Medtronic Intersept 1351 Gebrauchsanweisung Seite 44

Attenzione: seguire un rigoroso protocollo di terapia anticoagulante e monitorare regolarmente l'anticoagulazione durante tutte le procedure.
Avvertenza: non conservare i prodotti rivestiti con superficie bioattiva Cortiva a temperature superiori a 40°C (104°F).
8 Istruzioni per l'uso
8.1 Sala operatoria - Bypass cardiopolmonare
In caso di utilizzo del modello 1351/CB1351 durante una procedura di bypass cardiopolmonare in sala operatoria, attenersi a quanto segue:
1. Estrarre con cautela il dispositivo dalla confezione per assicurare la sterilità del percorso del fluido.
Avvertenza: avvalersi di tecniche asettiche durante tutte le fasi dell'assemblaggio e dell'uso di questo dispositivo.
Avvertenza: prima di estrarre il dispositivo dalla confezione, verificare che la confezione e il prodotto non presentino danni. In presenza di danni,
non utilizzare il dispositivo poiché la sterilità e le prestazioni dello stesso potrebbero essere compromesse.
2. Sistemare il cardiotomo in un apposito supporto Intersept.
Nota: il cardiotomo deve essere installato a un'altezza sufficiente (da 30,5 cm a 91,5 cm [da 12 in a 36 in]) al di sopra dell'ossigenatore o del
serbatoio venoso in modo da garantire una portata adeguata per gravità. Regolare l'altezza secondo necessità durante il priming e la perfusione.
3. Per eseguire lo sfiato del serbatoio, rimuovere il cappuccio giallo con sfiato sulla porta di accesso da 0,6 cm (0,25 in) etichettata VENT/VACUUM
(SFIATO/VUOTO) prima dell'uso. Un cappuccio di connessione luer di ricambio giallo senza sfiato è posizionato per maggiore praticità sul lato del
dispositivo. Se il cappuccio viene utilizzato come sito di connessione luer, controllare che l'apertura sia completa e che non rimangano residui dopo
aver ruotato e aperto il cappuccio.
Avvertenza: accertarsi che la porta di sfiato sia aperta e che lo sfiato sia possibile. Se la porta di sfiato non viene fatta adeguatamente sfiatare,
sussiste il rischio di introduzione di aria nel circuito di bypass, con conseguenti lesioni gravi o decesso del paziente.
Nota: non aprire le porte di accesso che non vengono utilizzate.
4. Rimuovere il cappuccio protettivo dalla porta di uscita nella parte inferiore del cardiotomo. Collegare un tubo di lunghezza appropriata con diametro
interno da 1,0 cm (0,39 in) dalla porta di uscita del cardiotomo alla porta di ritorno del cardiotomo sull'ingresso dell'ossigenatore o del serbatoio
venoso.
5. Togliere il cappuccio universale da una delle porte di accesso per l'aspirazione. Collegare una linea di aspirazione del cardiotomo con diametro
interno da 0,6 cm (0,25 in) alla porta di accesso per l'aspirazione. Ripetere la procedura per le linee di aspirazione aggiuntive.
8.2 Sala operatoria - Conversione in drenaggio toracico dopo il bypass
Questa procedura è valida esclusivamente per il modello 1351.
Dopo il bypass, il cardiotomo filtrato Intersept può essere convertito in un sistema di autotrasfusione per il recupero di sangue dal torace.
L'autotrasfusione può essere eseguita quando il paziente è nel reparto di terapia intensiva, al termine dell'assemblaggio definitivo dell'apparecchio e
dopo avere stabilito la velocità oraria di drenaggio.
Per convertire il cardiotomo filtrato Intersept in sistema di autotrasfusione:
1. Estrarre con cautela il dispositivo dalla confezione per assicurare la sterilità del percorso del fluido.
Avvertenza: avvalersi di tecniche asettiche durante tutte le fasi dell'assemblaggio e dell'uso di questo dispositivo.
Avvertenza: prima di estrarre il dispositivo dalla confezione, verificare che la confezione e il prodotto non presentino danni. In presenza di danni,
non utilizzare il dispositivo in quanto la sterilità e/o le prestazioni dello stesso potrebbero essere state compromesse.
2. Collocare il serbatoio nel supporto di un'asta IV in posizione subtoracica rispetto al paziente fino al momento del trasferimento all'UCI/UCC (unità
di terapia intensiva/terapia coronarica).
3. Avvalendosi di una tecnica asettica, rimuovere con cautela i tubi dalle porte di accesso per l'aspirazione (Figura 2, numero 3 o Figura 3, numero 3).
Sigillare 3 di queste porte con tappi occlusivi sterili (diametro interno di 0,6 cm [0,25 in]).
4. Togliere il tubo (se applicabile) o il cappuccio universale dalla porta per il priming non filtrata (Figura 2 o Figura 3, numero 9).
5. Collegare un tubo sterile con diametro interno da 0,6 cm (0,25 in) in modo da formare una deviazione tra la porta di accesso per l'aspirazione non
occlusa rimanente e la porta per il priming non filtrata (Figura 2 o Figura 3, numero 9).
6. Convertire la porta di uscita con diametro interno da 1,0 cm (0,39 in) in un tubo per infusione con diametro interno da 0,3 cm (0,12 in) (Figura 2 o
Figura 3, numero 6) per consentire la connessione al tubo intravenoso standard per reinfusione.
7. Collegare un tubo sterile con diametro interno da 0,6 cm (0,25 in) e un connettore sterile da 0,6 x 1,0 cm (0,25 x 0,39 in) a una porta per il priming
filtrata (Figura 2 o Figura 3, numero 1 o 2). Applicare un tappo occlusivo alla porta non utilizzata.
8. Collegare il tubo del sangue derivante dal drenaggio toracico dal torace al connettore da 0,6 x 1,0 cm (0,25 x 0,39 in) presente sulla porta di priming
filtrata (Figura 2 o Figura 3, numero 1 o 2).
9. Utilizzando un tubo sterile, collegare la porta di sfiato/vuoto (Figura 2 o Figura 3, numero 7) presente nella parte superiore dell'apparecchio a un
dispositivo di vuoto con un livello di vuoto regolato tra circa 11 mmHg e 15 mmHg.
Importante: in tutti i casi di drenaggio toracico si raccomanda l'uso di una camera di tenuta ad acqua.
8.3 Reparto di terapia intensiva
Questa sezione è valida esclusivamente per il modello 1351.
1. Estrarre con cautela il dispositivo dalla confezione per assicurare la sterilità del percorso del fluido.
Avvertenza: avvalersi di tecniche asettiche durante tutte le fasi dell'assemblaggio e dell'uso di questo dispositivo.
Avvertenza: prima di estrarre il dispositivo dalla confezione, verificare che la confezione e il prodotto non presentino danni. In presenza di danni,
non utilizzare il dispositivo in quanto la sterilità e/o le prestazioni dello stesso potrebbero essere state compromesse.
2. Fissare il supporto del cardiotomo a un'asta IV e mettere il cardiotomo nel supporto. Posizionare la pompa per infusione (Figura 2, numero 5 o
Figura 3, numero 5) su un'asta IV.
3. Collocare il cardiotomo a un'altezza inferiore a quella del torace. Mantenere il cardiotomo a un'altezza inferiore a quella del torace per facilitare il
drenaggio del tubo del torace.
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