Medtronic Intersept 1351 Gebrauchsanweisung Seite 34

4 Vaarat
Lue huolellisesti kaikki vaarat, varotoimet ja käyttöohjeet ennen käyttöä. Jos et lue ja noudata kaikkia ohjeita tai huomioi kaikkia ilmoitettuja vaaroja,
seurauksena voi olla potilaan vakava vamma tai kuolema.
• Tätä laitetta saavat käyttää vain henkilöt, joilla on perusteellinen koulutus sydän-keuhkokoneen avulla tehtäviin toimenpiteisiin. Perfuusiota on
valvottava huolellisesti ja jatkuvasti.
• Jokainen laite on tarkoitettu kertakäyttöiseksi. Älä käytä tai steriloi laitetta uudelleen. Steriloitu etyleenioksidilla.
• Voit ilmata säiliön ennen käyttöä irrottamalla keltaisen ilmanpoistoaukollisen suojuksen 0,6 cm:n (1/4 in) liitäntäportista, jossa on merkintä
VENT/VACUUM.
• Nesteen kulkureitti on steriili ja pyrogeeniton. Tarkista jokainen pakkaus ja laite ennen käyttöä. Älä käytä laitetta, jos pakkaus on avattu tai
vahingoittunut tai jos laite on vahingoittunut tai jos suojukset eivät ole paikoillaan.
• Käytä aseptista tekniikkaa kaikissa toimenpiteissä.
• Liitä letkut niin, että ne eivät pääse taittumaan tai tukkeutumaan ja muuttamaan siten veren virtausta.
• Älä päästä alkoholia, alkoholipohjaisia nesteitä, anestesianesteitä (kuten isofluraania) tai syövyttäviä liuotteita (kuten asetonia) kosketuksiin
tuotteen kanssa. Ne voivat vaurioittaa sen rakennetta.
• Jos havaitset ilmakuplia ja/tai vuotoja täytön ja/tai käytön aikana, seurauksena voi olla potilaan ilmaembolia ja/tai nestehukka. Valvo kehonulkoista
verenkiertoa jatkuvasti. Älä käytä tuotetta, jos havaitset tällaisia tilanteita.
• Poista kaikki kaasukuplat kehonulkoisesta verenkierrosta, ennen kuin sen käyttö aloitetaan. Kaasukuplat ovat vaarallisia potilaalle.
• Perfuusion aikana on oltava aina käytettävissä varasäiliö.
• Kardiotomiasäiliön paineistus voi aiheuttaa vuodon tai vaurion. Säiliötä on ilmattava aina, kun imuletkuissa käytetään rullapumppua.
• Jos käytetään imulaitetta, alipaine ei saa olla yli –200 mmHg.
• Jos veri on ollut kardiotomiasäiliössä neljä tuntia tai pitempään, sitä ei saa infusoida takaisin.
4.1 Vain malli 1351
• Hoitava lääkäri vastaa kerättyjen nesteiden turvallisesta takaisininfuusiosta ja siitä, että kerätyt nesteet ovat turvallisia takaisininfuusiota varten.
• Pleuradreenineste on infusoitava takaisin kerran tunnissa, paitsi jos tunnissa kerätyn veren/nesteen määrä on alle 50 mL.
• Jos suodatin tukkeutuu, suodattamatonta verta voi virrata ulkoisen suntin läpi ja päästä säiliön suodatetulle puolelle (Kuva 3, numero 1). Jos
pleuradreeninesteen määrä on suuri, suodattamatonta verta voi virrata ulkoisen suntin läpi ilmausliittimeen ja takaisin säiliön suodatetulle puolelle
(Kuva 3, numero 2). Kaikki dreenineste, joka on päässyt kardiotomiasäiliön suodatetulle puolelle ulkoisen suntin läpi, on suodatettava ennen
autotransfuusiota.
• Verta on oltava säiliössä aina vähintään 25 mL, jotta potilaaseen ei siirry ilmaembolusta takaisininfuusion aikana.
• Autotransfuusiota ei ole suositeltavaa jatkaa yli 18 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
• Noudata pleuraimupotilailla kaikkia hyväksyttyjä lääketieteellisiä käytäntöjä ja rutiinihoito-ohjeita.
5 Varotoimet
• Katso säilytyslämpötila pakkausmerkinnöistä.
• Suositeltu enimmäisvirtausnopeus on 2 L/min.
• Sido kaikki letkuliitännät.
• Noudata tarkkaa antikoagulaatiokäytäntöä ja monitoroi antikoagulaatiota säännöllisesti kaikkien toimenpiteiden aikana.
• Laite on tarkoitettu käytettäväksi vain yhdellä potilaalla. Älä käytä, käsittele tai steriloi tuotetta uudelleen. Uudelleenkäyttö, -käsittely tai -sterilointi voi
heikentää laitteen rakennetta ja kontaminoida laitteen, mikä voi johtaa potilaan vammaan, sairauteen tai kuolemaan.
• Hävitä laitteet paikallisten sairaalan, hallinnon ja muiden viranomaisten määräysten mukaisesti.
• Muut erityisiin toimenpiteisiin liittyvät vaarat ja varotoimet on kuvattu näiden käyttöohjeiden eri kohdissa.
6 Haittavaikutukset
Tuotteen käyttöön liittyy seuraavia haittavaikutuksia: allerginen reaktio, herkistyminen; verenhukka, vuotaminen kuiviin, hypovolemia;
hiussuonivuoto-oireyhtymä; karsinogeenisuus; verenkiertohäiriöt; sytotoksisuus; kuolema; kuume; hemolyysi; hyperkapnia/asidoosi; hypotensio;
hypoksia; potilaan lämpötilan hallinnan heikentyminen; infektio; mutageenisuus; neurologinen toimintahäiriö tai aivohalvaus, kuten ilmaembolia ja
perfuusion jälkeinen oireyhtymä (pumpun pää); elimen toimintahäiriö; verihiutaleiden toimintahäiriö, trombosytopenia; munuaisten vajaatoiminta;
lisääntymiseen kohdistuvat haittavaikutukset vastasyntyneillä pojilla tai poikalapsilla; hengitys- tai keuhkohäiriöt; sepsis, toksemia, veren toksisuus;
tromboottiset ja inflammatoriset reaktiot, mukaan lukien runsas verikomponenttien aktivoituminen; trombin irtoaminen; verisuonivauriot.
7 Tietoja bioaktiivisella Cortiva-pinnoitteella päällystetyistä tuotteista
Tuotteessa olevat veren kanssa ensisijaisesti kosketuksiin joutuvat pinnat on päällystetty bioaktiivisella Cortiva-pinnoitteella. Tämä pinnoite parantaa
yhteensopivuutta veren kanssa ja estää trombien muodostumista verta koskettavilla pinnoilla. Bioaktiivinen Cortiva-pinnoite sisältää liukenematonta
hepariinia, joka on saatu sian suoliston limakalvosta
Varoitus: Bioaktiivisella Cortiva-pinnoitteella päällystetty tuote on kertakäyttöinen. Uudelleensterilointi voi heikentää bioaktiivista Cortiva-pinnoitetta.
Varoitus: Noudata tarkkaa antikoagulaatiokäytäntöä ja monitoroi antikoagulaatiota säännöllisesti kaikkien toimenpiteiden aikana.
Vaara: Älä säilytä bioaktiivisella Cortiva-pinnoitteella päällystettyä tuotetta yli 40°C:n (104°F:n) lämpötilassa.
1
Liukenemattomaksi määritellään hepariinipitoisuus ≤ 0,1 KY/mL, joka on mitattu kliinisesti merkittävissä uutto-olosuhteissa.
Suomi
1 .
34