Befestigen Und Entfernen Der Gewebefilterkappe; Durchführung Einer Biopsie Und Abschluss Des Verfahrens; Warnhinweise Und Vorsichtsmaßnahmen - Hologic Brevera 100 System Bedienungsanleitung

9. Den Dorn in den Kochsalzlösungsbeutel einstechen.
WARNUNG: Beim Einstechen des Kochsalzlösungsbeutels unbedingt eine sterile Technik anwenden, um eine Kontaminierung zu vermeiden.
10. Den Kochsalzlösungsbeutel am dafür vorgesehenen Haken an der linken Seite der Konsole aufhängen.
11. Den Kochsalzlösungsschlauch vom Dorn in die Kerbe für den Kochsalzlösungsschlauch und dann entgegen
dem Uhrzeigersinn um den Schlauchhalter und durch den Kanal für den Kochsalzlösungsschlauch verlegen.
12. Den Abschnitt des Kochsalzlösungsschlauchs mit dem größeren Durchmesser in das entsprechende Quetschventil einsetzen. Überprüfen, ob der
Kochsalzlösungsschlauch vollständig eingeführt wurde.
13. Die Vakuumleitung in die Führung oben am Schlauchhalter für den Kochsalzlösungsschlauch einsetzen.
WARNUNG: Überprüfen, ob die Nadelführung vor Verwendung korrekt installiert ist.

Befestigen und Entfernen der Gewebefilterkappe

A. Zum Befestigen die Gewebefilterkappe vorsichtig auf den Gewebefilter schieben, bis die zwei Laschen einrasten.
WARNUNG: Stellen Sie sicher, dass die Vorsprünge in der Mitte der Gewebefilterkappe auf die Rillen der Gewebefilterspindel ausgerichtet sind.
Stellen Sie sicher, dass beide Laschen vollständig eingerastet sind.
B. Zum Entfernen die beiden Laschen an der Gewebefilterkappe zusammendrücken und die Kappe abziehen.
Durchführung einer Biopsie und Abschluss des Verfahrens
Eine vollständige Gebrauchsanleitung für die Konsole und das Gerät finden Sie im Brevera-Benutzerhandbuch.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
• Beim Anbringen von scharfen Objekten an den Adapter ist Vorsicht geboten.
• Wie bei jedem medizinischen Verfahren sollte sichergestellt werden, dass die Bediener angemessene persönliche Schutzausrüstung zum Schutz vor
einem potenziellen Kontakt mit Körperflüssigkeiten tragen.
• Das Verfahren mit der Brevera Biopsienadel sollte nur von Personen durchgeführt werden, die entsprechend geschult und mit dem Verfahren vertraut
sind. Vor der Durchführung von minimalinvasiven Eingriffen sollte die entsprechende medizinische Literatur zu Eingriffstechniken, Komplikationen und
Risiken zu Rate gezogen werden.
• Die Brevera Biopsienadel sollte nur von Ärzten verwendet werden, die zur Durchführung perkutaner Biopsieverfahren ausgebildet wurden.
• Achtung: Laut Bundesgesetz darf diese Biopsienadel ausschließlich von einem Arzt oder auf dessen Anordnung verkauft werden.
ONLY
• Wenn das Brevera Brustbiopsiegerät bei Patientinnen mit Brustimplantaten verwendet wird, ist gemäß gutem ärztlichen Urteilsvermögen vorzugehen.
• Der Kontakt zwischen dem Bediener und dem Instrument mit dem geschützten Nadelbereich der Brevera Biopsienadel ist zu vermeiden.
• Minimalinvasive Instrumente und Zubehörteile, die von Unternehmen gefertigt wurden, die nicht von Hologic autorisiert sind, sind u. U. nicht
kompatibel mit dem Brevera-Brustbiopsiesystem. Bei Anwendung derartiger Produkte könnte es zu unerwarteten Ergebnissen und Verletzungen des
Benutzers oder Patienten kommen.
• Instrumente oder Geräte, die mit Körperflüssigkeiten in Kontakt kommen, erfordern zur Verhinderung biologischer Verunreinigungen möglicherweise
eine spezielle Entsorgung.
• Alle gebrauchten und ungebrauchten Einweginstrumente müssen entsorgt werden, wenn diese geöffnet wurden.
• Brevera-Biopsienadeln und -Einführhilfen dürfen nicht erneut sterilisiert oder wiederverwendet werden.
Eine erneute Sterilisierung und/oder Wiederverwendung kann die Unversehrtheit des Geräts beeinträchtigen. Dies kann zu einem möglichen Versagen
der Biopsienadel oder zu Kreuzkontaminationen durch unsachgemäß gereinigte und sterilisierte Geräte führen.
• Es werden eine vollständige und umfassende präoperative medizinische Anamnese und eine physische Untersuchung empfohlen. Radiologische
Untersuchungen und Labortests könnten ebenfalls durchgeführt werden.
• Das Brevera-Brustbiopsiesystem mit CorLumina-Bildgebungstechnologie ist nicht für die Verwendung mit MRT oder Ultraschall vorgesehen.
• Ein oder mehrere Bestandteile dieses Produkts enthalten Stoffe, die als krebserzeugend, erbgutverändernd und fortpflanzungsgefährdend (CMR 1A
und/oder CMR 1B) und/oder das Hormonsystem störend definiert sind, in einer Konzentration von mehr als 0,1 Gewichtsprozent. Das biologische
Risiko wurde jedoch bewertet und das Produkt ist weiterhin sicher. Weitere Informationen über CMR-Stoffe sind auf der Website der Europäischen
Chemikalienagentur zu finden: https://echa.europa.eu/
Deutsch
Abbildung 3: Position des Kochsalzlösungsschlauchs im Quetschventil
Abbildung 4: Befestigen und Entfernen der Gewebefilterkappe
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