Medtronic Intersept 1351 Gebrauchsanweisung Seite 14

1 Beskrivelse
Modelnummer
1351
CB1351
Intersept kardiotomireservoiret med filter er en enhed beregnet til engangsbrug med en steril, ikke-pyrogen væskebane. Maksimumkapaciteten for hvert
reservoir er 2.600 mL. Den anbefalede maksimumgennemløbshastighed er 2 L/min.
Hvert reservoir har otte 0,6 cm (0,25 in) ID-adgangsporte (luer):
• 4 sugeadgangsporte
• 2 adgangsporte til brug før antiskummiddel
• 2 adgangsporte til brug efter antiskummiddel. En af adgangsportene til brug efter antiskummiddel er beregnet til brug som en udluftning.
Bemærk: Der hører en gul udluftningshætte til adgangsporten, mærket VENT/VACUUM, til brug før antiskummidlet. Alle andre adgangsporte er udstyret
med ikke-ventilerende universalhætter. Hvis du vil ændre en universalhætte til et luer-hunstik, skal du dreje den øverste del af hætten helt af (med uret).
Hvis du vil have en adgangsport til 0,6 cm (0,25 in) ID-slange, skal du dreje hele universalhætten imod uret og fjerne den.
1.1 Model 1351/CB1351
Hvert enkelt Intersept kardiotomireservoir med filter, med eller uden Cortiva BioActive-overflade, indeholder et polyurethan-antiskummiddel med åbne
celler med et 20 mikron mikroaggregatfilter, der er dækket af en polyestermanchet.
Produkter, der er belagt med Cortiva BioActive-overflade, har et "CB" præfix i modelnummeret. Yderligere oplysninger om Cortiva BioActive-overflade
kan findes i Kapitel 7.
2 Indikationer for brug
2.1 Model 1351
I forbindelse med et hjerte-/lungebypasskredsløb under operation er Intersept kardiotomireservoiret med filter beregnet til:
• et separationskammer til luft/væske
• en midlertidigt opbevaringsbeholder til primingvæske og blod
• filtrering af partikler fra blod fra blodbanken samt opbevaring og filtrering af blod, der stammer fra egen sugning
• tilføjelsen af medicin eller andre væsker
Intersept kardiotomireservoiret med filter er også beregnet til brug efter åben hjertekirurgi til postoperativ opsamling af autologt blod fra thorax og
aseptisk tilbageløb af blod til patienten til erstatning af større mængder.
2.2 Model CB1351
I forbindelse med et hjerte-/lungebypasskredsløb under operation er Intersept kardiotomireservoiret med Cortiva BioActive-overflade og filter beregnet
til:
• et separationskammer til luft/væske
• en midlertidigt opbevaringsbeholder til primingvæske og blod
• filtrering af partikler fra blod fra blodbanken samt opbevaring og filtrering af blod, der stammer fra egen sugning
• tilføjelsen af medicin eller andre væsker
3 Kontraindikationer
Enheden må kun anvendes efter indikationerne.
3.1 Model 1351
Intersept kardiotomireservoiret med filter (kun model 1351) er kontraindiceret til anvendelse ved postoperativ
thoraxdrænage/autotransfusionsprocedurer, når:
• der er luftlækage i lungen eller svære perforeringer af brystvæggen
• der er perikardiel, mediastinal, pulmonær eller systemisk infektion eller malignitet
• der forekommer eller er mistanke om omfattende kontaminering (f.eks. knoglelim, lymfefejl, tarmperforering)
• aspiration af blod fra et sted, der indeholder topiske hæmostasemidler, bakteriedræbende sårirritationer eller antibiotika, der ikke er beregnet til
parenteral indgivelse
• thorax er åben, og der anvendes vakuum
• der er indgivet protamin, inden reservoiret blev fjernet fra bypass-kredsløbet
• patienten skal opereres igen af én eller anden årsag
• der anvendes udluftede pleuradræn uden regulering af udluftningen, f.eks. med en stophane
Komplikationer, der er knyttet til autotransfusion, inkluderer blodtraume, blodkoagulation, koagulopatier samt partikel- eller luftemboli.
4 Advarsler
Læs omhyggeligt alle advarsler, forholdsregler og brugsanvisninger inden brug. Undladelse af at læse og følge alle anvisninger eller at tage hensyn til
alle udtrykte advarsler kan føre til alvorlig personskade eller patientens død.
Dansk
Beskrivelse
Kardiotomireservoir med filter
Kardiotomireservoir med filter med Cortiva
14
TM BioActive-overflade