OSTRZEŻENIE: Podczas nakłuwania worka z solą fizjologiczną stosować technikę aseptyczną, aby nie dopuścić do zanieczyszczenia.
10. Zawiesić worek z solą fizjologiczną na haku na worek z solą fizjologiczną po lewej stronie konsoli.
11. Poprowadzić rurkę soli fizjologicznej od szpilki przez nacięcie na rurkę soli fizjologicznej, przeciwnie do ruchu wskazówek zegara wokół uchwytu do
prowadzenia rurki soli fizjologicznej i przez kanał dla rurki soli fizjologicznej.
12. Wprowadzić odcinek rurki soli fizjologicznej o większej średnicy do zaworu zaciskowego linii soli fizjologicznej. Upewnić się, że rurka soli fizjologicznej
jest całkowicie osadzona.
Rycina 3: Umieszczenie rurki soli fizjologicznej w zaworze zaciskowym linii soli fizjologicznej
13. Wprowadzić przewód próżniowy do prowadnicy w górnej części uchwytu do prowadzenia rurki soli fizjologicznej.
OSTRZEŻENIE: Przed użyciem upewnić się, że prowadnica igły jest prawidłowo zainstalowana.
Zakładanie i zdejmowanie nasadki filtra tkankowego
A. Aby zainstalować, delikatnie opuścić zatyczkę filtra tkankowego na filtr tkankowy, aż dwa zatrzaski zatrzasną się we właściwym miejscu.
OSTRZEŻENIE: Upewnić się, że występy w środkowej części zatyczki filtra tkankowego pokrywają się
z rowkami na trzpieniu filtra tkankowego. Upewnić się, że obie klapki są całkowicie zatrzaśnięte.
B. Aby wyjąć, należy ścisnąć dwa zaczepy na nasadce filtra tkankowego i pociągnąć nasadkę do góry.
Wykonywanie biopsji i zakończenie zabiegu
Pełne instrukcje obsługi konsoli i urządzenia znajdują się w podręczniku użytkownika Brevera.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
• Zachować ostrożność podczas podłączania ostrych urządzeń do adaptera.
• Użytkownicy, tak jak w przypadku każdego zabiegu medycznego, muszą stosować odpowiednie środki ochrony indywidualnej, aby zabezpieczyć się
przed potencjalnym kontaktem z płynami ustrojowymi.
• Zabieg igłą biopsyjną Brevera powinien być wykonywany wyłącznie przez osoby odpowiednio przeszkolone i zaznajomione z tym zabiegiem. Przed
wykonaniem jakiegokolwiek zabiegu minimalnie inwazyjnego należy zapoznać się z literaturą medyczną dotyczącą technik, powikłań i zagrożeń.
• Igła biopsyjna Brevera powinna być używana wyłącznie przez lekarzy przeszkolonych w wykonywaniu biopsji przezskórnych.
•
Przestroga: Prawo federalne zezwala na sprzedaż niniejszej igły biopsyjnej wyłącznie lekarzowi lub na zamówienie lekarza.
ONLY
• Podczas stosowania urządzenia Brevera do biopsji piersi u pacjentek z implantami piersi należy kierować się profesjonalnym osądem.
• Unikać kontaktu operatora lub narzędzia z osłoniętą częścią igły biopsyjnej urządzenia Brevera.
• Minimalnie inwazyjne instrumenty i akcesoria produkowane lub dystrybuowane przez firmy nieautoryzowane przez Hologic mogą nie być zgodne z
systemem Brevera do biopsji piersi. Stosowanie takich produktów może prowadzić do nieoczekiwanych rezultatów i możliwych obrażeń użytkownika
lub pacjenta.
• Instrumenty lub urządzenia, które mają kontakt z płynami ustrojowymi, mogą wymagać specjalnego postępowania, aby nie dopuścić do skażenia
biologicznego.
• Wszystkie otwarte jednorazowe instrumenty należy zutylizować — zarówno używane, jak i nieużywane.
• Nie sterylizować ponownie ani nie używać ponownie igły biopsyjnej ani prowadnicy Brevera. Ponowna sterylizacja lub ponowne użycie może
naruszyć integralność instrumentu. Może to prowadzić do potencjalnego ryzyka, że igła biopsyjna nie będzie działać zgodnie z przeznaczeniem lub do
przenoszenia zakażeń na skutek użycia nieodpowiednio wyczyszczonych i wysterylizowanych wyrobów.
• Zaleca się przeprowadzenie pełnego i wyczerpującego wywiadu przedoperacyjnego oraz badania fizykalnego. Ocena radiograficzna i badania
laboratoryjne mogą być uwzględnione.
• System Brevera do biopsji piersi z technologią obrazowania CorLumina nie jest przeznaczony do użytkowania
z systemem MRI ani aparatem ultrasonograficznym.
• Jeden lub więcej składników tego wyrobu zawiera substancje określone jako rakotwórcze, mutagenne i działające szkodliwie na rozrodczość (CMR 1A
i/lub CMR 1B) i/lub zaburzające gospodarkę hormonalną w stężeniu powyżej 0,1% wag. Jednak ryzyko biologiczne zostało ocenione i produkt pozostaje
bezpieczny. Więcej informacji na temat substancji CMR można znaleźć na stronie internetowej Europejskiej Agencji Chemikaliów: https://echa.europa.
eu/
Polski
Rycina 4: Zakładanie i zdejmowanie nasadki filtra tkankowego
87