Contre-Indications; Avertissements - Medtronic OCTOPUS 4 Gebrauchsanweisung

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2008/MAY/21 at 2:50 p.m. Doc number: M931091A001 Rev. A [0YO]
Mode d'emploi
OCTOPUS 4/4.3 Stabilisateur tissulaire
Modèle
29400, 29403
Description
Ce produit est un stabilisateur jetable à monter sur un écarteur composé
de deux stabilisateurs tissulaires fixés à un bras articulé (le bras). Le bras
se fixe à un écarteur à l'aide d'un clamp de montage. Un robinet permet
d'appliquer ou d'arrêter l'aspiration (Figure 1 et Figure 2). Les
stabilisateurs tissulaires sont placés de chaque côté du site de
l'anastomose et une aspiration est appliquée afin de stabiliser le tissu. Le
bouton permet de serrer et de relâcher le bras. Si on serre le bras, les
stabilisateurs tissulaires s'écartent en formant un arc.
Stérile, apyrogène, jetable, réservé à un usage unique.
Remarque : Le clamp de montage est conçu pour être compatible avec
la majorité des écarteurs pour sternotomie médiane chez les adultes.
Vérifier la compatibilité des écarteurs avant l'opération.
Indications
Ce produit est conçu pour stabiliser et minimiser le mouvement des zones
sélectionnées du cœur pendant une chirurgie cardiaque.

Contre-indications

Ce dispositif ne doit être utilisé que pour l'indication décrite ci-dessus. Ne
pas placer les stabilisateurs tissulaires sur une artère coronaire, un tissu
cardiaque récemment touché par un infarctus ou un tissu cardiaque
anévrismal.

Avertissements

La sélection des patients et les procédures chirurgicales sont la
responsabilité du professionnel médical. Le résultat dépend de
nombreuses variables, dont l'anatomie et la pathologie du patient ainsi
que des techniques chirurgicales employées.
Précautions
Attention : La réglementation américaine n'autorise la vente de ce
produit que sur prescription médicale.
Le mode d'emploi n'est fourni qu'à titre informatif.
Le produit est conçu et réservé à un usage unique : NE PAS
RESTÉRILISER NI RÉUTILISER.
L'espace initial entre les stabilisateurs tissulaires droit et gauche joue un
rôle important. L'espace initial entre les stabilisateurs tissulaires affecte
la stabilisation et la tension appliquée aux tissus ; c'est le chirurgien qui
détermine cet espace.
Le récipient doit être positionné à la verticale.
Ne pas dépasser la ligne de capacité maximale du récipient.
L'aspiration ne doit pas dépasser (-) 400 mm Hg.
Effets secondaires
Aucun effet secondaire connu.
Mode d'emploi
1. Inspecter les emballages et les produits pour s'assurer que ces
derniers ne sont pas endommagés et que la date de péremption n'est
pas dépassée. Si les emballages et les produits ne sont pas
endommagés et si la date de péremption n'est pas dépassée, ouvrir
les emballages et transférer le stabilisateur tissulaire sur le champ
stérile en recourant à une technique aseptique.
2. Fixation du circuit d'aspiration :
Mode d'emploi Français 13