Reclamaciones sobre el producto y soporte técnico
Informe sobre cualquier queja o problema en la calidad, confiabilidad, seguridad o rendimiento de este producto a Hologic. Si el dispositivo ha causado
lesiones al paciente o ha contribuido a ellas, informe inmediatamente del incidente al representante autorizado de Hologic y a la autoridad competente del
estado miembro o país correspondiente. Las autoridades competentes en materia de productos sanitarios suelen ser los Ministerios
de Sanidad de los Estados miembros, o un organismo dependiente del Ministerio de Sanidad.
Para obtener soporte técnico o información sobre nuevos pedidos en Estados Unidos, póngase en contacto con:
Hologic, Inc.
250 Campus Drive
Marlborough, MA 01752 EE.UU.
Teléfono: 1-877-371-4372
www.hologic.com
Los clientes internacionales deben ponerse en contacto con su distribuidor o representante de ventas local de Hologic:
Hologic BV
Da Vincilaan 5
1930 Zaventem
Bélgica
Tel.: +32 2 711 46 80
Solución de problemas
Consulte la Guía del usuario de Brevera para obtener información completa sobre la solución de problemas.
PATROCINADOR AU
Hologic (Australia y Nueva Zelanda) Pty Ltd
Suite 302, Level 3
2 Lyon Park Road
Macquarie Park NSW 2113
Tel.: 02 9888 8000
Símbolos utilizados en el etiquetado
Los siguientes símbolos pueden encontrarse en el etiquetado del producto para la aguja de biopsia Brevera:
Símbolo
Translations in Box
www.hologic.com/package-inserts
Español
Descripción
Solo con receta médica
Representante autorizado en la Comunidad Europea
Marca CE con número de referencia del organismo
notificado
Traducciones en el cuadro
Consulte las instrucciones de uso
Siga las instrucciones de uso
No utilizar si el envoltorio está dañado
Número de catálogo
Código de lote
71
Estándar
21 CFR 801.109
ISO 15223-1, referencia 5.1.2
Reglamento MDR (UE) 2017/745
Hologic
ISO 15223-1, referencia 5.4.3
IEC 60601-1, Referencia nº tabla D.2, Señal de
seguridad 10 (ISO 7010-M002)
ISO 15223-1, referencia 5.2.8
ISO 15223-1, referencia 5.1.6
ISO 15223-1, referencia 5.1.5