Medtronic Intersept 1351 Gebrauchsanweisung Seite 40

5. Noter la quantité de sang drainé dans le réservoir de cardiotomie. Surveiller continuellement le drainage pour déterminer le débit de drainage
horaire.
6. En utilisant une tubulure stérile, connecter le port d'évent/d'aspiration (Figure 2 ou Figure 3, numéro 7) sur la partie supérieure de l'unité à une
source d'aspiration avec environ 11 mmHg à 15 mmHg d'aspiration régulée.
7. Vérifier que tous les ports d'entrée non utilisés du réservoir de cardiotomie sont bouchés avec des capuchons étanches à l'air.
8. Dès que le réservoir de cardiotomie contient 50 mL de sang de drainage thoracique, installer et amorcer la tubulure de la pompe de perfusion
conformément à la procédure standard.
9. Surveiller le débit de drainage horaire.
10. Consulter les instructions du fabricant de la pompe de perfusion concernant la perfusion de fluides cellulaires.
11. Procéder à l'autotransfusion du sang drainé recueilli dans le réservoir de cardiotomie toutes les heures après avoir déterminé le débit de drainage
horaire et l'état hémodynamique du patient.
9 Notification importante - Garantie limitée (uniquement valable pour les États-Unis)
A. La présente GARANTIE LIMITÉE certifie les garanties suivantes au patient qui reçoit un réservoir de cardiotomie avec filtre Intersept, ci-après le
"Produit" :
(1) En cas de défaillance du Produit dans les tolérances normales en raison d'un défaut de matériaux ou de fabrication avant sa date de
péremption, Medtronic, à sa seule discrétion, optera pour : (a) émettre un crédit à l'acheteur équivalent au prix d'achat tel que défini dans la
sous-section A(2) contre l'achat d'un Produit de remplacement ou (b) fournir, sans aucun frais, un Produit de remplacement d'une fonctionnalité
similaire.
(2) Le terme "prix d'achat", tel qu'il est employé dans la présente garantie, correspond au plus bas des prix nets facturés pour le Produit, que ce
soit celui d'origine, celui actuellement disponible d'une fonctionnalité similaire ou celui de remplacement.
B. Pour pouvoir bénéficier de la GARANTIE LIMITÉE, les conditions ci-dessous doivent être remplies :
(1) Le Produit doit être utilisé avant sa date de péremption.
(2) La partie non utilisée du Produit doit être retournée à Medtronic et deviendra la propriété de Medtronic.
(3) Le Produit ne doit pas avoir été modifié ni avoir fait l'objet d'un usage inadéquat ou excessif ou d'un accident.
(4) Le Produit doit être utilisé conformément aux étiquettes et au mode d'emploi fournis avec le Produit.
C. La présente GARANTIE LIMITÉE est limitée à ses dispositions expresses. En particulier :
(1) Hormis tel qu'explicitement stipulé par la présente GARANTIE LIMITÉE, Medtronic ne sera pas tenue pour responsable de tous dommages
fortuits, directs ou indirects résultant de tous défauts, défectuosités ou dysfonctionnements du produit, que la demande se fonde sur une
garantie, une responsabilité contractuelle, délictuelle ou autre.
(2) LA PRÉSENTE GARANTIE LIMITÉE S'APPLIQUE SEULEMENT AU PATIENT SUR LEQUEL LE PRODUIT A ÉTÉ UTILISÉ. MEDTRONIC
NE DONNE AUCUNE GARANTIE, EXPRESSE OU IMPLICITE, Y COMPRIS, DE MANIÈRE NON EXHAUSTIVE, TOUTE GARANTIE
IMPLICITE DE QUALITÉ MARCHANDE OU D'ADÉQUATION À UN BUT PARTICULIER, QU'ELLE ÉMANE DE STATUTS, DU DROIT
COMMUN, DE LA PRATIQUE COURANTE OU AUTRE. AUCUNE GARANTIE EXPRESSE OU IMPLICITE AU PATIENT NE S'APPLIQUE
POUR UNE PÉRIODE PLUS LONGUE QUE LA PÉRIODE SPÉCIFIÉE DANS LA SOUS-SECTION A(1) CI-DESSUS. LA PRÉSENTE
GARANTIE LIMITÉE SERA LE RECOURS EXCLUSIF DISPONIBLE POUR TOUTE PERSONNE.
(3) Les exclusions et les limitations mentionnées ci-dessus ne sont pas, et ne doivent pas être, interprétées comme contraires aux dispositions
obligatoires des lois applicables. Si une partie ou une disposition de la présente GARANTIE LIMITÉE devait être considérée comme illégale,
non applicable ou contraire à la loi applicable par un tribunal compétent, la validité des autres dispositions de la GARANTIE LIMITÉE n'en sera
pas affectée, et tous les droits et obligations seront interprétés et appliqués comme si la présente GARANTIE LIMITÉE ne contenait pas la
partie ou la disposition considérée comme illégale. Cette GARANTIE LIMITÉE donne au patient des droits légaux spécifiques. Le patient peut
avoir d'autres droits qui varient entre les différents États.
(4) Personne ne dispose de l'autorité nécessaire pour obliger Medtronic à une quelconque déclaration, condition ou garantie, à l'exception de la
présente GARANTIE LIMITÉE.
Remarque : La présente GARANTIE LIMITÉE est fournie par Medtronic, 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, États-Unis. Elle ne
s'applique qu'aux États-Unis. Pour les pays hors des États-Unis, contacter le représentant local de Medtronic pour obtenir les dispositions exactes
de la GARANTIE LIMITÉE.
10 Notification importante - Garantie limitée (uniquement valable pour les pays hors des États-Unis)
A. La présente GARANTIE LIMITÉE certifie les garanties suivantes à l'acheteur qui reçoit un réservoir de cardiotomie avec filtre Intersept (ci-après
le "Produit") qu'en cas de défaillance du Produit dans ses spécifications, Medtronic émettra un crédit équivalent au prix d'achat initial du Produit
(sans toutefois excéder la valeur du Produit de remplacement) contre l'achat d'un Produit de remplacement de Medtronic qui sera utilisé pour ce
même patient. Les Avertissements contenus sur les étiquettes du produit sont considérés comme faisant partie intégrante de la présente
GARANTIE LIMITÉE. Contacter le représentant local de Medtronic afin de se renseigner sur la façon de présenter une réclamation sur le
fondement de la présente GARANTIE LIMITÉE.
B. Pour pouvoir bénéficier de la GARANTIE LIMITÉE, les conditions ci-dessous doivent être remplies :
(1) Le Produit doit être utilisé avant sa date de péremption.
(2) Le Produit doit être retourné à Medtronic dans un délai de 60 jours après usage et deviendra la propriété de Medtronic.
(3) Le Produit ne doit pas avoir été utilisé pour un autre patient.
C. La présente GARANTIE LIMITÉE est limitée à ses dispositions expresses. En particulier :
(1) En aucun cas un crédit de remplacement ne sera émis s'il est démontré que le Produit remplacé a fait l'objet d'une manipulation inadéquate,
d'une implantation inadéquate ou d'une altération matérielle.
(2) Medtronic ne sera pas tenue responsable de tous dommages fortuits ou indirects résultant de tous usages, défauts ou défaillances du Produit,
que la demande se fonde sur une garantie, une responsabilité contractuelle, délictuelle ou autre.
D. Les exclusions et les limitations mentionnées ci-dessus ne sont pas, et ne doivent pas être, interprétées comme contraires aux dispositions
obligatoires des lois applicables. Si une partie ou une disposition de la présente GARANTIE LIMITÉE devait être considérée comme illégale, non
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