Medtronic Intersept 1351 Gebrauchsanweisung Seite 18

1 Beschreibung
Modellnummer
1351
CB1351
Das Intersept Kardiotomiereservoir mit Filter ist ein zum einmaligen Gebrauch bestimmtes Gerät mit steriler, pyrogenfreier Flüssigkeitszuleitung. Das
maximale Fassungsvermögen eines jeden Reservoirs beträgt 2600 mL. Die empfohlene maximale Durchflussgeschwindigkeit liegt bei 2 L/min.
Jedes Reservoir ist mit acht Luer-Anschlüssen (0,6 cm [0,25 in] Innendurchmesser) ausgestattet:
• 4 Sauganschlüsse
• 2 Anschlüsse für Vorentschäumer
• 2 Anschlüsse für Nachentschäumer. Einer der Nachentschäumeranschlüsse ist zur Entlüftung vorgesehen.
Hinweis: Der Vorentschäumeranschluss mit der Bezeichnung „VENT/VACUUM" (Entlüftung/Vakuum) ist mit einer gelben Entlüftungskappe
ausgestattet. Alle anderen Anschlüsse sind mit nicht-entlüftenden Universalkappen versehen. Zum Umrüsten einer Universalkappe in einen weiblichen
Luer-Anschluss den oberen Kappenabschnitt vollständig (im Uhrzeigersinn) herausdrehen. Zum Anschluss eines Schlauches mit einem
Innendurchmesser von 0,6 cm (0,25 in) die gesamte Universalkappe gegen den Uhrzeigersinn drehen und entfernen.
1.1 Modell 1351/CB1351
Jedes Intersept Kardiotomiereservoir mit Filter, mit oder ohne bioaktiver Cortiva Oberfläche, ist mit einer offenen Polyurethan-Entschäumerzelle und
einem 20-µm-Mikroaggregatfilter ausgestattet, der mit einer Polyesterhülse bedeckt ist.
Modellnummern von Produkten, die mit der bioaktiven Cortiva Oberfläche beschichtet sind, beginnen mit „CB". Weitere Informationen zur bioaktiven
Cortiva Oberfläche finden Sie in Kapitel 7.
2 Indikationen
2.1 Modell 1351
Das Intersept Kardiotomiereservoir mit Filter ist für die Anwendung während einer kardiopulmonalen Bypass-Operation indiziert, und zwar:
• als Luft-/Flüssigkeitstrennkammer
• als temporäres Sammelreservoir für Vorfülllösungen und Blut
• zum Herausfiltern von Partikeln aus Blutbankenblut und zur Aufbewahrung und Filtrierung von Blut, das aus dem Operationsfeld abgesaugt wurde
• zur Verabreichung von Medikamenten oder anderen Flüssigkeiten
Das Intersept Kardiotomiereservoir mit Filter ist außerdem für die Anwendung nach einer Operation am offenen Herzen indiziert, und zwar zur
postoperativen Absaugung von autologem Blut aus dem Thorax und zur aseptischen Rückführung des Bluts an den Patienten als Volumenersatz.
2.2 Modell CB1351
Das Intersept Kardiotomiereservoir mit Filter und bioaktiver Cortiva Oberfläche ist für die Anwendung während einer kardiopulmonalen
Bypass-Operation indiziert, und zwar:
• als Luft-/Flüssigkeitstrennkammer
• als temporäres Sammelreservoir für Vorfülllösungen und Blut
• zum Herausfiltern von Partikeln aus Blutbankenblut und zur Aufbewahrung und Filtrierung von Blut, das aus dem Operationsfeld abgesaugt wurde
• zur Verabreichung von Medikamenten oder anderen Flüssigkeiten
3 Kontraindikationen
Verwenden Sie das Gerät nur gemäß den Indikationen.
3.1 Modell 1351
Das Intersept Kardiotomiereservoir mit Filter (nur Modell 1351) ist zur postoperativen Thoraxdrainage/Autotransfusion kontraindiziert, wenn:
• ein Luftleck in den Lungen besteht oder grobe Perforationen der Thoraxwand vorliegen
• eine perikardiale, mediastinale, pulmonale oder systemische Infektion oder eine bösartige Erkrankung vorliegt
• ein Verdacht auf schwerwiegende Kontamination (z. B. Knochenzement, Versagen des Lymphsystems oder Darmdurchbruch) besteht oder
vermutet wird
• Blut von einer Stelle aspiriert wird, an der topische Hämostasemittel, bakterizide Wundreizmittel oder Antibiotika vorhanden sind, die nicht für die
parenterale Verabreichung geeignet sind
• der Thorax offen liegt und Vakuum angelegt wird
• Protamin verabreicht wurde, bevor das Reservoir aus dem Bypass-Kreislauf entfernt wurde
• der Patient aus irgendeinem Grund erneut operiert werden muss
• entlüftete Thoraxschläuche ohne Entlüftungsflussregulierung, z. B. einen Absperrhahn, verwendet werden
Mit der Autotransfusion in Verbindung gebrachte Komplikationen umfassen Bluttrauma, Blutgerinnung, Koagulopathien und Partikel oder Luftembolien.
4 Warnhinweise
Lesen Sie sich vor Gebrauch alle Warnhinweise, Sicherheitshinweise und Anweisungen aufmerksam durch. Werden nicht alle Anweisungen gelesen
und befolgt oder nicht alle angegebenen Warnhinweise beachtet, kann dies zu schweren Verletzungen oder zum Tod des Patienten führen.
Deutsch
Beschreibung
Kardiotomiereservoir mit Filter
Kardiotomiereservoir mit Filter und bioaktiver Cortiva
18
TM Oberfläche