Produktklagomål och teknisk support
Eventuella klagomål eller problem som rör denna produkts kvalitet, tillförlitlighet, säkerhet eller prestanda ska rapporteras till Hologic. Om enheten
har orsakat eller förvärrat en patientskada ska incidenten omedelbart rapporteras till Hologics auktoriserade representant och behörig myndighet i
respektive medlemsstat eller land. De behöriga myndigheterna är vanligtvis de enskilda medlemsstaternas hälsoministerium eller en myndighet inom
hälsoministeriet.
För teknisk support eller information om nya beställningar i USA, kontakta:
Hologic, Inc.
250 Campus Drive
Marlborough, MA 01752 USA
Telefon: 1-877-371-4372
www.hologic.com
Internationella kunder ska kontakta distributören eller närmaste försäljningsrepresentant för Hologic:
Hologic BV
Da Vincilaan 5
1930 Zaventem
Belgien
Tel: +32 2 711 46 80
Felsökning
Se Brevera-användarhandboken för fullständig information om felsökning.
AU-SPONSOR
Hologic (Australien och Nya Zeeland) Pty Ltd
Suite 302, Level 3
2 Lyon Park Road
Macquarie Park NSW 2113
Tel: 02 9888 8000
Symboler som används vid märkning
Följande symboler finns på produktetiketterna för Brevera biopsinål:
Symbol
Translations in Box
www.hologic.com/package-inserts
Svenska
Beskrivning
Endast på läkares ordination
Auktoriserad representant i europeiska gemenskapen
CE-märke med referensnummer på anmält organ
Översättningsruta
Se bruksanvisningen
Följ bruksanvisningen
Använd inte om förpackningen är skadad
Katalognummer
Satskod
47
Standard
21 CFR 801.109
ISO 15223-1, referens 5.1.2
MDR-förordning (EU) 2017/745
Hologic
ISO 15223-1, referens 5.4.3
IEC 60601-1, referensnummer tabell D.2,
säkerhetssymbol 10
(ISO 7010-M002)
ISO 15223-1, referens 5.2.8
ISO 15223-1, referens 5.1.6
ISO 15223-1, referens 5.1.5