Рекламације производа и техничка подршка
Све притужбе или проблеме у погледу квалитета, поузданости, безбедности или перформанси овог производа пријавите компанији Hologic. Ако је
уређај узроковао или допринео повреди пацијента, одмах пријавите инцидент овлашћеном представнику компаније Hologic и надлежном органу
одговарајуће државе чланице или земље. Надлежни органи, за медицинска средства, су обично Министарство здравља посебних држава чланица
или агенција у оквиру Министарства здравља.
За техничку подршку или информације о поновној поруџбини у Сједињеним Државама обратите се:
Hologic, Inc.
250 Campus Drive
Marlborough, MA 01752 САД
Телефон: 1-877-371-4372
www.hologic.com
Купци ван САД могу да се обрате дистрибутеру или локалном представнику продаје компаније Hologic:
Hologic BV
Da Vincilaan 5
1930 Zaventem
Белгија
Телефон: +32 2 711 46 80
Решавање проблема
Све информације о отклањању проблема пронађите у приручнику за кориснике система Brevera.
АУ СПОНЗОР
Hologic (Аустралија и Нови Зеланд) Pty Ltd
Suite 302, Level 3
2 Lyon Park Road
Macquarie Park NSW 2113
Телефон: 02 9888 8000
Симболи на налепници
Симболи у наставку се могу наћи на налепници игле за биопсију Brevera:
Симбол
Translations in Box
www.hologic.com/package-inserts
Српски
Опис
Само на рецепт
Овлашћени представник у Европској заједници
CE знак усаглашености са референтним бројем
нотификованог тела
Преводи у кутији
Погледајте упутство за употребу
Придржавајте се упутства за употребу
Немојте користити ако је паковање оштећено
Каталошки број
Шифра серије
101
Стандард
21 CFR 801.109
ISO 15223-1, референца 5.1.2
Уредба о медицинским средствима (ЕУ)
2017/745
Hologic
ISO 15223-1, референца 5.4.3
IEC 60601-1, референтни бр.
табела D.2, сигурносни знак 10
(ISO 7010-M002)
ISO 15223-1, референца 5.2.8
ISO 15223-1, референца 5.1.6
ISO 15223-1, референца 5.1.5