Medtronic Intersept 1351 Gebrauchsanweisung Seite 50

1. Verwijder het product voorzichtig uit de verpakking. Zorg er daarbij voor de steriliteit van het vloeistoftraject te handhaven.
Waarschuwing: Tijdens alle opstellings- en gebruiksfases van het systeem moeten aseptische technieken worden toegepast.
Waarschuwing: Controleer de verpakking en het product op beschadigingen voordat u de onderdelen uitpakt. Als de verpakking of het product
beschadigd is, mag u het product niet gebruiken. De steriliteit en/of de werking van het product kan dan tekortschieten.
2. Bevestig de cardiotomiereservoirhouder aan een infuusstandaard en plaats het cardiotomiereservoir in de houder. Bevestig de infusiepomp
(Afbeelding 2, nummer 5 of Afbeelding 3, nummer 5) aan een infuusstandaard.
3. Plaats het cardiotomiereservoir onder thoraxniveau. Houd het cardiotomiereservoir onder thoraxniveau om de thoraxdrainage te vergemakkelijken.
4. Sluit de thoraxdrainagelijn (Afbeelding 2 of Afbeelding 3, nummer 8) aan op de thoraxdrainagepoort.
5. Noteer de drainagehoeveelheid in het cardiotomiereservoir. Bewaak voortdurend de drainage om de drainagehoeveelheid per uur te bepalen.
6. Sluit met een steriele slang de ontluchtings-/vacuümpoort (Afbeelding 2 en Afbeelding 3, nummer 7) boven op de unit aan op een vacuümbron met
een gereguleerd vacuüm van ongeveer 11 mmHg tot 15 mmHg.
7. Zorg dat alle ongebruikte inlaatpoorten op het cardiotomiereservoir afgedekt zijn met een luchtdicht kapje.
8. Zodra er 50 mL thoraxdrainagevocht in het cardiotomiereservoir is verzameld, stelt u de infusiepompslang in en vult u deze volgens de
standaardprocedure.
9. Bewaak de drainagehoeveelheid per uur.
10. Zie de instructies van de fabrikant van de infusiepomp voor cellulaire vloeistofinfusie.
11. Retourneer in het cardiotomiereservoir verzameld thoraxdrainagevocht elk uur via autotransfusie, na controle van de drainagehoeveelheid per uur
en de hemodynamische status van de patiënt.
9 Belangrijke mededeling — beperkte garantie (alleen voor klanten in de Verenigde Staten)
A. Deze BEPERKTE GARANTIE verzekert de patiënt die een gefilterd Intersept-cardiotomiereservoir ontvangt, hierna het "Product" genoemd, van
het volgende.
(1) Indien het Product niet volgens de specificaties functioneert als gevolg van een defect aan het materiaal of een fabricagefout voordat de uiterste
gebruiksdatum is verstreken, zal Medtronic naar eigen keuze: (a) een vergoeding aan de koper toekennen gelijk aan de koopprijs, zoals
gedefinieerd in Subsectie A(2), voor de aankoop van het vervangende Product, of (b) kosteloos een functioneel vergelijkbaar vervangend
Product verstrekken.
(2) De koopprijs betekent in dit verband de factuurprijs van het origineel, een vergelijkbaar Product of een vervangend Product (welke van de drie
het laagst is).
B. Om in aanmerking te komen voor de BEPERKTE GARANTIE, moet aan de volgende voorwaarden zijn voldaan:
(1) Het Product moet gebruikt zijn vóór het verstrijken van de uiterste gebruiksdatum.
(2) Het ongebruikte deel van het Product moet worden geretourneerd aan Medtronic en zal eigendom worden van Medtronic.
(3) Het Product mag niet zijn blootgesteld aan modificatie, verkeerd gebruik, misbruik of onregelmatigheden.
(4) Het Product moet overeenkomstig de instructies op de verpakking en in de handleiding worden gebruikt.
C. Deze BEPERKTE GARANTIE is beperkt tot de uitdrukkelijk vermelde voorwaarden. In het bijzonder:
(1) Tenzij uitdrukkelijk vermeld in deze BEPERKTE GARANTIE, is Medtronic niet verantwoordelijk voor welke directe, incidentele of
vervolgschade dan ook, voortkomend uit om het even welk defect of falen van het product, ongeacht of de vordering is gebaseerd op een
garantie, contract, onrechtmatige daad of anderszins.
(2) DEZE BEPERKTE GARANTIE GELDT UITSLUITEND VOOR DE PATIËNT BIJ WIE HET PRODUCT IS TOEGEPAST. TEGENOVER
ANDEREN GEEFT MEDTRONIC GEEN GARANTIE, NOCH EXPLICIET NOCH IMPLICIET, WAARONDER ENIGE IMPLICIETE GARANTIE
VAN VERKOOPBAARHEID OF GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL, OF DEZE NU VOORKOMT UIT STATUTEN, DE WET,
GEWOONTERECHT OF ANDERSZINS. GEEN ENKELE EXPLICIETE OF IMPLICIETE GARANTIE AAN DE PATIËNT OVERSCHRIJDT DE
PERIODE GENOEMD IN PARAGRAAF A(1). DEZE BEPERKTE GARANTIE ZAL DE ENIGE VOOR ENIG PERSOON BESCHIKBARE
REMEDIE ZIJN.
(3) De uitsluitingen en beperkingen die hierboven uiteengezet zijn, zijn niet bedoeld, en moeten niet geïnterpreteerd worden als een inbreuk op
dwingende bepalingen van de van toepassing zijnde wet. Indien enig onderdeel of enige bepaling van deze BEPERKTE GARANTIE door een
daartoe bevoegde rechtbank als onrechtmatig, onuitvoerbaar of in strijd met de van toepassing zijnde wet beschouwd wordt, zal dit de
geldigheid van het overige deel van deze BEPERKTE GARANTIE niet aantasten en zullen alle rechten en plichten worden uitgelegd en ten
uitvoer worden gebracht alsof deze BEPERKTE GARANTIE het desbetreffende ongeldig verklaarde gedeelte niet bevatte. Deze BEPERKTE
GARANTIE geeft de patiënt bepaalde rechten. Daarnaast kan de patiënt nog aanvullende rechten hebben afhankelijk van de lokale wetgeving.
(4) Geen enkel persoon is gerechtigd om Medtronic aan enige verklaring, bepaling of garantie te binden, anders dan de bepalingen in deze
BEPERKTE GARANTIE.
Opmerking: Deze BEPERKTE GARANTIE is afkomstig van Medtronic, 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432. Deze garantie is
uitsluitend geldig in de Verenigde Staten. Klanten buiten de Verenigde Staten kunnen contact opnemen met hun lokale
Medtronic-vertegenwoordiger voor meer informatie over de voorwaarden van de BEPERKTE GARANTIE.
10 Belangrijke mededeling – beperkte garantie (voor landen buiten de Verenigde Staten)
A. Deze BEPERKTE GARANTIE geeft de klant die een gefilterd Intersept-cardiotomiereservoir ontvangt, hierna het "Product" genoemd, de
verzekering dat, indien het Product niet volgens de specificaties functioneert, Medtronic een vergoeding zal toekennen gelijk aan de oorspronkelijke
koopprijs (doch niet hoger dan de waarde van het vervangende product) voor de vervangingsaankoop van enig Medtronic-product bestemd voor
de desbetreffende patiënt. De waarschuwingen in de productdocumentatie vormen een integraal onderdeel van deze BEPERKTE GARANTIE.
Neem contact op met uw lokale Medtronic-vertegenwoordiger voor informatie over de wijze waarop aanspraken krachtens deze BEPERKTE
GARANTIE behandeld moeten worden.
Nederlands 50