Medtronic Intersept 1351 Gebrauchsanweisung Seite 64

5. Înregistraţi cantitatea drenată în rezervorul de cardiotomie. Monitorizaţi permanent drenajul pentru a stabili debitul orar de drenaj.
6. Utilizând o tubulatură sterilă, conectaţi portul de ventilare/vid (Figura 2 sau Figura 3, numărul 7) de pe partea superioară a unităţii la o sursă de vid
cu o presiune reglată de aproximativ 11 mmHg până la 15 mmHg.
7. Asiguraţi-vă că toate porturile de admisie neutilizate ale rezervorului de cardiotomie sunt acoperite cu capace etanșe.
8. Imediat ce rezervorul de cardiotomie conţine 50 mL de fluid de drenaj toracic, configuraţi și amorsaţi tubulatura pompei de perfuzare conform
procedurii standard.
9. Monitorizaţi debitul orar de drenaj.
10. Consultaţi instrucţiunile furnizate de producătorul pompei de perfuzare pentru perfuzarea lichidelor celulare.
11. La fiecare oră, efectuaţi transfuzia autologă a sângelui colectat în rezervorul de cardiotomie, după evaluarea debitului orar de drenaj și a statusului
hemodinamic al pacientului.
9 Notă importantă – Garanție limitată (numai pentru clienții din SUA)
A. Această GARANȚIE LIMITATĂ oferă următoarele asigurări pacientului care primește un rezervor de cardiotomie cu filtru Intersept, denumit în
continuare „Produsul":
(1) Dacă Produsul nu funcţionează în condiţii normale din cauza unui defect de materiale sau manoperă înainte de data expirării, Medtronic, la
alegere: (a) va credita cumpărătorul cu o valoare egală cu preţul de achiziţie, conform prevederilor subsecţiunii A(2), în vederea achiziţionării
Produsului de schimb, sau (b) va oferi gratuit un Produs de schimb comparabil funcţional.
(2) În acest document, preţul de achiziţie se referă la valoarea cea mai mică dintre preţul net facturat al produsului original, sau al unui Produs actual
comparabil funcţional sau de schimb.
B. Pentru a beneficia de această GARANȚIE LIMITATĂ, trebuie îndeplinite următoarele condiţii:
(1) Produsul trebuie utilizat înainte de data expirării.
(2) Componentele nefolosite ale Produsului trebuie returnate către Medtronic și vor fi proprietatea Medtronic.
(3) Produsul nu trebuie să fi fost modificat, utilizat incorect, forţat sau deteriorat accidental.
(4) Produsul trebuie să fi fost folosit conform etichetelor și instrucţiunilor de utilizare furnizate împreună cu produsul.
C. Prezenta GARANȚIE LIMITATĂ este limitată la prevederile sale explicite. În special:
(1) Cu excepţia cazurilor prevăzute expres în prezenta GARANȚIE LIMITATĂ, compania Medtronic nu este responsabilă pentru niciun fel de
daune directe, accesorii sau indirecte datorate defectelor, deteriorării sau funcţionării defectuoase a produsului, indiferent dacă pretenţiile se
bazează pe garanţie, pe contract, pe răspundere delictuală sau pe orice altceva.
(2) ACEASTĂ GARANȚIE LIMITATĂ ESTE OFERITĂ NUMAI PACIENTULUI PENTRU CARE S-A FOLOSIT PRODUSUL. PENTRU TOATE
CELELALTE CAZURI, MEDTRONIC NU EMITE NICIO GARANȚIE, EXPRESĂ SAU IMPLICITĂ, INCLUSIV, DAR FĂRĂ A SE LIMITA LA,
ORICE GARANȚIE IMPLICITĂ DE COMERCIALIZARE SAU ADECVARE LA UN ANUMIT SCOP, INDIFERENT DACĂ ACEASTA REZULTĂ
DIN LEGE, DIN DREPTUL CUTUMIAR, DIN UZANȚE SAU DIN ORICE ALTCEVA. NICIO GARANȚIE EXPRESĂ SAU IMPLICITĂ OFERITĂ
PACIENTULUI NU POATE DEPĂȘI PERIOADA SPECIFICATĂ LA PARAGRAFUL A(1) DE MAI SUS. ACEASTĂ GARANȚIE LIMITATĂ ESTE
SINGURA MODALITATE DE COMPENSARE PENTRU ORICARE PERSOANĂ.
(3) Excluderile și limitările stipulate mai sus nu au intenţia și nu trebuie interpretate a contraveni prevederilor obligatorii ale legislaţiei aplicabile.
Dacă vreo parte sau prevedere a prezentei GARANȚII LIMITATE este considerată de o instanţă competentă a fi ilegală, neaplicabilă sau în
conflict cu legislaţia aplicabilă, validitatea restului GARANȚIEI LIMITATE nu va fi afectată, iar toate drepturile și obligaţiile vor fi interpretate și
respectate ca și cum această GARANȚIE LIMITATĂ nu ar conţine partea sau prevederea considerată nevalidă. Prezenta GARANȚIE
LIMITATĂ oferă pacientului anumite drepturi legale. Pacientul mai poate avea și alte drepturi legale, care pot diferi de la un stat la altul.
(4) Nicio persoană nu are autoritatea să implice Medtronic în nicio declaraţie, condiţie sau garanţie cu excepţia acestei GARANȚII LIMITATE.
Notă: Această GARANȚIE LIMITATĂ este oferită de către Medtronic, 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432. Se aplică doar în Statele
Unite ale Americii. În afara SUA, pentru prevederile exacte ale GARANȚIEI LIMITATE, trebuie contactate reprezentanţele locale Medtronic.
10 Notă importantă – Garanție limitată (numai pentru țările din afara SUA)
A. Această GARANȚIE LIMITATĂ asigură cumpărătorul care primește un rezervor de cardiotomie cu filtru Intersept, denumit în continuare „Produsul",
că, în eventualitatea în care Produsul nu funcţionează conform specificaţiilor, Medtronic va emite un credit egal cu preţul de achiziţie al Produsului
original (dar care nu poate depăși valoarea Produsului de schimb) valabil pentru cumpărarea oricărui Produs de schimb Medtronic pentru pacientul
respectiv. Avertismentele de pe etichetele produsului fac parte integrantă din prezenta GARANȚIE LIMITATĂ. Contactaţi reprezentanţa dvs.
Medtronic locală pentru a obţine informaţii despre procedura de reclamaţii conform acestei GARANȚII LIMITATE.
B. Pentru a beneficia de această GARANȚIE LIMITATĂ, trebuie îndeplinite următoarele condiţii:
(1) Produsul trebuie utilizat înainte de data expirării.
(2) Produsul trebuie returnat către Medtronic în termen de 60 de zile de la utilizare și devine proprietatea Medtronic.
(3) Produsul nu va fi folosit pentru alt pacient.
C. Prezenta GARANȚIE LIMITATĂ este limitată la prevederile sale explicite. În special:
(1) În niciun caz nu se va acorda niciun credit de înlocuire în cazul în care se va constata manipularea incorectă, implantarea necorespunzătoare
sau modificarea materială a Produsului înlocuit.
(2) Compania Medtronic nu este responsabilă pentru niciun fel de daune incidentale sau indirecte survenite ca urmare a utilizării, a defectelor sau
a deteriorării Produsului, indiferent dacă revendicările sunt bazate pe garanţii, pe răspunderea contractuală, pe răspunderea delictuală sau pe
orice altceva.
D. Excluderile și limitările stipulate mai sus nu au intenţia și nu trebuie interpretate a contraveni prevederilor obligatorii ale legislaţiei aplicabile. Dacă
orice parte sau clauză a acestei GARANȚII LIMITATE este considerată de orice instanţă competentă a fi ilegală, inaplicabilă sau în conflict cu
legislaţia aplicabilă, valabilitatea restului GARANȚIEI LIMITATE nu va fi afectată, iar toate drepturile și obligaţiile vor fi interpretate și impuse ca și
cum această GARANȚIE LIMITATĂ nu ar conţine partea sau clauza declarată nulă.
Română 64