Produktbeanstandungen Und Technischer Kundendienst; Auf Den Etiketten Verwendete Symbole - Hologic Brevera 100 System Bedienungsanleitung

Produktbeanstandungen und technischer Kundendienst

Richten Sie Beanstandungen oder Probleme mit der Qualität, Zuverlässigkeit, Sicherheit oder Leistung dieses Produkts an Hologic. Wenn das
Produkt eine Verletzung der Patientin verursacht oder verschlimmert hat, melden Sie den Vorfall unverzüglich dem autorisierten Vertreter von Hologic
und der zuständigen Behörde des jeweiligen Mitgliedsstaats oder Landes. Die zuständigen Behörden für Medizinprodukte sind in der Regel das
Gesundheitsministerium der einzelnen Mitgliedstaaten oder eine Stelle innerhalb des Gesundheitsministeriums.
Kunden in den USA wenden sich für technische Unterstützung oder Informationen zu Bestellungen bitte an:
Hologic, Inc.
250 Campus Drive
Marlborough, MA 01752 USA
Telefon: 1-877-371-4372
www.hologic.com
Internationale Kunden wenden sich bitte an ihren Händler oder zuständigen Hologic-Vertreter:
Hologic BV
Da Vincilaan 5
1930 Zaventem
Belgien
Tel.: +32 2 711 46 80
Fehlerbehebung
Vollständige Informationen zur Fehlerbehebung sind im Brevera-Benutzerhandbuch zu finden.
SPONSOR AUSTRALIEN
Hologic (Australien und Neuseeland) Pty Ltd
Suite 302, Level 3
2 Lyon Park Road
Macquarie Park NSW 2113
Tel.: 02 9888 8000

Auf den Etiketten verwendete Symbole

Die folgenden Symbole können auf den Produktetiketten der Brevera-Biopsienadel erscheinen:
Symbol
Translations in Box
www.hologic.com/package-inserts
Deutsch
Beschreibung
Verschreibungspflichtig
Autorisierte Vertretung in der Europäischen Gemein-
schaft
CE-Zeichen mit Referenznummer der
benannten Stelle
Übersetzungen im Feld
Bedienungsanleitung beachten
Gebrauchsanweisung befolgen
Bei beschädigter Verpackung nicht verwenden
Bestellnummer
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Norm
21 CFR 801.109
ISO 15223-1, Referenz 5.1.2
Verordnung (EU) 2017/745 über
Medizinprodukte
Hologic
ISO 15223-1, Referenz 5.4.3
IEC 60601-1, Referenz-Nr. der
Tabelle D.2, Sicherheitszeichen 10
(ISO 7010-M002)
ISO 15223-1, Referenz 5.2.8
ISO 15223-1, Referenz 5.1.6