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Elektrische Sicherheit
Anforderungen für die Durchführung eines Tests der elektrischen Sicherheit
Zeitabstand
Einmal monatlich muss eine Sichtprüfung durchgeführt werden. Einmal jährlich muss ein
kompletter Test der elektrischen Sicherheit einschließlich Patientenableitstrom-Messungen
durchgeführt werden.
Der Test muss die auf dem Formular für die Sicherheits-Inspektion angegebenen Punkte be-
Umfang
inhalten.
Der Test muss von einem qualifizierten Techniker durchgeführt werden, der:
Kontrolle durch
Nicht-BrainLAB-
• für die Durchführung sicherheitstechnischer Kontrollen bei medizintechnischen Gerä-
Personal
• mit den Informationen zur Produktsicherheit und den Produktanweisungen vertraut ist
• über die gegenwärtig gültigen örtlichen Vorschriften zur industriellen und nicht-indu-
• BrainLAB umgehend schriftlich informiert, falls die Geräte für unsicher befunden wer-
Kontrolle durch
Falls es keine entsprechend qualifizierte Person vor Ort gibt, wird die Kontrolle von einem
BrainLAB-Personal
BrainLAB-Support-Spezialisten kostenpflichtig durchgeführt.
BrainLAB führt am Ende der Garantiezeit eine kostenlose Kontrolle durch.
Falls Sie einen Support-Spezialisten benötigen, wenden Sie sich bitte an den BrainLAB-
Kundendienst.
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Um die Sicherheit des Systems aufrechtzuerhalten, ist jährlich ein Test der
elektrischen Sicherheit gemäß IEC 60601-1 und IEC 60601-2-37 erforderlich.
ten qualifiziert ist
und die Benutzerhandbücher gelesen und verstanden hat
striellen Unfallverhütung informiert ist
den.
Instrumenten-Benutzerhandbuch Aufl. 1.0 IGSonic
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