Hologic Brevera 100 System Bedienungsanleitung Seite 61

Produktklager og teknisk støtte
Rapporter eventuelle klager eller problemer med kvaliteten, påliteligheten, sikkerheten eller ytelsen til dette produktet til Hologic. Hvis enheten har
forårsaket eller bidratt til pasientskade, må du umiddelbart rapportere hendelsen til Hologic-autorisert representant og kompetent myndighet i den
respektive medlemsstaten eller det respektive landet. Kompetente myndigheter for medisinsk utstyr er vanligvis helsedepartement i de enkelte
medlemsstatene eller et byrå i helsedepartementet.
For teknisk støtte eller informasjon om bestilling i USA, kontakt:
Hologic, Inc.
250 Campus Drive
Marlborough, MA 01752 USA
Tlf: 1-877-371-4372
www.hologic.com
Internasjonale kunder skal kontakte sin lokale distributør eller Hologic-salgsrepresentant:
Hologic BV
Da Vincilaan 5
1930 Zaventem
Belgia
Tlf: +32 2 711 46 80
Feilsøking
Se Breveras brukerhåndbok for fullstendig feilsøkingsinformasjon.
AU SPONSOR
Hologic (Australia og New Zealand) Pty Ltd
Suite 302, Level 3
2 Lyon Park Road
Macquarie Park NSW 2113
Tlf: 02 9888 8000
Symboler brukt til merking
Følgende symboler finnes på produktmerkingen for Brevera biopsinål:
Symbol
Translations in Box
www.hologic.com/package-inserts
Norsk
Beskrivelse
Reseptbelagt bruk
Autorisert representant i EU
CE-merke med varslet referansenummer for instans
Oversettelser i boks
Se bruksanvisningen
Følg bruksanvisningen
Må ikke brukes hvis emballasjen er skadet
Katalognummer
Partikode
59
Standard
21 CFR 801.109
ISO 15223-1, referanse 5.1.2
MDR-regulering (EU) 2017/745
Hologic
ISO 15223-1, henvisning 5.4.3
IEC 60601-1, referansenr. tabell D.2, sikkerhet-
smerke 10 (ISO 7010-M002)
ISO 15223-1, referanse 5.2.8
ISO 15223-1, referanse 5.1.6
ISO 15223-1, referanse 5.1.5