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ELEKTRISCHE SICHERHEIT: KOLIBRI
11.3
Anforderungen an die Wiederholungsprüfung
11.3.1
Übersicht
Die Wiederholungsprüfung muss einmal im Jahr stattfinden.
Zeitabstand
Lokale Vorschriften und Anforderungen, die von diesem Standard abweichen, haben Vorrang. Al-
ternativ kann die Prüfung gemäß der IEC 60601-1 durchgeführt werden.
Die Prüfung muss die auf dem Formular für die Sicherheitsinspektion angegebenen Punkte
Umfang
beinhalten (siehe Seite 147).
Darüber hinaus müssen der Brainlab-Kundendienst oder autorisierte Partner Lufteinlassfilter
regelmäßig reinigen und die Batterie, falls nötig, austauschen.
Kontrolle durch
Nicht-Brainlab-
Personal
Die Prüfung muss von einem qualifizierten Techniker durchgeführt werden, der:
• für die Durchführung sicherheitstechnischer Kontrollen bei medizintechnischen Geräten qualifi-
• mit den Informationen zur Produktsicherheit und den Produktanweisungen vertraut ist und die
• über die gegenwärtig gültigen örtlichen Vorschriften zur industriellen und nicht-industriellen
• Brainlab umgehend schriftlich informiert, falls die Geräte für unsicher befunden werden.
• Falls es keine entsprechend qualifizierte Person vor Ort gibt, wird die Inspektion vom Brainlab-
Kontrolle durch den
Brainlab-
Kundendienst
• Falls Sie einen Support-Spezialisten benötigen, wenden Sie sich bitte an den Brainlab-Kun-
Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 2.7 VectorVision & Kolibri
Um die dauerhafte Sicherheit des Systems zu gewährleisten, ist eine jährliche Prüfung
der elektrischen Sicherheit gemäß IEC 62353 erforderlich.
Elektrische Sicherheitsprüfungen dürfen ausschließlich von geschultem und qualifi-
ziertem Personal durchgeführt werden.
ziert ist.
Benutzerhandbücher gelesen und verstanden hat.
Unfallverhütung informiert ist.
Kundendienst kostenpflichtig durchgeführt.
dendienst.
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Fehlerbehebung
