Individuazione E Risoluzione Dei Problemi - Hologic Brevera 100 System Bedienungsanleitung

Reclami sui prodotti e assistenza tecnica
Inoltrare a Hologic qualsiasi reclamo o problema relativo a qualità, affidabilità, sicurezza o prestazioni di questo prodotto. Se il dispositivo ha causato
nuove o altre lesioni alla paziente, segnalare immediatamente l'accaduto al rappresentante autorizzato Hologic e all'autorità competente del proprio Stato
membro o Paese. Le autorità competenti in materia di dispositivi medici sono generalmente il Ministero della Salute dei singoli Stati membri
o un'agenzia all'interno del Ministero della Salute.
Per assistenza tecnica o informazioni sulla riordinazione negli Stati Uniti, contattare:
Hologic, Inc.
250 Campus Drive
Marlborough, MA 01752 USA
Tel.: 1-877-371-4372
www.hologic.com
I clienti internazionali devono contattare il distributore o il rappresentante di vendita Hologic di zona:
Hologic BV
Da Vincilaan 5
1930 Zaventem
Belgium
Tel.: +32 2 711 46 80

Individuazione e risoluzione dei problemi

Fare riferimento alla Guida dell'utente Brevera per informazioni complete sulla risoluzione dei problemi.
SPONSOR AUSTRALIANO
Hologic (Australia and New Zealand) Pty Ltd
Suite 302, Level 3
2 Lyon Park Road
Macquarie Park NSW 2113
Tel.: 02 9888 8000
Simboli usati sull'etichettatura
I seguenti simboli potrebbero essere riportati sulle etichette dell'ago per biopsia Brevera:
Simbolo
Translations in Box
www.hologic.com/package-inserts
Descrizione
Solo dietro prescrizione medica
Rappresentante autorizzato nella Comunità europea
Marcatura CE con numero di riferimento dell'organismo
notificato
Traduzioni incluse nella confezione
Consultare le istruzioni per l'uso
Seguire le istruzioni per l'uso
Non usare se la confezione è danneggiata
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Standard
21 CFR 801.109
ISO 15223-1, Riferimento 5.1.2
Normative MDR (UE) 2017/745
Hologic
ISO 15223-1, Riferimento 5.4.3
IEC 60601-1, N. di riferimento
Tabella D.2, Simbolo di sicurezza 10
(ISO 7010-M002)
ISO 15223-1, Riferimento 5.2.8
Italiano