Medtronic Intersept 1351 Gebrauchsanweisung Seite 24

• ο ασθενής επιστρέφει για εγχείρηση για οποιονδήποτε λόγο
• χρησιμοποιούνται θωρακικοί σωλήνες εξαέρωσης που δεν διαθέτουν δυνατότητα ρύθμισης της ροής της εξαέρωσης, π.χ. στρόφιγγα
Στις επιπλοκές που έχουν συσχετιστεί με την αυτομετάγγιση περιλαμβάνονται το αιμορραγούν τραύμα, η πήξη του αίματος, οι διαταραχές της πήξης
του αίματος και η εμβολή από σωματίδιο ή αέρα.
4 Προειδοποιήσεις
Διαβάστε προσεκτικά όλες τις προειδοποιήσεις, τις προφυλάξεις και τις οδηγίες χρήσης πριν τη χρήση. Η μη ανάγνωση και τήρηση όλων των
οδηγιών ή όλων των προειδοποιήσεων που παρατέθηκαν μπορεί να προκαλέσει το σοβαρό τραυματισμό ή και το θάνατο του ασθενούς.
• Το παρόν προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από άτομα άριστα εκπαιδευμένα σε επεμβάσεις καρδιοπνευμονικής παράκαμψης. Η αιμάτωση
πρέπει να παρακολουθείται συνεχώς και προσεκτικά.
• Κάθε προϊόν προορίζεται για μία μόνο χρήση. Μην επαναχρησιμοποιείτε και μην επαναποστειρώνετε. Αποστειρωμένο με αιθυλενοξείδιο.
• Για την εξαέρωση της δεξαμενής, αφαιρέστε πριν από τη χρήση το κίτρινο εξαεριζόμενο πώμα από τη θύρα πρόσβασης 0,6 cm (1/4 in) με την
ένδειξη «VENT/VACUUM» (Εξαέρωση/Αρνητική πίεση).
• Η διαδρομή του υγρού είναι στείρα και μη πυρετογόνος. Επιθεωρήστε κάθε συσκευασία και προϊόν πριν από τη χρήση. Μη χρησιμοποιείτε εάν
η συσκευασία έχει ανοιχτεί ή έχει υποστεί ζημία, εάν η συσκευή έχει υποστεί ζημία ή εάν τα προστατευτικά πώματα δεν βρίσκονται στη θέση
τους.
• Να χρησιμοποιείτε άσηπτη τεχνική σε όλες τις διαδικασίες.
• Προσαρτήστε τη σωλήνωση με τέτοιο τρόπο ώστε να αποφευχθούν στρεβλώσεις ή άλλοι περιορισμοί που ενδέχεται να μεταβάλουν τη ροή
αίματος.
• Οινόπνευμα, οινοπνευματούχα υγρά, αναισθητικά υγρά (όπως το ισοφλουράνιο) ή διαβρωτικοί διαλύτες (όπως η ακετόνη) δεν πρέπει να έρθουν
σε επαφή με το προϊόν, καθώς μπορεί να θέσουν σε κίνδυνο τη δομική του ακεραιότητα.
• Η εμφάνιση φυσαλίδων αέρα ή/και διαρροών κατά τη διάρκεια της αρχικής πλήρωσης ή/και της επέμβασης μπορεί να προκαλέσει εμβολή αέρα
στον ασθενή ή/και απώλεια υγρών. Παρακολουθείτε συνεχώς το κύκλωμα εξωσωματικής κυκλοφορίας. Μην χρησιμοποιήσετε το προϊόν εάν
παρατηρήσετε αυτές τις καταστάσεις.
• Απομακρύνετε όλα τα έμβολα αερίων από το κύκλωμα εξωσωµατικής κυκλοφορίας προτού αρχίσει η παράκαµψη. Τα έμβολα αερίων είναι
επικίνδυνα για τον ασθενή.
• Κατά τη διάρκεια της αιμάτωσης, πρέπει να είναι άμεσα διαθέσιμη μια δεξαμενή αντικατάστασης.
• Η συμπίεση της δεξαμενής καρδιοτομής θα μπορούσε να οδηγήσει σε διαφυγή ή βλάβη. Η δεξαμενή πρέπει να εξαερώνεται πάντοτε όταν
χρησιμοποιείται κυλινδρική αντλία στις γραμμές αναρρόφησης.
• Εάν χρησιμοποιείται πηγή αρνητικής πίεσης, η αρνητική πίεση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα −200 mmHg.
• Το αίμα που έχει παραμείνει στη δεξαμενή καρδιοτομής επί 4 ώρες ή περισσότερο δεν πρέπει να επαναμεταγγίζεται.
4.1 Μόνο για το Μοντέλο 1351
• Η ασφαλής επαναμετάγγιση συλλεγμένων υγρών και η μέριμνα για την ασφάλεια των συλλεγμένων υγρών που θα επαναμεταγγιστούν
αποτελούν ευθύνη του θεράποντος ιατρού.
• Το αίμα της θωρακικής παροχέτευσης θα πρέπει να αυτομεταγγίζεται σε ωριαία βάση, εκτός εάν συλλέγονται λιγότερα από 50 mL
αίματος/υγρού ανά ώρα.
• Εάν το φίλτρο αποφραχθεί, μη φιλτραρισμένο αίμα μπορεί να διέλθει από την εξωτερική γραμμή αναστόμωσης και να εισέλθει στη δεξαμενή,
στη φιλτραρισμένη πλευρά (Εικ. 3, αριθμός 1). Εάν ο όγκος αίματος της θωρακικής παροχέτευσης είναι πάρα πολύ μεγάλος, μη φιλτραρισμένο
αίμα μπορεί να διέλθει από την εξωτερική γραμμή αναστόμωσης προς τον σύνδεσμο εξαέρωσης και πίσω στη δεξαμενή, στη φιλτραρισμένη
πλευρά της δεξαμενής (Εικ. 3, αριθμός 2). Τυχόν αίμα της παροχέτευσης που έχει περάσει στη φιλτραρισμένη πλευρά της δεξαμενής
καρδιοτομής μέσω της εξωτερικής γραμμής αναστόμωσης πρέπει να φιλτραριστεί πριν από την αυτομετάγγιση.
• Θα πρέπει πάντα να διατηρείται στη δεξαμενή ελάχιστη στάθμη 25 mL αίματος, ώστε να αποφευχθεί η διέλευση εμβόλου αέρα κατά την
επαναμετάγγιση.
• Συνιστάται να μη συνεχίζετε την αυτομετάγγιση για περισσότερες από 18 ώρες μετά την εγχείρηση.
• Ακολουθήστε όλες τις αποδεκτές συνήθεις διαδικασίες ιατρικής περίθαλψης και νοσηλείας για ασθενείς που υποβάλλονται σε θωρακική
παροχέτευση.
5 Προφυλάξεις
• Ανατρέξτε στη σήμανση της συσκευασίας για τις απαιτήσεις θερμοκρασίας φύλαξης.
• Ο μέγιστος συνιστώμενος ρυθμός ροής είναι 2 L/min.
• Ασφαλίστε με ταινία όλες τις συνδέσεις σωληνώσεων.
• Τηρείτε αυστηρό πρωτόκολλο αντιπηκτικής αγωγής και παρακολουθείτε συστηματικά την αντιπηκτική αγωγή κατά τη διάρκεια όλων των
διαδικασιών.
• Το παρόν προϊόν έχει σχεδιαστεί για μία χρήση σε έναν μόνο ασθενή. Μην επαναχρησιμοποιείτε, μην επανεπεξεργάζεστε και μην
επαναποστειρώνετε το παρόν προϊόν. Η επαναχρησιμοποίηση, η επανεπεξεργασία ή η επαναποστείρωση ενδέχεται να διακυβεύσουν τη δομική
ακεραιότητα της συσκευής και να δημιουργήσουν κίνδυνο μόλυνσης της συσκευής, γεγονός που θα μπορούσε να οδηγήσει σε τραυματισμό,
ασθένεια ή θάνατο του ασθενούς.
• Απορρίψτε τα προϊόντα σύμφωνα με τις τοπικές νοσοκομειακές, διοικητικές και λοιπές κρατικές πολιτικές.
• Πρόσθετες προειδοποιήσεις και προφυλάξεις που ισχύουν σε συγκεκριμένες διαδικασίες βρίσκονται σε κατάλληλα σημεία των οδηγιών χρήσης.
6 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν συσχετιστεί με τη χρήση του προϊόντος: αλλεργική αντίδραση, ευαισθητοποίηση, απώλεια αίματος,
αφαίμαξη, υπογκαιμία, σύνδρομο τριχοειδικής διαφυγής, καρκινογένεση, κυκλοφορική ανεπάρκεια, κυτταροτοξικότητα, θάνατος, πυρετός,
Ελληνικά 24