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Allgemeine Richtlinien für Inspektionen
16.1.1
Anforderungen an jährliche Inspektionen
Autorisierte Personen
Nur der Brainlab-Kundendienst oder von Brainlab autorisierter Kundendienst (für Systeme in allen
Ländern außer Japan) oder von Brainlab autorisierte Vertreter von Mitsubishi Heavy Industries,
Ltd. (für Systeme in Japan) dürfen jährliche Inspektionen vornehmen.
Vereinbarung
• Falls ein Wartungsvertrag abgeschlossen wurde, führt Brainlab (für Systeme in allen Ländern
außer Japan) oder Mitsubishi Heavy Industries, Ltd. (für Systeme in Japan) die jährliche
Inspektion automatisch durch.
• Falls Sie über keinen Wartungsvertrag verfügen, wenden Sie sich an den Brainlab-
Kundendienst (für Systeme in allen Ländern außer Japan) oder an Mitsubishi Heavy Industries,
Ltd. (für Systeme in Japan), um eine Inspektion zu vereinbaren. Siehe Seite 9.
Prüfumfang
Diese Inspektion beinhaltet alle Komponenten und Funktionen sowie die unter
Sicherheitstechnische Kontrolle (STK) beschriebenen Punkte, siehe Seite 271.
Inspektionen durch Dritte
Die Sicherheitsinspektion muss von einem qualifizierten Techniker durchgeführt werden, der die
folgenden Anforderungen erfüllt:
• Der Techniker ist qualifiziert für die Durchführung von Sicherheitsinspektionen an elektrischen
medizinischen Geräten.
• Der Techniker ist mit allen sicherheitsrelevanten Informationen und Anweisungen hinsichtlich
des Produkts vertraut und hat die relevanten Benutzerhandbücher gelesen.
• Der Techniker ist mit den geltenden örtlichen Bestimmungen bezüglich gewerblicher und nicht
gewerblicher Unfallverhütung vertraut.
Inspektionen durch Brainlab-Mitarbeiter
Falls vor Ort keine angemessen qualifizierte Person verfügbar ist, führt ein Mitarbeiter des
Brainlab-Kundendiensts diese Inspektion gegen eine festgesetzte Gebühr durch.
Wenn Sie eine Inspektion durch einen Brainlab-Techniker vereinbaren möchten, wenden Sie sich
an den Brainlab-Kundendienst.
Dokumentation der Sicherheitsinspektion
• Erstellen Sie von den Anweisungen auf den nächsten Seiten eine Kopie.
• Notieren Sie die Ergebnisse der Inspektion.
• Verwahren Sie Ihre Aufzeichnungen als Nachweis für die Inspektion.
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Klinisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.0 ExacTrac Vero Version 3.5
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