Medtronic Intersept 1351 Gebrauchsanweisung Seite 28

1 Descripción
Número de modelo
1351
CB1351
El reservorio de cardiotomía con filtro Intersept es un dispositivo válido para un solo uso con un conducto de fluido estéril y apirógeno. La capacidad
máxima de cada reservorio es de 2600 mL. El flujo máximo recomendado es de 2 L/min.
Cada reservorio tiene ocho puertos (luer) de acceso de 0,6 cm (0,25 in) de DI:
• 4 puertos de acceso para succión.
• 2 puertos de acceso previos al desespumado.
• 2 puertos de acceso posteriores al desespumado. Uno de los puertos de acceso posteriores al desespumado se ha diseñado para usarlo como
puerto de ventilación.
Nota: El puerto de acceso previo al desespumado designado como VENT/VACUUM está equipado con un tapón ventilado amarillo. Todos los demás
puertos de acceso están equipados con tapones universales sin ventilación. Para convertir un tapón universal en un conector luer hembra, desenrosque
completamente la parte superior del tapón (hacia la derecha). Para proporcionar un puerto de acceso para tubos de 0,6 cm (0,25 in) de DI, gire todo el
tapón universal hacia la izquierda y retírelo.
1.1 Modelo 1351/CB1351
Cada reservorio de cardiotomía con filtro Intersept, con o sin superficie biocompatible Cortiva, contiene un desespumante de poliuretano de celda
abierta con un filtro de microagregados de 20 micras cubierto con una funda de poliéster.
Los productos revestidos con la superficie biocompatible Cortiva contienen el prefijo "CB" en el número de modelo. Puede encontrar información
adicional sobre la superficie biocompatible Cortiva en el Capítulo 7.
2 Indicaciones de uso
2.1 Modelo 1351
El reservorio de cardiotomía con filtro Intersept está indicado para usarse en el circuito de bypass cardiopulmonar durante la cirugía:
• como cámara de separación de aire/fluido;
• como reservorio de almacenamiento temporal para solución de cebado y sangre;
• para la filtración de partículas de la sangre de banco y para el almacenamiento y la filtración de la sangre recuperada por succión en el campo
operatorio;
• para la adición de medicamentos u otros fluidos.
El reservorio de cardiotomía con filtro Intersept está indicado también para usarse después de una cirugía a corazón abierto para la recogida
postoperatoria de sangre autóloga del tórax y el retorno aséptico de sangre al paciente para la reposición de la volemia.
2.2 Modelo CB1351
El reservorio de cardiotomía con filtro Intersept con superficie biocompatible Cortiva está indicado para usarse en el circuito de bypass cardiopulmonar
durante la cirugía:
• como cámara de separación de aire/fluido;
• como reservorio de almacenamiento temporal para solución de cebado y sangre;
• para la filtración de partículas de la sangre de banco y para el almacenamiento y la filtración de la sangre recuperada por succión en el campo
operatorio;
• para la adición de medicamentos u otros fluidos.
3 Contraindicaciones
El dispositivo debe utilizarse únicamente tal como se indica.
3.1 Modelo 1351
El reservorio de cardiotomía con filtro Intersept (Modelo 1351 solamente) está contraindicado para usarse en procedimientos postoperatorios de
drenaje torácico/autotransfusión cuando:
• haya una fuga de aire en el pulmón o existan perforaciones graves en la pared torácica;
• exista neoplasia maligna o infección pericárdica, mediastínica, pulmonar o sistémica;
• exista o se sospeche que existe una contaminación grave (por. ej., cemento óseo, insuficiencia linfática, intestino perforado);
• se aspire sangre de un sitio que contenga agentes hemostáticos tópicos, bactericidas irritantes de heridas o antibióticos no indicados para
administración parenteral;
• el tórax esté abierto y se aplique vacío;
• se haya administrado protamina antes de la retirada del reservorio del circuito de bypass;
• el paciente haya vuelto a cirugía por cualquier motivo;
• se utilicen tubos torácicos ventilados que no dispongan de regulador de flujo de ventilación, como una llave de paso.
Español
Descripción
Reservorio de cardiotomía con filtro
Reservorio de cardiotomía con filtro con superficie biocompatible
Cortiva TM
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