10. Umístěte vak s fyziologickým roztokem na háček určený pro vak s fyziologickým roztokem na levé straně konzoly.
11. Veďte hadičku na fyziologický roztok od jehly výřezem pro hadičku, proti směru hodinových ručiček kolem destičky pro vedení hadičky a skrz
průchodku pro hadičku na fyziologický roztok.
12. Vložte širší část hadičky na fyziologický roztok do uzavíracího ventilu. Ujistěte se, že je hadička na fyziologický roztok zcela usazena.
13. Hadičku na podtlak zasuňte do vodiče v horní části destičky pro vedení hadičky na fyziologický roztok.
VAROVÁNÍ: Před použitím se ujistěte, že je správně nainstalován vodič jehly.
Montáž a demontáž krytu tkáňového filtru
A. Pro montáž opatrně nasaďte kryt tkáňového filtru na tkáňový filtr, dokud oba výstupky nezapadnou na své místo.
VAROVÁNÍ: Ujistěte se, že výstupky uprostřed víčka tkáňového filtru odpovídají drážkám na vřetenu tkáňového filtru. Ujistěte se, že jsou obě západky
zcela zajištěny.
B. Pro vyjmutí stiskněte dva výstupky na víčku filtru a vytáhněte víčko nahoru.
Provedení biopsie a ukončení zákroku
Kompletní návod k použití konzoly a prostředku naleznete v uživatelské příručce Brevera.
Varování a upozornění
• Při připojování ostrých prostředků k adaptéru dbejte zvýšené opatrnosti.
• Stejně jako při jakémkoli lékařském zákroku dbejte na to, aby uživatelé používali vhodné osobní ochranné pomůcky, které je ochrání před možným
kontaktem s tělesnými tekutinami.
• Zákrok s bioptickou jehlou Brevera smí provádět pouze osoby, které jsou dostatečně vyškolené a obeznámené s tímto postupem. Před provedením
jakéhokoli minimálně invazivního zákroku si prostudujte lékařskou literaturu týkající se technik, komplikací a rizik.
• Bioptickou jehlu Brevera smí používat pouze lékaři vyškolení v perkutánních biopsiích.
•
Upozornění: Federální zákony omezují prodej bioptické jehly pouze na lékaře nebo lékařskou objednávku.
ONLY
• Při používání prostředku pro biopsii prsu Brevera u pacientek s prsními implantáty se řiďte odborným úsudkem.
• Vyvarujte se kontaktu obsluhy nebo nástroje s opláštěnou částí bioptické jehly Brevera.
• Minimálně invazivní nástroje a příslušenství vyráběné nebo distribuované společnostmi, které nejsou autorizovány společností Hologic, nemusí být
kompatibilní se systémem pro biopsii prsu Brevera. Použití takových produktů může vést k neočekávaným výsledkům a možnému zranění uživatele
nebo pacienta.
• Přístroje nebo prostředky, které přicházejí do styku s tělesnými tekutinami, mohou vyžadovat zvláštní zacházení při likvidaci, aby se zabránilo
biologické kontaminaci.
• Zlikvidujte všechny otevřené nástroje na jedno použití, ať už byly použity, nebo ne.
• Bioptickou jehlu Brevera ani zavaděč neresterilizujte ani nepoužívejte opakovaně. Resterilizace nebo opakované použití může ohrozit integritu nástroje.
To může vést k potenciálnímu riziku selhání zamýšlené funkce bioptické jehly nebo ke křížové kontaminaci spojené s používáním nedostatečně
vyčištěných a sterilizovaných prostředků.
• Doporučuje se úplná a komplexní předoperační anamnéza a lékařské vyšetření. Součástí může být radiografické vyšetření a laboratorní testy.
• Systém pro biopsii prsu Brevera se zobrazovací technologií CorLumina není určen pro použití s vyšetřením MR nebo ultrazvukem.
• Jedna nebo více složek tohoto prostředku obsahuje látky definované jako karcinogenní, mutagenní a reprodukční toxiny (CMR 1A a/nebo CMR 1B) a/
nebo jako látky narušující endokrinní systém v koncentraci vyšší než 0,1 % hmotnostních. Biologické riziko však bylo posouzeno a výrobek zůstává
bezpečný. Další informace o látkách CMR jsou k dispozici na internetových stránkách Evropské agentury pro chemické látky: https://echa.europa.eu/.
Obrázek 3: Umístění hadičky na fyziologický roztok do uzavíracího ventilu
Obrázek 4: Montáž a demontáž krytu tkáňového filtru
75
Čeština