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ADVERTENCIA: Asegúrese de utilizar una técnica aséptica cuando perfore la bolsa de solución salina para que no se contamine.
10. Cuelgue la bolsa de solución salina del gancho de la bolsa de solución salina, situado en el lado izquierdo de la consola.
11. Tienda el tubo de la solución salina desde el pincho a través de la muesca del tubo, enróllelo en la placa de organización del tubo en sentido contrario
a las agujas del reloj, y páselo a través del conducto del tubo.
12. Introduzca la sección de mayor diámetro del tubo de la solución salina en la válvula de pinzado de la solución salina. Compruebe que el tubo de la
solución salina queda totalmente asentado.
Figura 3: Colocación del tubo de la solución salina en la válvula de pinzado de la solución salina
13. Introduzca el tubo de vacío en la guía situada en la parte superior de la placa de organización del tubo de solución salina.
ADVERTENCIA: Antes de utilizarla, asegúrese de que la guía de la aguja está bien instalada.
Instalación y desinstalación de la tapa del filtro de tejidos
A. Para instalarla, baje suavemente la tapa del filtro de tejidos hasta que las dos lengüetas encajen en su lugar.
ADVERTENCIA: Asegúrese de que las protuberancias en el centro de la tapa del filtro de tejidos se alineen con las ranuras del eje del filtro de tejidos.
Asegúrese de que ambas pestañas estén completamente cerradas.
B. Para desinstalarla, presione las dos lengüetas de la tapa del filtro de tejidos y tire de la tapa hacia arriba.
Realización de una biopsia y finalización del procedimiento
Consulte la Guía del usuario Brevera para conocer las instrucciones de uso completas de la consola y del dispositivo.
Advertencias y precauciones
• Tenga cuidado cuando acople dispositivos de bordes afilados al adaptador.
• Al igual que con cualquier procedimiento médico, asegúrese de que los usuarios llevan un equipo personal adecuado que les proteja del posible
contacto con humores corporales.
• El procedimiento de la aguja de biopsia Brevera solo debe realizarlo personal debidamente formado
y familiarizado con el mismo. Consulte la documentación médica relativa a técnicas, complicaciones
y riesgos, antes de realizar cualquier procedimiento mínimamente invasivo.
• La aguja de biopsia Brevera solo deben utilizarla médicos formados en la realización de procedimientos de biopsia percutáneos.
•
Precaución: La ley federal restringe la venta de esta aguja de biopsia o la autoriza solo bajo prescripción facultativa.
ONLY
• Aplique un sólido criterio profesional cuando utilice el dispositivo de biopsia de mama Brevera en pacientes
con implantes de mama.
• Debe evitarse el contacto del usuario o del instrumento con la parte revestida de la aguja de biopsia Brevera.
• Es posible que los accesorios e instrumentos mínimamente invasivos fabricados o distribuidos por empresas no autorizadas por Hologic sean
incompatibles con el sistema de biopsia de mama Brevera. El uso de dichos productos puede producir resultados imprevistos y lesiones al usuario o
la paciente.
• Los instrumentos o dispositivos que entren en contacto con humores corporales pueden necesitar procedimientos de desecho especiales para
impedir la contaminación biológica.
• Deseche todos los instrumentos desechables que se hayan abierto, tanto utilizados como sin utilizar.
• No reesterilice ni reutilice la aguja de biopsia Brevera ni el introductor. La reesterilización o la reutilización pueden poner en peligro la integridad del
instrumento. Se corre el riesgo de que la aguja de biopsia no funcione como estaba previsto o de que se produzca contaminación cruzada por el uso
de dispositivos que no se han limpiado ni esterilizado correctamente.
• Se sugiere realizar una historia clínica y una exploración física preoperatorias completas y exhaustivas. Pueden incluirse una evaluación radiográfica y
pruebas de laboratorio.
• El sistema de biopsia de mama Brevera con tecnología de la imagen CorLumina no debe utilizarse con resonancia magnética nuclear ni ecografía.
• Uno
o
más
componentes
y reprotóxicos (CMR 1A y/o CMR 1B), y/o disruptores endocrinos en una concentración superior al 0,1 % peso por peso. No obstante, se ha evaluado el
riesgo biológico y el producto sigue siendo seguro. Encontrará más información sobre las sustancias CMR en la página web de la Agencia Europea de
Sustancias y Mezclas Químicas: https://echa.europa.eu/
Español
Figura 4: Instalación y desinstalación de la tapa del filtro de tejidos
de
este
dispositivo
contienen
sustancias
definidas
69
como
cancerígenos,
mutágenos
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