maximal recommandé est de 2 L/min.
Chaque réservoir est muni de huit ports d'accès (Luer) de DI 0,6 cm (0,25 in) :
• Quatre ports d'accès d'aspiration.
• Deux ports d'accès avant démoussage.
• Deux ports d'accès après démoussage. Un des ports d'accès après démoussage est destiné à être utilisé comme évent.
Remarque : Le port d'accès avant démoussage appelé VENT/VACUUM est équipé d'un capuchon d'évent jaune. Tous les autres ports d'accès sont
munis de capuchons universels non utilisés comme évents. Pour convertir un capuchon universel en un raccord Luer femelle, tourner la partie supérieure
du capuchon (dans le sens des aiguilles d'une montre) pour le retirer complètement. Pour fournir un port d'accès pour une tubulure de DI 0,6 cm (0,25 in),
tourner l'ensemble du capuchon universel dans le sens inverse des aiguilles d'une montre et le retirer.
1.1 Modèle 1351/CB1351
Chaque réservoir de cardiotomie avec filtre Intersept, avec ou sans surface bioactive Cortiva, contient un dispositif de démoussage en polyuréthane à
alvéoles ouvertes doté d'un filtre à micro-agrégats de 20 microns recouvert d'un manchon en polyester.
Les numéros de modèle des produits enduits avec la surface bioactive Cortiva comportent le préfixe "CB". Des informations supplémentaires sur la
surface bioactive Cortiva sont disponibles dans le Chapitre 7.
2 Indications d'utilisation
2.1 Modèle 1351
Le réservoir de cardiotomie avec filtre Intersept est indiqué pour une utilisation dans un circuit de circulation extracorporelle au cours d'opérations
chirurgicales :
• en tant que chambre de séparation air/fluides,
• en tant que réservoir de stockage temporaire pour la solution d'amorçage et le sang,
• pour le filtrage des particules du sang provenant de banque du sang, et le stockage et filtrage du sang recueilli par aspiration dans le champ
opératoire,
• pour l'administration de médicaments ou d'autres fluides.
Le réservoir de cardiotomie avec filtre Intersept est également indiqué pour une utilisation après des opérations chirurgicales à cœur ouvert pour le
recueil post-opératoire du sang autologue provenant du thorax et le retour aseptique du sang au patient en remplacement du volume perdu.
2.2 Modèle CB1351
Le réservoir de cardiotomie avec filtre Intersept et surface bioactive Cortiva est indiqué pour une utilisation dans un circuit de circulation extracorporelle
au cours d'opérations chirurgicales :
• en tant que chambre de séparation air/fluides,
• en tant que réservoir de stockage temporaire pour la solution d'amorçage et le sang,
• pour le filtrage des particules du sang provenant de banque du sang, et le stockage et filtrage du sang recueilli par aspiration dans le champ
opératoire,
• pour l'administration de médicaments ou d'autres fluides.

3 Contre-indications

Utiliser l'appareil uniquement comme indiqué.
3.1 Modèle 1351
Le réservoir de cardiotomie avec filtre Intersept (Modèle 1351 uniquement) est contre-indiqué pour une utilisation au cours de procédures de drainage
thoracique/d'autotransfusion post-opératoires dans les cas suivants :
• En présence d'une fuite d'air dans le poumon ou de graves perforations de la paroi thoracique
• En cas de malignité ou d'infection systémique, péricardique, médiastinale ou pulmonaire
• Présence ou suspicion de contamination grave (par exemple, ciment osseux, insuffisance lymphatique, intestin perforé)
• Aspiration de sang provenant d'un site contenant des agents hémostatiques topiques, des produits bactéricides irritants ou des antibiotiques non
prévus pour une administration parentérale
• En cas d'ouverture du thorax et de création d'une aspiration
• En cas d'administration de protamine avant le retrait du réservoir du circuit de circulation extracorporelle
• En cas de nouvelle opération chirurgicale du patient, quel qu'en soit le motif
• En cas d'utilisation de tubulures thoraciques à évent non équipées d'un système de régulation du débit, comme un robinet d'arrêt
Les complications associées à une autotransfusion incluent un traumatisme sanguin, une coagulation sanguine, des coagulopathies ainsi qu'une
embolie de particules ou gazeuse.
Description
Réservoir de cardiotomie avec filtre
Réservoir de cardiotomie avec filtre et surface bioactive Cortiva
37
TM
Français