Hologic MyoSure REACH Bedienungsanleitung
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REV AUTHORED BY
J. HELO
02/02/23
REV DRAFTED BY
J. HELO
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REV. RELEASE DATE:
File Name
DATE
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TITLE
MANUAL, MYOSURE COMBINED
TRD IFU MYOSURE REACH /
MYOSURE LITE / MYOSURE XL /
03/15/23
MYOSURE XL FOR FLUENT
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Description
Signature File
Combined PDF
Web PDF
DOCUMENT NUMBER
MAN-08793-9940
SIZE A
SHEET 1 OF 1
Form ENG-0034-T01, Rev. 006
REV
001
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Verwandte Anleitungen für Hologic MyoSure REACH
Inhaltszusammenfassung für Hologic MyoSure REACH
- Seite 13 简体中文 MyoSure® 组织切除系统 使用说明 30-401LITE / 30-403 LITE 10-401FC / 10-403FC MyoSure REACH MyoSure LITE 组织切除器 组织切除器 图 1 图 2 50-601XL / 50-603XL 50-501XL / 50-503XL Fluent 型 MyoSure XL MyoSure XL 组织切除器 组织切除器 图 3 图 4 MyoSure 组织切除系统 IFU...
- Seite 23 繁體中文 MyoSure® 組織去除系統 使用說明 30-401LITE / 30-403 LITE 10-401FC / 10-403FC MyoSure REACH MyoSure LITE 組織去除裝置 組織去除裝置 圖 1 圖 2 50-601XL / 50-603XL 50-501XL / 50-503XL Fluent 型 MyoSure XL MyoSure XL 組織去除裝置 組織去除裝置 圖 3 圖 4 MyoSure 組織去除系統 IFU...
- Seite 77 Deutsch MyoSure®-Gewebeentfernungssystem Bedienungsanleitung 30–401LITE/30–403LITE 10-401FC/10-403FC MyoSure REACH- MyoSure LITE- Gewebeentferner Gewebeentferner Abbildung 1 Abbildung 2 50-601XL/50-603XL 50-501XL/50-503XL MyoSure XL- MyoSure XL- Gewebeentferner Gewebeentferner für Fluent Abbildung 3 Abbildung 4 MyoSure-Gewebeentfernungssystem – IFU...
- Seite 78 Deutsch Vorgesehener klinischer Nutzen Bitte alle Informationen sorgfältig durchlesen. für Patientinnen Beschreg Hysteroskopische Resektion und Entfernung von Der MyoSure-Gewebeentferner ist ein steriler, submukösen Myomen, Endometriumpolypen und handgeführter Gewebeentferner für den verbliebenen Empfängnisverhütungsprodukten. Einmalgebrauch, mit dem intrauterines Gewebe hysteroskopisch entfernt wird. Er wird über ein flexibles Vorgesehene Anwender Antriebskabel mit dem Steuergerät verbunden.
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Seite 79: Warnhinweise Und Vorsichtsmaßnahmen
• Der Gebrauch eines anderen Zubehörteils, • Bei Eingriffen, die mit der Steuereinheit (10-500/10- Umwandlers oder Kabels als der von Hologic 550) und einer Vakuumquelle durchgeführt angegebenen Teile kann zu erhöhten Emissionen werden, ist vor Beginn des Eingriffs sicherzustellen, oder einer verminderten Störfestigkeit des... - Seite 80 Ausnahmefällen zu Verschleiß, automatisch. Abnutzung und einem Festhängen der internen Einheit führen. • Für MyoSure REACH-Gewebeentferner 10-401FC/10-403FC nur das Steuergerät 10- • Den Gewebeentferner nicht durch Eintauchen in 550 verwenden. Bei einer Verwendung kaltes Wasser kühlen.
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Seite 81: Elektromagnetische Sicherheit
Deutsch Elektromagnetische Sicherheit Aufbau: Steuereinheit • Das MyoSure-Gewebeentfernungssystem erfordert Der Gewebeentferner wurde mit EtO sterilisiert. Überprüfen, ob der Gewebeentferner vor der spezielle Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der elektromagnetischen Sicherheit und muss zudem Verwendung steril ist. Nicht verwenden, wenn gemäß den Informationen zur elektromagnetischen die Verpackung geöffnet oder beschädigt ist. - Seite 82 Deutsch dient, das Kabel des Handstücks korrekt nach Aufbau: Fluent dem Anschluss an der Steuereinheit auszurichten. Flüssigkeitsmanagementsystem Die Metallklappe am Anschluss wird nach unten geschoben, das flexible Kabel eingesteckt und die Der Gewebeentferner wurde mit EtO sterilisiert. Klappe wieder losgelassen. Überprüfen, ob der Gewebeentferner vor der Verwendung steril ist.
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Seite 83: Bedienung
Deutsch Flüssigkeitsmanagementsystems, wie in Abbildung 9 Bedienung gezeigt. Den Netzschalter einschalten ( ), um sicherzustellen, dass die Steuerung eingeschaltet ist. Mit dem Fußpedal wird der Betrieb des Gewebeentferners aktiviert. Mithilfe des Fußschalters wird der Motor ein- und ausgeschaltet. Bei Betätigen des Fußschalters beschleunigt der Gewebeentferner und rotiert solange in der eingestellten Geschwindigkeit, bis der Fußschalter losgelassen wird. -
Seite 84: Sterilität
Deutsch Sterilität Der Schneidevorgang erfolgt, wenn die Schneide des Gewebeentferners rotiert und sich am Der Gewebeentferner wurde mit EtO sterilisiert. NICHT Schneidefenster des Gewebeentferners entlang ERNEUT STERILISIEREN. NICHT WIEDERVERWENDEN. bewegt. Nicht verwenden, wenn die Verpackung geöffnet oder ACHTUNG: Falls der Eindruck entsteht, beschädigt ist. -
Seite 85: Technische Spezifikationen
Technische Spezifikationen Garantie GEWEBEENTFERNER: Falls in der Vereinbarung nicht ausdrücklich anders 10-401FC/10-403FC aufgeführt, gilt Folgendes: i) Für von Hologic hergestellte Steriles Gerät zum Einmalgebrauch Geräte wird dem ursprünglichen Kunden ein (1) Jahr ab Versanddatum, oder falls eine Installation notwendig Arbeitslänge: 12,6"... -
Seite 86: Technischer Kundendienst Und Produktrücksendeinformation
Symbols kontaktieren, wenn das MyoSure-Gewebeentfer- Symbols nummer nungssystem nicht bestimmungsgemäß funktioniert. Wenn das Produkt aus irgendeinem Grund an Hologic Autorisierte Gibt den Vertretung zurückgegeben werden muss, vergibt der techni- EN ISO 15223-1, Bevollmächtigten in in der 5.1.2... -
Seite 87: Von Hitze 0624 Fernhalten
ISO 7000, 2607 Informationen die werden darf. Bedienungsanleitung konsultieren sollte. Hologic, Aquilex, Fluent, MyoSure und zugehörige Logos EN ISO 15223-1, sind Marken und/oder eingetragene Marken von Hologic Kennzeichnet ein 5.3.2 Von Hitze Medizinprodukt, das Inc. und/oder ihren Tochtergesellschaften in den USA und... - Seite 88 Deutsch MyoSure-Gewebeentfernungssystem – IFU...