Français; Contre-Indications - Medtronic Phenom Bedienungsanleitung

Français
Mode d'emploi
Cathéter Phenom™
ATTENTION
• La loi fédérale des États-Unis limite la vente, la distribution et l'utilisation de ce dispositif par un médecin
ou sur ordonnance médicale .
• Ce dispositif doit être utilisé exclusivement par des médecins formés aux techniques et aux procédures
intravasculaires percutanées .
DESCRIPTION
Les cathéters Phenom™ sont des cathéters à simple lumière à rigidité variable conçus pour accéder aux petits
vaisseaux tortueux . Ils se déclinent en différentes longueurs, en différents degrés de rigidité ainsi qu'en
différents diamètres internes et externes . Un revêtement destiné à améliorer la navigation dans le vaisseau
recouvre la surface extérieure du cathéter . Les cathéters Phenom™ 17, 21 et 27 sont pourvus d'un revêtement
hydrophile qui couvre la valeur distale de 100 cm . Les cathéters Phenom™ Plus sont pourvus d'un revêtement
hydrophile qui couvre la valeur distale de 90 cm . Le cathéter comporte également un film pour faciliter le
déplacement des dispositifs d'introduction traversant sa lumière . L'embout distal est muni d'un ou de plusieurs
marqueurs radio-opaques afin de simplifier la visualisation et le positionnement sous radioscopie . Le cathéter
Phenom™ est emballé dans un mandrin de mise en forme et peut être accompagné d'une gaine d'introduction
fendue .
CARACTÉRISTIQUES ET COMPATIBILITÉ DES DISPOSITIFS
Cathéter Phenom™ 17
DE proximal
DE distal
DI proximal
DI distal
DI du cathéter-guide ou du cathéter
DE du fil-guide
Cathéter Phenom™ 21
DE proximal
DE distal
DI proximal
DI distal
DI du cathéter-guide ou du cathéter
DE du fil-guide
Cathéter Phenom™ 27
DE proximal
DE distal
DI proximal
DI distal
DI du cathéter-guide ou du cathéter
DE du fil-guide
French Pouces Millimètres
2,2 0,029
1,8 0,024
- 0,017
- 0,017
- ≥ 0,035
- ≤ 0,014
French Pouces Millimètres
2,6 0,034
2,3 0,030
- 0,021
- 0,021
- ≥ 0,038
- ≤ 0,018
French Pouces Millimètres
3,1 0,040
2,8 0,036
- 0,027
- 0,027
- ≥ 0,045
- ≤ 0,025
fr
DE proximal
DE distal
DI proximal
DI distal
DI du cathéter-guide ou du cathéter
DE du fil-guide
FINALITÉ PRÉVUE/INDICATIONS D'UTILISATION
Les cathéters Phenom™ sont destinés à l'introduction de dispositifs interventionnels et à l'administration
d'agents diagnostiques dans le système neurovasculaire et les systèmes vasculaires périphérique et coronaire .

CONTRE-INDICATIONS

Il n'existe aucune contre-indication connue .
MODE D'EMPLOI
1 . Les cathéters Phenom™ peuvent être emballés dans une bobine de distribution de protection équipée
d'un connecteur de rinçage Luer ou dans un plateau d'emballage . Les cathéters sont recouverts d'un
revêtement hydrophile et doivent être hydratés avant d'être utilisés .
2 . Dans le cas des cathéters emballés dans une bobine de distribution de protection, rincer la bobine avec
une solution saline/héparinée par le raccord Luer connecté à l'extrémité de la bobine . Répéter l'opération
si un frottement est constaté lors de la tentative de retrait du cathéter .
3 . Dans le cas des cathéters emballés dans un plateau, hydrater le cathéter dans le plateau avec une solution
saline/héparinée .
ATTENTION : Ne pas tenter d'utiliser les cathéters sans les avoir rincés ou hydratés au préalable avec une
0,74
solution saline/héparinée . Le non-respect de cette instruction peut altérer le revêtement et le pouvoir
lubrifiant du cathéter .
0,61
4 . Après avoir retiré le cathéter de la bobine de distribution ou du plateau, s'assurer qu'il n'est pas
0,43
endommagé .
0,43
AVERTISSEMENT
≥ 0,89
Ne pas utiliser des cathéters qui sont endommagés d'une manière ou d'une autre . Les cathéters
≤ 0,36
endommagés peuvent se briser ou se rompre, provoquant des lésions vasculaires ou le détachement de
l'embout au cours de la procédure .
5 . Mandrin de mise en forme :
• Ôter le mandrin de mise en forme de son étui et l'insérer dans l'embout distal du cathéter .
0,86
• Courber l'embout du cathéter et le mandrin de mise en forme à la forme souhaitée .
0,76
• Maintenir le mandrin de mise en forme et l'embout du cathéter à 2,5 cm d'une source de vapeur
pendant 10 secondes environ pour durcir la forme . Retirer de la source de chaleur et laisser refroidir à
0,53
l'air ou dans une solution saline avant de retirer le mandrin .
0,53
• Mettre le mandrin de mise en forme au rebut .
≥ 0,97
AVERTISSEMENT
≤ 0,46
Le mandrin de mise en forme n'est pas destiné à une utilisation in vivo .
6 . Avant l'utilisation, rincer la lumière du cathéter avec une solution saline/héparinée en reliant une seringue
remplie de solution saline/héparinée à l'embase du cathéter .
7 . Insérer avec précaution un fil-guide approprié dans l'embase et l'avancer dans la lumière du cathéter .
1,02
8 . Placer un cathéter-guide approprié selon une technique percutanée standard . Relier une valve
0,91
hémostatique rotative au connecteur Luer du cathéter-guide et maintenir un rinçage continu .
0,69
9 . Une gaine d'introduction fendue est incluse avec les modèles Phenom™ 17 pour faciliter l'insertion dans
la valve hémostatique . Pour l'utiliser, faire glisser la gaine d'introduction fendue à partir de l'extrémité
0,69
proximale jusqu'à ce qu'elle couvre l'extrémité distale du cathéter .
≥ 1,13
10 . Introduire le cathéter et le fil-guide dans le cathéter-guide à travers l'adaptateur hémostatique . Serrer
≤ 0,64
la valve autour du cathéter en vue d'éviter un flux rétrograde mais en permettant le déplacement du
cathéter par la valve .
11 . Avancer le cathéter et le fil-guide vers le site cible sélectionné en avançant le fil-guide, puis en suivant le
cathéter au-dessus du fil-guide tour à tour .
12 . Si un introducteur fendu est utilisé, refaire glisser l'introducteur vers l'extrémité proximale du cathéter
près de l'embase .
13 . Enlever le fil-guide du cathéter . Connecter la seringue remplie de solution de perfusion ou le dispositif
interventionnel souhaité et poursuivre la procédure conformément aux instructions du fabricant .
5
Cathéter Phenom™ Plus
French Pouces
4,7 0,061
4,2 0,055
- 0,045
- 0,045
- ≥ 0,070
- ≤ 0,041
Millimètres
1,55
1,40
1,13
1,13
≥ 1,78
≤ 1,04