Medtronic Intersept 1351 Gebrauchsanweisung Seite 42

1 Descrizione
Numero modello
1351
CB1351
Il cardiotomo filtrato Intersept è un dispositivo monouso con percorso del fluido sterile e apirogeno. La capacità massima di ciascun serbatoio è di
2.600 mL. La velocità di flusso massima consigliata è di 2 L/min.
Ogni serbatoio è dotato di otto porte (luer) di accesso del diametro interno di 0,6 cm (0,25 in):
• 4 porte di accesso per l'aspirazione
• 2 porte di accesso pre-antischiuma
• 2 porte di accesso post-antischiuma. Una delle porte di accesso post-antischiuma è prevista per l'uso come porta di sfiato.
Nota: la porta di accesso pre-antischiuma etichettata VENT/VACUUM (SFIATO/VUOTO) è dotata di un cappuccio giallo con sfiato. Tutte le altre porte
di accesso sono dotate di cappucci universali senza sfiato. Per convertire un cappuccio universale in un attacco luer femmina, ruotare la parte superiore
del cappuccio svitandola completamente (in senso orario). Per ottenere una porta di accesso per un tubo con diametro interno da 0,6 cm (0,25 in),
ruotare in senso antiorario l'intero cappuccio e rimuoverlo.
1.1 Modello 1351/CB1351
Ciascun cardiotomo filtrato Intersept, con o senza superficie bioattiva Cortiva, contiene un dispositivo antischiuma in poliuretano a cella aperta dotato
di un filtro per microaggregati da 20 micron coperto da una guaina in poliestere.
Il numero di modello dei prodotti rivestiti con superficie bioattiva Cortiva contiene il prefisso "CB". Per maggiori informazioni sulla superficie bioattiva
Cortiva, fare riferimento alla Capitolo 7.
2 Indicazioni per l'uso
2.1 Modello 1351
Il cardiotomo filtrato Intersept è indicato per l'uso nel circuito per il bypass cardiopolmonare durante gli interventi chirurgici ed è utilizzato per le seguenti
funzioni:
• camera di separazione aria/fluido
• serbatoio per la conservazione temporanea della soluzione di priming e del sangue
• filtrazione di particelle dal sangue proveniente dalla banca ematica e conservazione e filtrazione del sangue raccolto dal campo tramite aspirazione
• aggiunta di farmaci o altri liquidi
Il cardiotomo filtrato Intersept è inoltre indicato per l'uso dopo gli interventi a cuore aperto nel recupero di sangue autologo dal torace e nella
reintroduzione asettica del sangue nel paziente per il ripristino del volume ematico.
2.2 Modello CB1351
Il cardiotomo filtrato Intersept con superficie bioattiva Cortiva è indicato per l'uso nel circuito per bypass cardiopolmonare durante gli interventi chirurgici
ed è utilizzato per le seguenti funzioni:
• camera di separazione aria/fluido
• serbatoio per la conservazione temporanea della soluzione di priming e del sangue
• filtrazione di particelle dal sangue proveniente dalla banca ematica e conservazione e filtrazione del sangue raccolto dal campo tramite aspirazione
• aggiunta di farmaci o altri liquidi
3 Controindicazioni
Utilizzare il dispositivo soltanto nel modo indicato.
3.1 Modello 1351
L'uso del cardiotomo filtrato Intersept (solo modello 1351) è controindicato nelle procedure postoperatorie di drenaggio toracico/autotrasfusione
quando:
• sono presenti una perdita gassosa nel polmone o perforazioni evidenti nella parete toracica
• è presente un'infezione pericardica, mediastinica, polmonare o sistemica o un tumore maligno
• è presente o sospetta una contaminazione grave (ad esempio, cemento osseo, insufficienza linfatica, intestino perforato)
• viene aspirato sangue da un sito contenete agenti emostatici topici, irritanti di ferite battericidi o antibiotici non intesi per somministrazione
parenterale
• viene applicato il vuoto in apertura toracica
• viene somministrata protamina prima della rimozione del serbatoio dal circuito di bypass
• il paziente viene rinviato in chirurgia per qualsiasi motivo
• vengono utilizzati tubi toracici con sfiato non comprendenti alcuna regolazione del flusso di sfiato, quale ad esempio un rubinetto di arresto
Le complicazioni associate all'autotrasfusione comprendono trauma ematico, coagulazione del sangue, coagulopatie ed embolia gassosa o
particellare.
Italiano
Descrizione
Cardiotomo filtrato
Cardiotomo filtrato con superficie bioattiva Cortiva
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TM