Medtronic Intersept 1351 Gebrauchsanweisung Seite 31

3. Ajuste el nivel del reservorio de cardiotomía en un nivel subtorácico. Mantenga el reservorio de cardiotomía a un nivel subtorácico para facilitar el
drenaje del tubo torácico.
4. Conecte la línea de drenaje del tubo torácico (Figura 2 o Figura 3, número 8) al puerto de drenaje torácico.
5. Anote la cantidad de drenaje del reservorio de cardiotomía. Vigile continuamente el drenaje para determinar la velocidad de drenaje por hora.
6. Utilizando un tubo estéril, conecte el puerto de ventilación/vacío (Figura 2 o Figura 3, número 7) situado en la parte superior de la unidad a una
fuente de vacío con un vacío regulado de aproximadamente 11 mmHg a 15 mmHg.
7. Cerciórese de que todos los puertos de entrada no usados en el reservorio de cardiotomía estén cubiertos con tapones herméticos.
8. Tan pronto como el reservorio de cardiotomía contenga 50 mL de drenaje del tubo torácico, prepare y cebe el tubo de la bomba de infusión conforme
al procedimiento habitual.
9. Controle la velocidad de drenaje por hora.
10. Consulte las instrucciones del fabricante de la bomba de infusión para la infusión de fluidos celulares.
11. Realice una autotransfusión del drenaje recogido en el reservorio de cardiotomía cada hora, después de haber evaluado la velocidad de drenaje
por hora y el estado hemodinámico del paciente.
9 Aviso importante – garantía limitada (solo para clientes residentes en los Estados Unidos)
A. La presente GARANTÍA LIMITADA garantiza lo siguiente al paciente que reciba un reservorio de cardiotomía con filtro Intersept, en adelante
denominado el "Producto":
(1) Si el Producto no funciona dentro de las tolerancias normales debido a un defecto de los materiales o de fabricación antes de la fecha "No
utilizar después de", Medtronic a su discreción podrá: (a) otorgar al comprador, por la compra de un Producto de reemplazo, una bonificación
equivalente al precio original de compra del Producto, tal y como se define en el subapartado A(2) o (b) proveer de un Producto de reemplazo
de características funcionales similares y sin cargo alguno.
(2) Tal y como se utiliza en la presente garantía, el precio de compra será el menor del precio neto facturado del Equipo original, de un equipo
funcionalmente similar o del Producto de reemplazo.
B. Para hacer uso de la GARANTÍA LIMITADA deben cumplirse las siguientes condiciones:
(1) El Producto debe utilizarse antes de la fecha de caducidad.
(2) La parte no usada del Producto debe devolverse a Medtronic y pasará a ser propiedad de Medtronic.
(3) El Producto no deberá haberse modificado, usado de forma incorrecta, o sufrido accidentes.
(4) El Producto debe haberse utilizado de acuerdo con la documentación y las instrucciones que se incluyen con el Producto.
C. La presente GARANTÍA LIMITADA se limita a sus condiciones específicas. En particular:
(1) Salvo por lo dispuesto de manera expresa en esta GARANTÍA LIMITADA, Medtronic no se hace responsable de los daños directos, fortuitos
o resultantes causados por cualquier defecto, fallo o mal funcionamiento del Producto, aun cuando la reclamación se base en una garantía,
contrato, responsabilidad extracontractual o cualquier otro fundamento legal.
(2) ESTA GARANTÍA LIMITADA SÓLO SE OTORGA AL PACIENTE EN EL QUE SE UTILIZÓ EL PRODUCTO. EN RELACIÓN CON CUALQUIER
OTRA PERSONA, MEDTRONIC NO OFRECE GARANTÍA ALGUNA, EXPRESA O IMPLÍCITA, INCLUIDA, ENTRE OTRAS, CUALQUIER
GARANTÍA IMPLÍCITA DE COMERCIABILIDAD O IDONEIDAD PARA UN FIN DETERMINADO BASADA EN ESTATUTOS, LEYES
COMUNES, CLIENTES U OTRAS CAUSAS. NINGUNA GARANTÍA EXPRESA NI IMPLÍCITA AL PACIENTE SE PROLONGARÁ MÁS ALLÁ
DEL PERÍODO ESPECIFICADO ANTERIORMENTE EN EL SUBAPARTADO A(1). ESTA GARANTÍA LIMITADA SERÁ LA ÚNICA
GARANTÍA DE QUE DISPONDRÁ CUALQUIER PERSONA.
(3) Las exclusiones y limitaciones detalladas anteriormente no pretenden contravenir las disposiciones obligatorias establecidas por la
legislación vigente ni deben interpretarse de dicha forma. En el supuesto de que cualquier parte o término de la presente GARANTÍA
LIMITADA sea declarado por cualquier tribunal competente como ilegal, inaplicable o contrario a la ley, ello no afectará a la validez del resto
de la GARANTÍA LIMITADA, interpretándose y aplicándose cuantos derechos y obligaciones se contienen en la misma como si la presente
GARANTÍA LIMITADA no contuviera la parte o término considerado no válido. Esta GARANTÍA LIMITADA otorga al paciente derechos
legales específicos. El paciente también podría tener otros derechos, los cuales varían de un estado a otro.
(4) Ninguna persona está autorizada para relacionar a Medtronic en representación, situación o garantía alguna, aparte de la presente
GARANTÍA LIMITADA.
Nota: Esta GARANTÍA LIMITADA es suministrada por Medtronic, 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, Estados Unidos. Es válida
únicamente en Estados Unidos. Los clientes de fuera de los Estados Unidos deben ponerse en contacto con el representante local de Medtronic
para conocer los términos exactos de la GARANTÍA LIMITADA.
10 Aviso importante — garantía limitada (se aplica fuera de los Estados Unidos)
A. La presente GARANTÍA LIMITADA garantiza al comprador que reciba un reservorio de cardiotomía con filtro Intersept, en adelante denominado
el "Producto", que en el supuesto de que el mismo no funcione de conformidad con sus especificaciones, Medtronic otorgará por la compra de
cualquier Producto de reemplazo de Medtronic cuyo uso vaya destinado al mismo paciente una bonificación equivalente al precio original de
compra del Producto (que en ningún caso excederá el valor del Producto de reemplazo). Las advertencias contenidas en la documentación del
producto se consideran parte integrante de la presente GARANTÍA LIMITADA. Póngase en contacto con el representante local de Medtronic si
desea obtener información relativa al modo de efectuar reclamaciones cubiertas por la presente GARANTÍA LIMITADA.
B. Para hacer uso de la GARANTÍA LIMITADA deben cumplirse las siguientes condiciones:
(1) El Producto debe utilizarse antes de la fecha de caducidad.
(2) El Producto deberá devolverse a Medtronic en el plazo de los 60 días siguientes a su uso, siendo a partir de entonces propiedad de Medtronic.
(3) El Producto no podrá haber sido utilizado para o por ningún otro paciente.
C. La presente GARANTÍA LIMITADA se limita a sus condiciones específicas. En particular:
(1) En ningún caso se otorgará una bonificación de reemplazo si existe evidencia de manipulación inadecuada, implantación impropia o
incorrecta o alteración material del Producto de reemplazo.
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