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Mode d'emploi
Positionneur cardiaque Starfish™ NS
Modèle
HP102
Description
Ce produit comprend 6 composants jetables à usage unique :
Bras flexible
■
Poignée/tige
■
Tête d'aspiration
■
Extrémité de tunnelisation
■
Clé
■
Tubulure du récipient
■
Note: Un rail de montage réutilisable est vendu séparément. Il est fixé sur
le rail de la table d'opération avec un clamp standard (non fourni).
Voir Figure 1.
Ce produit est un dispositif jetable qui utilise un dispositif d'aspiration en
silicone amovible et une pression par le vide pour positionner le cœur
battant.
Stérile, apyrogène, jetable, à usage unique.
Mode d'emploi
Le positionneur cardiaque Starfish™ NS est destiné à permettre la
manipulation du cœur battant dans les procédures de chirurgie cardiaque
qui utilisent une thoracotomie d'accès d'au moins 4 cm.
Contre-indications
Ce dispositif ne doit être utilisé que pour l'indication décrite ci-dessus.
Ne pas utiliser ce dispositif dans les cas suivants :
tissu nouvellement infarci ;
■
tissu anévrismal ;
■
directement sur une artère coronaire ;
■
tissu fragile.
■
Avertissements
La sélection des patients et des démarches chirurgicales appartient au
corps médical. Le résultat dépend de nombreuses variables, dont
l'anatomie et la pathologie du patient ainsi que des techniques
chirurgicales employées.
Le positionneur cardiaque Starfish™ NS doit être utilisé uniquement sur
l'apex et sur le ventricule gauche en position latérale par rapport à l'apex.
Ne pas utiliser sur les tissus auriculaires ni sur le ventricule droit.
Ne pas tenter d'introduire la tige dans la cavité thoracique sans l'extrémité
de tunnelisation.
Précautions
Attention : La réglementation fédérale américaine n'autorise la vente de
ce produit que sur prescription médicale.
Le mode d'emploi n'est fourni qu'à titre informatif.
Eviter de poser le dispositif directement sur un sillon profond du tissu
adipeux de l'épicarde sous peine de rompre l'étanchéité d'aspiration et
d'entraîner la perte d'adhérence au cœur.
Le produit est conçu et destiné à un usage unique exclusivement. NE PAS
RESTÉRILISER NI RÉUTILISER.
Le récipient doit être positionné à la verticale.
L'aspiration ne doit pas dépasser (-) 400 mm Hg.
Ne pas utiliser ce dispositif en tant que source d'aspiration pour éliminer
le sang du champ opératoire.
Ne pas dépasser la ligne
du récipient.
FULL
Directives d'utilisation
Français 13
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