Οδηγίες Χρήσης - Medtronic Intersept 1351 Gebrauchsanweisung

αιμόλυση, υπερκαπνία/οξέωση, υπόταση, υποξία, αδυναμία διαχείρισης της θερμοκρασίας του ασθενούς, λοίμωξη, μεταλλαξιογόνος δράση,
νευρολογική δυσλειτουργία/εγκεφαλικό επεισόδιο, όπως εμβολή αέρα και σύνδρομο πνευματικής εξασθένησης («post perfusion» ή «pump head»),
οργανική δυσλειτουργία, δυσλειτουργία αιμοπεταλίων, θρομβοκυτταροπενία, νεφρική βλάβη, βλάβη στο αναπαραγωγικό σύστημα σε άρρενα
νεογνά/άρρενες παιδιατρικούς ασθενείς, αναπνευστικά/πνευμονικά προβλήματα, σηψαιμία, τοξαιμία, τοξικότητα στο αίμα, θρομβωτικές και
φλεγμονώδεις αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένης υπερβολικής ενεργοποίησης συστατικών του αίματος, εκτόπιση θρόμβου και αγγειακή βλάβη.
7 Πληροφορίες για προϊόντα με βιοενεργή επίστρωση Cortiva
Οι κύριες επιφάνειες του προϊόντος που έρχονται σε επαφή με το αίμα είναι επικαλυμμένες με βιοενεργή επίστρωση Cortiva. Αυτή η επικαλυμμένη
επιφάνεια βελτιώνει τη συμβατότητα με το αίμα και παρέχει μια επιφάνεια που έρχεται σε επαφή με το αίμα η οποία είναι θρομβοανθεκτική. Η
βιοενεργή επίστρωση Cortiva περιέχει αδιάβροχη ηπαρίνη που προέρχεται από χοίρειο εντερικό βλεννογόνο
Προσοχή: Προϊόν που είναι επικαλυμμένο με βιοενεργή επίστρωση Cortiva προορίζεται για μία μόνο χρήση. Η επαναποστείρωση μπορεί να
επηρεάσει αρνητικά τη βιοενεργή επίστρωση Cortiva.
Προσοχή: Τηρείτε αυστηρό πρωτόκολλο αντιπηκτικής αγωγής και παρακολουθείτε συστηματικά την αντιπηκτική αγωγή κατά τη διάρκεια όλων των
διαδικασιών.
Προειδοποίηση: Μην αποθηκεύετε ένα προϊόν επικαλυμμένο με βιοενεργή επίστρωση Cortiva σε θερμοκρασία άνω των 40°C (104°F).
8 Οδηγίες χρήσης
8.1 Χειρουργείο - καρδιοπνευμονική παράκαμψη
Όταν χρησιμοποιείτε το Μοντέλο 1351/CB1351 για καρδιοπνευμονική παράκαμψη στο χειρουργείο, ακολουθήστε την εξής διαδικασία:
1. Αφαιρέστε προσεκτικά το προϊόν από τη συσκευασία για να διασφαλίσετε ότι η διαδρομή του υγρού παραμένει στείρα.
Προειδοποίηση: Διασφαλίστε ότι χρησιμοποιείται άσηπτη τεχνική σε όλα τα στάδια της εγκατάστασης και χρήσης της παρόντος προϊόντος.
Προειδοποίηση: Πριν αφαιρέσετε το προϊόν από τη συσκευασία, επιθεωρήστε τη συσκευασία και το προϊόν για ζημίες. Εάν η συσκευασία ή
το προϊόν έχει υποστεί ζημία, μην το χρησιμοποιήσετε, καθώς η στειρότητα του προϊόντος μπορεί να έχει διακυβευτεί και η απόδοσή του μπορεί
να επηρεαστεί.
2. Τοποθετήστε τη δεξαμενή καρδιοτομής σε υποδοχή στήριξης δεξαμενής καρδιοτομής Intersept.
Σημείωση: Η δεξαμενή καρδιοτομής θα πρέπει να τοποθετηθεί αρκετά ψηλά (30,5 cm έως 91,5 cm [12 in έως 36 in]) επάνω από τον οξυγονωτή
ή τη δεξαμενή φλεβικού αίματος ώστε να διασφαλίζεται επαρκής ροή δια της βαρύτητας. Προσαρμόστε το ύψος όπως απαιτείται κατά την
αρχική πλήρωση και την αιμάτωση.
3. Για την εξαέρωση της δεξαμενής, αφαιρέστε πριν από τη χρήση το κίτρινο εξαεριζόμενο πώμα από τη θύρα πρόσβασης 0,6 cm (0,25 in) με την
ένδειξη «VENT/VACUUM» (Εξαέρωση/Αρνητική πίεση). Για τη διευκόλυνσή σας, έχει τοποθετηθεί στο πλάι της μονάδας ένα εφεδρικό κίτρινο,
μη εξαεριζόμενο πώμα σύνδεσης luer. Εάν το πώμα χρησιμοποιείται ως σημείο σύνδεσης luer, βεβαιωθείτε ότι το άνοιγμα είναι πλήρες και
ελεύθερο υπολειμμάτων, αφού αφαιρέσετε το επάνω μέρος του πώματος περιστρέφοντάς το.
Προειδοποίηση: Βεβαιωθείτε ότι η θύρα εξαερισμού είναι ανοικτή και εξαερίζεται. Σε περίπτωση που η θύρα δεν εξαερίζεται κανονικά, μπορεί
να εισέλθει αέρας στο κύκλωμα παράκαμψης, προκαλώντας σοβαρό τραυματισμό ή θάνατο του ασθενούς.
Σημείωση: Μην ανοίγετε μη χρησιμοποιούμενες θύρες πρόσβασης.
4. Αφαιρέστε το προστατευτικό πώμα από τη θύρα εξόδου στο κάτω μέρος της δεξαμενής καρδιοτομής. Συνδέστε μια σωλήνωση κατάλληλου
μήκους εσωτερικής διαμέτρου 1,0 cm (0,39 in) από τη θύρα εξόδου της δεξαμενής καρδιοτομής στη θύρα επιστροφής καρδιοτομής της εισόδου
του οξυγονωτή ή της δεξαμενής φλεβικού αίματος.
5. Αφαιρέστε το πώμα γενικής χρήσης από μία από τις θύρες πρόσβασης αναρρόφησης. Συνδέστε μια γραμμή αναρρόφησης καρδιοτομής
εσωτερικής διαμέτρου 0,6 cm (0,25 in) στη θύρα πρόσβασης αναρρόφησης. Επαναλάβετε αυτή τη διαδικασία και για άλλες γραμμές
αναρρόφησης.
8.2 Χειρουργείο - μετατροπή θωρακικής παροχέτευσης μετά την παράκαμψη
Αυτή η διαδικασία ισχύει μόνο για το Μοντέλο 1351.
Η δεξαμενή φιλτραρισμένου αίματος καρδιοτομής Intersept μπορεί μετά την παράκαμψη να μετατραπεί σε σύστημα αυτομετάγγισης για την
ανάκτηση αίματος από το θώρακα. Η αυτομετάγγιση μπορεί να ξεκινήσει αφού ο ασθενής εισαχθεί στη μονάδα εντατικής θεραπείας, αφού
ολοκληρωθεί η τελική εγκατάσταση, και αφού σταθεροποιηθεί ο ρυθμός παροχέτευσης ανά ώρα.
Για να μετατρέψετε τη δεξαμενή φιλτραρισμένου αίματος καρδιοτομής Intersept σε σύστημα αυτομετάγγισης:
1. Αφαιρέστε προσεκτικά το προϊόν από τη συσκευασία για να διασφαλίσετε ότι η διαδρομή του υγρού παραμένει στείρα.
Προειδοποίηση: Διασφαλίστε ότι χρησιμοποιείται άσηπτη τεχνική σε όλα τα στάδια της εγκατάστασης και χρήσης της παρόντος προϊόντος.
Προειδοποίηση: Πριν αφαιρέσετε το προϊόν από τη συσκευασία, επιθεωρήστε τη συσκευασία και το προϊόν για ζημίες. Εάν η συσκευασία ή
το προϊόν έχουν υποστεί ζημιά, μην τα χρησιμοποιείτε καθώς ενδεχομένως να έχει επηρεαστεί η ασηψία του προϊόντος ή/και η αποδοτικότητά
του.
2. Τοποθετήστε τη δεξαμενή σε υποδοχή στήριξης αναρτημένη σε στατό ενδοφλέβιας έγχυσης, χαμηλότερα από το θώρακα του ασθενούς, μέχρι
τη μεταφορά του ασθενούς σε μονάδα ICU/CCU (μονάδα εντατικής/στεφανιαίας θεραπείας).
3. Χρησιμοποιώντας άσηπτη τεχνική, αφαιρέστε προσεκτικά τη σωλήνωση από τις θύρες πρόσβασης αναρρόφησης (Εικ. 2, αριθμός 3 ή Εικ. 3,
αριθμός 3). Σφραγίστε 3 από αυτές τις θύρες με στείρα βύσματα απόφραξης (εσωτερικής διαμέτρου 0,6 cm [0,25 in]).
4. Αφαιρέστε τη σωλήνωση (αν υπάρχει) ή το πώμα γενικής χρήσης από τη θύρα πλήρωσης χωρίς φίλτρο (Εικ. 2 ή Εικ. 3, αριθμός 9).
5. Προσαρτήστε στείρα σωλήνωση εσωτερικής διαμέτρου 0,6 cm (0,25 in) ώστε να σχηματιστεί αναστόμωση μεταξύ της 1 εναπομένουσας θύρας
πρόσβασης αναρρόφησης που δεν φέρει βύσμα και της θύρας πλήρωσης χωρίς φίλτρο (Εικ. 2 ή Εικ. 3, αριθμός 9).
6. Μετατρέψτε τη θύρα εξόδου εσωτερικής διαμέτρου 1,0 cm (0,39 in) σε σωλήνωση έγχυσης εσωτερικής διαμέτρου 0,3 cm (0,12 in) (Εικ. 2 ή
Εικ. 3, αριθμός 6) ώστε να είναι δυνατή η σύνδεση με τυπική σωλήνωση ενδοφλέβιας έγχυσης για επαναμετάγγιση.
1 Ως αδιάβροχη ορίζεται η ηπαρίνη σε επίπεδο ≤0,1 IU/mL, όπως έχει μετρηθεί μέσω κλινικά σχετικών συνθηκών εκχύλισης.
25
1
.
Ελληνικά