Produktreklamationer og teknisk support
Indberet eventuelle klager eller problemer i forbindelse med dette produkts kvalitet, pålidelighed, sikkerhed eller ydeevne til Hologic. Hvis udstyret har
forårsaget eller forværret patientskader, skal hændelsen straks indberettes til Hologics autoriserede repræsentant og den respektive medlemsstats eller
det respektive lands ansvarlige myndighed. De ansvarlige myndigheder for medicinsk udstyr er typisk de individuelle landes sundhedsministerium eller et
organ under sundhedsministeriet.
For teknisk support eller genbestillingsinformation i USA, kontakt:
Hologic, Inc.
250 Campus Drive
Marlborough, MA 01752 USA
Telefon: 1-877-371-4372
www.hologic.com
Internationale kunder bør kontakte distributøren eller den lokale salgsrepræsentant for Hologic:
Hologic BV
Da Vincilaan 5
1930 Zaventem
Belgien
Telefon: +32 2 711 46 80
Fejlfinding
Se brugervejledningen til Brevera for at få fuldstændige fejlfindingsoplysninger.
AU SPONSOR
Hologic (Australia and New Zealand) Pty Ltd
Suite 302, Level 3
2 Lyon Park Road
Macquarie Park NSW 2113
Telefon: 02 9888 8000
Symboler, der anvendes på etiketter
Følgende symboler kan findes på Brevera-biopsinålens produktmærkat:
Symbol
Translations in Box
www.hologic.com/package-inserts
Beskrivelse
Kun til professionel brug
Autoriseret repræsentant i EU
CE-mærkning med det bemyndigede organs
identifikationsnummer
Oversættelser i boksen
Se brugervejledningen
Følg brugervejledningen
Må ikke anvendes, hvis emballagen er
beskadiget
Katalognummer
65
Standard
21 CFR 801.109
ISO 15223-1, reference 5.1.2
MDR-forordning (EU) 2017/745
Hologic
ISO 15223-1, reference 5.4.3
IEC 60601-1, referencenr. tabel D.2,
sikkerhedstegn 10 (ISO 7010-M002)
ISO 15223-1, reference 5.2.8
ISO 15223-1, reference 5.1.6
Dansk