Medtronic Intersept 1351 Gebrauchsanweisung Seite 26

7. Προσαρτήστε μια στείρα σωλήνωση εσωτερικής διαμέτρου 0,6 cm (0,25 in) και έναν στείρο σύνδεσμο 0,6 x 1,0 cm (0,25 x 0,39 in) σε μια θύρα
πλήρωσης με φίλτρο (Εικ. 2 ή Εικ. 3, αριθμός 1 ή 2). Τοποθετήστε βύσμα στη μη χρησιμοποιούμενη θύρα.
8. Προσαρτήστε τη σωλήνωση αίματος θωρακικής παροχέτευσης από το θώρακα στο σύνδεσμο 0,6 x 1,0 cm (0,25 x 0,39 in) της θύρας πλήρωσης
με φίλτρο (Εικ. 2 ή Εικ. 3, αριθμός 1 ή 2).
9. Χρησιμοποιώντας στείρα σωλήνωση, συνδέστε τη θύρα εξαέρωσης/αρνητικής πίεσης (Εικ. 2 ή Εικ. 3, αριθμός 7) στο επάνω μέρος της μονάδας
με μια πηγή αρνητικής πίεσης με ρυθμιζόμενη αρνητική πίεση περίπου 11 mmHg έως 15 mmHg.
Σημαντικό: Σε όλες τις περιπτώσεις θωρακικής παροχέτευσης συνιστάται η χρήση υδατοστεγούς συσκευής.
8.3 Μονάδα εντατικής θεραπείας
Αυτή η ενότητα ισχύει μόνο για το Μοντέλο 1351.
1. Αφαιρέστε προσεκτικά το προϊόν από τη συσκευασία για να διασφαλίσετε ότι η διαδρομή του υγρού παραμένει στείρα.
Προειδοποίηση: Διασφαλίστε ότι χρησιμοποιείται άσηπτη τεχνική σε όλα τα στάδια της εγκατάστασης και χρήσης της παρόντος προϊόντος.
Προειδοποίηση: Πριν αφαιρέσετε το προϊόν από τη συσκευασία, επιθεωρήστε τη συσκευασία και το προϊόν για ζημίες. Εάν η συσκευασία ή
το προϊόν έχουν υποστεί ζημιά, μην τα χρησιμοποιείτε καθώς ενδεχομένως να έχει επηρεαστεί η ασηψία του προϊόντος ή/και η αποδοτικότητά
του.
2. Προσαρτήστε την υποδοχή στήριξης της δεξαμενής καρδιοτομής σε στατό ενδοφλέβιας έγχυσης και τοποθετήστε τη δεξαμενή καρδιοτομής
στην υποδοχή στήριξης. Τοποθετήστε την αντλία έγχυσης (Εικ. 2, αριθμός 5 ή Εικ. 3, αριθμός 5) σε στατό ενδοφλέβιας έγχυσης.
3. Προσαρμόστε το επίπεδο της δεξαμενής καρδιοτομής χαμηλότερα από το θώρακα. Διατηρείτε τη δεξαμενή καρδιοτομής χαμηλότερα από το
θώρακα ώστε να διευκολύνεται η θωρακική παροχέτευση.
4. Συνδέστε τη γραμμή θωρακικής παροχέτευσης (Εικ. 2 ή Εικ. 3, αριθμός 8) στη θύρα θωρακικής παροχέτευσης.
5. Καταγράψτε την ποσότητα του αίματος παροχέτευσης στη δεξαμενή καρδιοτομής. Παρακολουθείτε συνεχώς την παροχέτευση για να
προσδιορίσετε το ρυθμό παροχέτευσης ανά ώρα.
6. Χρησιμοποιώντας στείρα σωλήνωση, συνδέστε τη θύρα εξαέρωσης/αρνητικής πίεσης (Εικ. 2 ή Εικ. 3, αριθμός 7) στο επάνω μέρος της μονάδας
με μια πηγή αρνητικής πίεσης με ρυθμιζόμενη αρνητική πίεση περίπου 11 mmHg έως 15 mmHg.
7. Βεβαιωθείτε ότι όλες οι μη χρησιμοποιούμενες θύρες εισόδου της δεξαμενής καρδιοτομής είναι καλυμμένες με αεροστεγή πώματα.
8. Μόλις στη δεξαμενή καρδιοτομής συμπληρωθούν 50 mL αίματος θωρακικής παροχέτευσης, εγκαταστήστε και πραγματοποιήστε αρχική
πλήρωση στη σωλήνωση αντλίας έγχυσης σύμφωνα με την τυπική διαδικασία.
9. Παρακολουθείτε το ρυθμό παροχέτευσης ανά ώρα.
10. Ανατρέξτε στις οδηγίες του κατασκευαστή της αντλίας έγχυσης, σχετικά με την έγχυση κυτταρικών υγρών.
11. Πραγματοποιήστε αυτομετάγγιση του αίματος παροχέτευσης που συλλέχθηκε στη δεξαμενή καρδιοτομής σε ωριαία βάση, αφού εκτιμήσετε
το ρυθμό παροχέτευσης ανά ώρα και την αιμοδυναμική κατάσταση του ασθενούς.
9 Σημαντική γνωστοποίηση – περιορισμένη εγγύηση (ισχύει μόνο για πελάτες εντός των Η.Π.Α.)
A. Η παρούσα ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΕΓΓΥΗΣΗ παρέχει τις ακόλουθες διαβεβαιώσεις στον ασθενή που λαμβάνει μια δεξαμενή φιλτραρισμένου
αίματος καρδιοτομής Intersept, η οποία εφεξής αναφέρεται ως το «Προϊόν»:
(1) Σε περίπτωση που το Προϊόν δεν λειτουργήσει εντός των συνήθων ανοχών λόγω ελαττώματος στα υλικά ή κακοτεχνίας πριν από την
ημερομηνία «Χρήση έως», η Medtronic, κατά τη διακριτική της ευχέρεια: (α) θα εκδώσει πίστωση στον αγοραστή, ίση µε την τιμή αγοράς
του Προϊόντος, όπως ορίζεται στην υποενότητα Α(2), έναντι της αγοράς του Προϊόντος αντικατάστασης ή (β) θα παράσχει λειτουργικά
συγκρίσιμο Προϊόν αντικατάστασης χωρίς χρέωση.
(2) Όπως χρησιμοποιείται στο παρόν, ως τιμή αγοράς θα νοείται η χαμηλότερη καθαρή τιμολογηθείσα τιμή του αρχικού Προϊόντος, ή του
τρέχοντος, λειτουργικά συγκρίσιμου Προϊόντος, ή του Προϊόντος αντικατάστασης.
B. Για να ισχύσει η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΕΓΓΥΗΣΗ, πρέπει να πληρούνται οι εξής όροι:
(1) Το Προϊόν πρέπει να έχει χρησιμοποιηθεί πριν από την ημερομηνία «Χρήση έως».
(2) Το μη χρησιμοποιημένο τμήμα του προϊόντος πρέπει να επιστραφεί στη Medtronic και θα αποτελεί πλέον ιδιοκτησία της Medtronic.
(3) Το Προϊόν δεν πρέπει να έχει τροποποιηθεί ή να έχει υποστεί κακή χρήση, κατάχρηση ή ατύχημα.
(4) Το Προϊόν πρέπει να έχει χρησιμοποιηθεί σύμφωνα με τη σήμανση και τις Οδηγίες χρήσης που παρέχονται μαζί με το Προϊόν.
C. Η παρούσα ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΕΓΓΥΗΣΗ περιορίζεται στους ρητούς όρους της. Συγκεκριμένα:
(1) Πέρα από τις ρητές διατάξεις της παρούσας ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΓΓΥΗΣΗΣ, η Medtronic δεν είναι υπεύθυνη για οποιεσδήποτε άμεσες,
θετικές ή αποθετικές ζημίες βασισμένες σε οποιοδήποτε ελάττωμα, αστοχία ή δυσλειτουργία του Προϊόντος, είτε η αξίωση βασίζεται σε
εγγύηση, σύμβαση, αδικοπραξία είτε σε κάτι άλλο.
(2) Η ΠΑΡΟΥΣΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΕΓΓΥΗΣΗ ΙΣΧΥΕΙ ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ ΣΤΟΝ ΟΠΟΙΟ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΗΚΕ ΤΟ ΠΡΟΪΟΝ. ΟΣΟΝ
ΑΦΟΡΑ ΟΛΑ ΤΑ ΑΛΛΑ ΜΕΡΗ, Η MEDTRONIC ΔΕΝ ΠΑΡΕΧΕΙ ΚΑΝΕΝΟΣ ΕΙΔΟΥΣ ΕΓΓΥΗΣΗ, ΡΗΤΗ Ή ΣΙΩΠΗΡΗ,
ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΗΣ, ΜΕΤΑΞΥ ΑΛΛΩΝ, ΟΠΟΙΑΣΔΗΠΟΤΕ ΕΜΜΕΣΗΣ ΕΓΓΥΗΣΗΣ ΕΜΠΟΡΕΥΣΙΜΟΤΗΤΑΣ Ή ΚΑΤΑΛΛΗΛΟΤΗΤΑΣ
ΓΙΑ ΣΥΓΚΕΚΡΙΜΕΝΟ ΣΚΟΠΟ, ΕΙΤΕ ΑΥΤΗ ΠΡΟΚΥΠΤΕΙ ΑΠΟ ΝΟΜΟΘΕΤΗΜΑ, ΤΗΝ ΚΟΙΝΗ ΝΟΜΟΘΕΣΙΑ, ΤΟΝ ΠΕΛΑΤΗ Ή ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΑ.
ΚΑΜΙΑ ΡΗΤΗ Ή ΣΙΩΠΗΡΗ ΕΓΓΥΗΣΗ ΣΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ ΔΕΝ ΘΑ ΕΠΕΚΤΕΙΝΕΤΑΙ ΠΕΡΑΝ ΤΗΣ ΠΕΡΙΟΔΟΥ ΠΟΥ ΚΑΘΟΡΙΖΕΤΑΙ ΣΤΟΝ ΟΡΟ
A(1) ΑΝΩΘΕΝ. ΑΥΤΗ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΕΓΓΥΗΣΗ ΘΑ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΟ ΔΙΑΘΕΣΙΜΟ ΕΝΔΙΚΟ ΜΕΤΡΟ ΣΕ ΟΠΟΙΟΔΗΠΟΤΕ
ΠΡΟΣΩΠΟ.
(3) Οι εξαιρέσεις και οι περιορισμοί που ορίζονται ανωτέρω δεν έχουν ως σκοπό και δεν θα πρέπει να ερμηνεύονται με τέτοιο τρόπο ώστε να
αντιβαίνουν στις υποχρεωτικές διατάξεις της ισχύουσας νομοθεσίας. Εάν οποιοδήποτε τμήμα ή όρος της παρούσας ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ
ΕΓΓΥΗΣΗΣ κριθεί από δικαστήριο αρμόδιας δικαιοδοσίας ότι παράνομο(ς), μη εφαρμόσιμο(ς) ή συγκρουόμενο(ς) με την ισχύουσα
νομοθεσία, η εγκυρότητα των υπολοίπων τμημάτων της ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΓΓΥΗΣΗΣ δεν θα επηρεαστεί και όλα τα δικαιώματα και οι
υποχρεώσεις θα ερμηνεύονται και θα εφαρμόζονται ως εάν η παρούσα ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΕΓΓΥΗΣΗ να μην περιείχε το συγκεκριμένο τμήμα
ή όρος που κρίθηκε άκυρο(ς). Η παρούσα ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΕΓΓΥΗΣΗ παρέχει στον ασθενή συγκεκριμένα νόμιμα δικαιώματα. Ο ασθενής
μπορεί επίσης να έχει άλλα δικαιώματα, τα οποία διαφέρουν από πολιτεία σε πολιτεία.
Ελληνικά 26